4,441 matches
-
pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat pentru inventarierea și împachetarea dispozitivelor medicale - sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control al procesului - procedurile de control și marcare a produselor finite - tratarea neconformitatilor - înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, în vederea asigurării trasabilității (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate și este parte
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
ISO 8402), care este un element de sistem de calitate și este parte componentă a materiovigilentei*2) *2) Obligația de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; incidentele pot fi legate de sterilizarea acestora. - circuitul de stocare, distribuție, transport la utilizatori - instruirea personalului - echipamentul de protecție a personalului, diferențiat pe etape de proces Pentru fiecare etapă SPCIN va elabora protocoale de procedură, conținând instrucțiuni clare și bine definite, iar personalul serviciului central de
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
acestora. - circuitul de stocare, distribuție, transport la utilizatori - instruirea personalului - echipamentul de protecție a personalului, diferențiat pe etape de proces Pentru fiecare etapă SPCIN va elabora protocoale de procedură, conținând instrucțiuni clare și bine definite, iar personalul serviciului central de sterilizare va fi certificat. Circuitele vor fi stabilite în așa fel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Controlul mediului este important, întrucat permite să se: - evalueze problemele existente - remedieze defecțiunile - supravegheze și corecteze condițiile de desfășurare
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
Circuitele vor fi stabilite în așa fel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Controlul mediului este important, întrucat permite să se: - evalueze problemele existente - remedieze defecțiunile - supravegheze și corecteze condițiile de desfășurare a procesului de sterilizare și a activităților conexe. Pentru această vor fi ținute sub observație și verificate: - calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
și corecteze condițiile de desfășurare a procesului de sterilizare și a activităților conexe. Pentru această vor fi ținute sub observație și verificate: - calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura și testare - ținută și formarea profesională a personalului În unitățile de asistență medicală sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura și testare - ținută și formarea profesională a personalului În unitățile de asistență medicală sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura uscată, metode chimice - oxid de etilena, "sterilizanți" chimici: formaldehida și abur la temperaturi joase și presiune subatmosferica. În stadiul actual al datelor
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura uscată, metode chimice - oxid de etilena, "sterilizanți" chimici: formaldehida și abur la temperaturi joase și presiune subatmosferica. În stadiul actual al datelor științifice, sterilizarea cu vapori de apă saturați sub presiune trebuie să fie metodă de elecție, daca dispozitivul medical suporta această procedură. Articolul 2 CURĂȚAREA (DECONTAMINAREA/PREDEZINFECȚIA), DEZINFECȚIA ȘI PREGĂTIREA MATERIALULUI MEDICO-CHIRURGICAL (instrumente, echipamente) 2.1. Decontaminarea/pre-dezinfectia/curățarea este primul tratament care
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
ÎMPACHETAREA MATERIALULUI DE STERILIZAT 3.1. Va fi utilizat numai material pentru împachetare avizat de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
utilizat numai material pentru împachetare avizat de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici de temperatură. - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu abur sub presiune sau abur
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici de temperatură. - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu abur sub presiune sau abur și formaldehida la temperaturi joase presiune subatmosferica, cu indicatori fizico-chimici de temperatură. 3.3
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici de temperatură. - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu abur sub presiune sau abur și formaldehida la temperaturi joase presiune subatmosferica, cu indicatori fizico-chimici de temperatură. 3.3. Pungile/rolele hârtie plastic achiziționate trebuie să fie sudate cu trei rânduri de benzi a câte 10 mm fiecare (conform
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
a culorii. 3.5. Materialul ambalat în hârtie specială sau pungi hârtie plastic se așează în coșuri/navete metalice. În funcție de marimea pachetului, în coșuri/navete se așează un singur pachet sau două, dar nesuprapuse pentru a permite pătrunderea agentului de sterilizare în interiorul pachetelor. 3.6. După ambalarea materialului de sterilizat în hârtie specială sau pungi hârtie plastic și așezare în coșuri/navete, manipularea pachetelor se face numai prin intermediul acestora. 3.7. În cutiile metalice perforate sau nu, casoletele perforate cu colier
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
hârtie plastic și așezare în coșuri/navete, manipularea pachetelor se face numai prin intermediul acestora. 3.7. În cutiile metalice perforate sau nu, casoletele perforate cu colier se introduce materialul de sterilizat (trusa) și indicatori fizico-chimici "integratori" adecvați, pentru controlul eficacității sterilizării sau alt indicator fizico-chimic, se închide capacul. Se lipesc două bucăți de bandă adezivă cu indicator chimic adecvat în vederea fixării capacului. Pot fi folosite și cutii metalice perforate prevăzute cu vâlve sau filtre; utilizarea și întreținerea acestora se face conform
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
dimensiune (vezi tabelul 1). Aprecierea încărcării casoletelor cu textile: se cântărește conținutul casoletei, care trebuie să corespundă următoarelor norme de greutate pe casoleta: Tabelul 1 DIMENSIUNILE CASOLETEI Greutatea normală a încărcării de textile (g) ± (mm) Înălțimea (mm) 140 Articolul 4 STERILIZAREA Vor fi folosite numai aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrală în domeniul sănătății (Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei). Presiunile, temperatura și timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
cu textile: se cântărește conținutul casoletei, care trebuie să corespundă următoarelor norme de greutate pe casoleta: Tabelul 1 DIMENSIUNILE CASOLETEI Greutatea normală a încărcării de textile (g) ± (mm) Înălțimea (mm) 140 Articolul 4 STERILIZAREA Vor fi folosite numai aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrală în domeniul sănătății (Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei). Presiunile, temperatura și timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
CASOLETEI Greutatea normală a încărcării de textile (g) ± (mm) Înălțimea (mm) 140 Articolul 4 STERILIZAREA Vor fi folosite numai aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrală în domeniul sănătății (Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei). Presiunile, temperatura și timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații între pachete și între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
Articolul 4 STERILIZAREA Vor fi folosite numai aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrală în domeniul sănătății (Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei). Presiunile, temperatura și timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații între pachete și între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului de sterilizare. Lăsați în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
aparate de sterilizare autorizate de autoritatea centrală în domeniul sănătății (Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei). Presiunile, temperatura și timpul de sterilizare cuprinse în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații între pachete și între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului de sterilizare. Lăsați în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul. Nu supraîncarcați înghesuind cutiile metalice, casoletele
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
în cele ce urmeaza reprezintă valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații între pachete și între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului de sterilizare. Lăsați în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul. Nu supraîncarcați înghesuind cutiile metalice, casoletele, coșurile/navetele în incinta de sterilizare. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
valori de siguranță pentru eficacitatea sterilizării în funcție de apărat. La încărcarea incintei de sterilizare lăsați spații între pachete și între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului de sterilizare. Lăsați în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul. Nu supraîncarcați înghesuind cutiile metalice, casoletele, coșurile/navetele în incinta de sterilizare. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandat de
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
între pachete și pereți pentru a permite circularea și pătrunderea în și printre pachete a agentului de sterilizare. Lăsați în incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul. Nu supraîncarcați înghesuind cutiile metalice, casoletele, coșurile/navetele în incinta de sterilizare. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Afișați la loc vizibil instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
incinta de sterilizare rafturile cu care este echipat aparatul. Nu supraîncarcați înghesuind cutiile metalice, casoletele, coșurile/navetele în incinta de sterilizare. Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare și cartea tehnică a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Afișați la loc vizibil instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator. Este interzisă utilizarea sterilizatoarelor cu bile de cuarț pentru sterilizarea instrumentelor utilizate în cabinetele de stomatologie. Articolul 4.1 STERILIZAREA
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]
-
a aparatului pentru a folosi temperatura, presiunea și timpul de sterilizare recomandat de producător pentru tipurile de materiale de sterilizat ambalate. Afișați la loc vizibil instrucțiunile de utilizare pentru fiecare sterilizator. Este interzisă utilizarea sterilizatoarelor cu bile de cuarț pentru sterilizarea instrumentelor utilizate în cabinetele de stomatologie. Articolul 4.1 STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU AER CALD (PUPINEL, ETUVA) 4.1.1. La sterilizatorul cu aer cald se sterilizează sticlăria și instrumentarul care nu suportă sterilizarea cu aburi sub presiune (oțel neinoxidabil
ORDIN nr. 185 din 6 martie 2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfectiei, efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/148544_a_149873]