55,603 matches
-
ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice – la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara ... 2. Evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice – la 3 luni Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara Severitatea bolii PASI (atingerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate(NAPSI,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice HLG
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
zonă reduse la jumătate(NAPSI,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice HLG, VSH creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice HLG, VSH creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) - DLQI (menținerea reducerii scorului
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie și
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
testului imunodiagnostic întrucât acesta poate rămâne pozitiv timp îndelungat în absența persistenței ITBL, doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat anterior sau cu o molecula mica cu actiune intracelulara. Este permisă schimbarea agentului biologic cu un alt agent biologic (alt DCI) din aceeași clasă terapeutică doar o singură dată succesiv. Nu se va folosi un produs biosimilar după produsul său original care nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. De asemenea, nu se va folosi agentul biologic original după biosimilarul său
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
curant (cu menționarea la rubrica de observații din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consultație, rețeta etc.) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare a atingerii țintei terapeutice, la șase luni de la inițierea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară și apoi la fiecare 6 luni (sau mai des în caz de necesitate). După întreruperea definitivă a terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluări de control, la fiecare
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Datele se introduc în Registrul Național de psoriazis. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice, apoi la 6 luni de la inițiere și apoi la fiecare 6 luni (sau mai des în caz de necesitate). După întreruperea definitivă a terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluări de control, la fiecare 6 luni, pentru toți pacienții care
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de acord să urmeze tratamentul cu .................. Am fost informați asupra importanței, efectelor și consecințelor administrării acestei terapii cu produse biologice. Ne declarăm de acord cu instituirea acestui tratament precum și a tuturor examenelor clinice și de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucțiunile medicului curant, să răspundem la întrebări și să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. [] (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei pacienta nu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
pozitiv; ... d) tarife pentru formarea și perfecționarea ofițerilor de control doping; ... e) tarife pentru analiza suplimentelor nutritive în cazurile de dopaj; ... f) proiecte de cercetare; ... g) taxe pentru activitatea desfășurată de Comisia de audiere și Comisia de scutiri pentru uz terapeutic; ... h) fonduri obținute în cadrul colaborărilor internaționale; ... i) tarif pentru participarea la cursul de instruire din punctul de vedere al reglementărilor anti-doping; ... j) taxa pentru eliberarea certificatului de funcționare din punctul de vedere al reglementărilor anti-doping; ... k) fonduri rambursabile/nerambursabile, cum
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259835]
-
9001:2015; ... p) asigură condițiile de implementare a sistemului de control intern managerial; ... q) asigură respectarea dispozițiilor legale cu privire la efectuarea contraexpertizei conform Standardului internațional pentru laboratoare; ... r) aprobă regulamentele de organizare și funcționare a Comisiei de scutiri pentru uz terapeutic și a Comisiei de audiere; ... s) comunică Agenției Mondiale Anti-Doping cazurile de încălcări ale reglementărilor anti-doping, cu respectarea dispozițiilor Legii nr. 310/2021; ... ș) semnează atestatul eliberat ofițerilor de control doping în urma instruirii și perfecționării acestora, în condițiile legii; ... t
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259835]
-
de probe biologice în conformitate cu Normele metodologice privind controlul doping, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 278/2022, și ducerea la îndeplinire a Planului anual național de testare. Articolul 13 Pe lângă ANAD funcționează Comisia de acordare a scutirilor pentru uz terapeutic și Comisia de audiere, așa cum sunt prevăzute la art. 31 și 64 din Legea nr. 310/2021. Articolul 14 Conducerea ANAD și personalul implicat în desfășurarea controlului doping au acces în toate bazele sportive și la toate manifestările sportive, în
REGULAMENT din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259835]
-
stabilit ca prioritate (OS 2.3) reducerea morbidității și mortalității TB prin menținerea unor rate adecvate de detectare și succes al tratamentului. Obiectivul strategic (SO) 2.3 . „Reducerea morbidității și mortalității prin TB și menținerea unor rate adecvate de detectare și succes terapeutic” plasează tuberculoza ca problemă majoră de sănătate publică. Planul strategic național de control al tuberculozei 2014-2020 a vizat eliminarea bolii în România până în 2050, propunându-și reducerea prevalenței și mortalității TB cu 50% până în 2020 și menținerea ratei
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
publică. Planul strategic național de control al tuberculozei 2014-2020 a vizat eliminarea bolii în România până în 2050, propunându-și reducerea prevalenței și mortalității TB cu 50% până în 2020 și menținerea ratei adecvate de detecție (70%), notificare și succes terapeutic (85%) pentru cazurile incidente de TB pulmonară pozitivă în microscopie. Angajamentele legate de controlul TB MDR/XDR urmează aceeași linie. Un alt obiectiv a vizat finanțarea multianuală, adecvată și continuă, astfel încât să se ajungă la o acoperire integrală, din resursele
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
vizite zilnice la dispensarul TB. În contextul actual, este nevoie de un model centrat pe nevoile de îngrijire a pacientului cu TB, o strategie ce susține abordarea holistică a necesităților pacientului, cu scopul de a crește aderența la tratament. Succesul terapeutic pentru pacienții TB MDR este scăzut în România, prin urmare sprijinul acordat acestora are un rol foarte important atunci când se dorește creșterea aderenței la tratamentului și implicit a succesului terapeutic. Obiectivul specific 1.2.1: Asigurarea disponibilității, calității și a accesului
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
cu scopul de a crește aderența la tratament. Succesul terapeutic pentru pacienții TB MDR este scăzut în România, prin urmare sprijinul acordat acestora are un rol foarte important atunci când se dorește creșterea aderenței la tratamentului și implicit a succesului terapeutic. Obiectivul specific 1.2.1: Asigurarea disponibilității, calității și a accesului la medicamentele anti-TB, conform recomandărilor OMS Tratamentul antituberculos este gratuit, Ministerul Sănătății are responsabilitatea achiziționării medicamentelor pentru tratamentul TB. În urma obținerii autorizației naționale de punere pe piață pentru majoritatea medicamentelor
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
C2, prin urmare nu sunt asigurate gratuit. În cadrul registrului național de tuberculoză, evidența acestor pacienți trebuie diferențiată de restul pacienților cu tuberculoză. ACTIVITATE 10. Actualizarea periodică a ghidurilor naționale în conformitate cu recomandările OMS și includerea facilă a schemelor terapeutice în programul național. ACTIVITATE 11. Revizuirea periodică a reglementărilor pentru achiziția constantă și rapidă a medicamentelor TB, a reactivilor și a materialelor sanitare de laborator. ACTIVITATE 12. Gestionarea eficientă a medicamentelor antiTB (aprovizionare constantă, asigurare de stocuri, transfer de medicamente
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
vindecarea unui pacient cu tuberculoză nu constă doar în asigurarea resurselor și serviciilor medicale. Mai multe proiecte care au folosit modelul de îngrijire multi-disciplinară au demonstrat importanța și contribuția adusă de serviciile de sprijin social și psihologic în succesul abordării terapeutice. În consecință, PNSPSCT va iniția și va coordona eforturile de îmbunătățire a sprijinului acordat pacienților și va îmbunătăți accesul la serviciile sociale necesare. În contractul-cadru pentru prestarea serviciilor medicale este definit faptul că în plata medicului de familie sunt incluse
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Dovezile de încredere sunt esențiale în susținerea unui proces decizional corect și pentru îmbunătățirea performanțelor din controlul TB la nivel național și județean. În prezent, sunt necesare cercetări operaționale pentru obținerea de dovezi care să conducă la măsuri mai eficiente terapeutice, diagnostice și abordări noi de furnizare a serviciilor. ACTIVITATE 65. Definirea priorităților naționale de cercetare în domeniul TB și alocarea de fonduri care să încurajeze cercetarea ACTIVITATE 66. Crearea de canale și mecanisme pentru a exploata și valorifica colectarea și
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
medicamente, și asigurarea de servicii suport pentru pacienți 46 Obiectivul specific 1.2.1: Asigurarea disponibilității, calității și a accesului la medicamentele anti-TB, conform recomandărilor OMS 10 Actualizarea periodică a ghidurilor naționale în conformitate cu recomandările OMS și includerea facilă a schemelor terapeutice în programul național Ghid TB actualizat la 5 ani (sau la nevoie odata cu schimbarile in protocoalele de tratament agreate la nivel international) Ghid TB actualizat la 5 ani MS/IPMN/ PNPSCT NA 11 Revizuirea periodică a reglementărilor pentru achiziția constantă
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Asigurarea serviciilor de tip 56 Definirea rolului complementar al ONG- urilor/organizațiilor Cresterea adresabilității și a ratei de vindecare pe TB și scăderea numărului Norme PNPSCT metodologice MS/IPMN/PNPSC T MS comunitar/Furnizarea comunitare pentru de pierduți și abandon serviciilor prin următoarele servicii: terapeutic prin intermediul implicării identificarea suspecților de implicarea ONG în organizațiilor TB, facilitarea accesului la controlul TB comunitare și altor servicii de diagnostic, furnizori privați monitorizarea administrării tratamentului, identificarea contacților și sprijin pentru finalizarea anchetelor epidemiologice. 57 Identificarea tipurilor de servicii
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
Pentru bolnavii în status posttransplant aflați în tratament cu medicamente imunosupresoare, substituția cu medicamente având același DCI (fie generice, fie de referință) se realizează numai la recomandarea medicilor specialiști din centrele acreditate pentru activitatea de transplant și în condițiile monitorizării terapeutice a imunosupresiei, în mod similar cazurilor nou-transplantate. În situația realizării substituției medicamentelor de referință imunosupresoare cu medicamente generice imunosupresoare sau a genericelor între ele, fie din inițiativa medicilor specialiști din centrele acreditate pentru activitatea de transplant, fie din inițiativa farmaciștilor
ORDIN nr. 516 din 4 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258415]
-
nr. 1.419/2009 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Resurse Minerale, cu modificările ulterioare, președintele Agenției Naționale pentru Resurse Minerale emite următorul ordin: Articolul 1 Se aprobă Licența de concesiune pentru exploatare nr. 3.302/2000 privind exploatarea resurselor de apă minerală terapeutică din perimetrul Bazna II, județul Sibiu, încheiată între Agenția Națională pentru Resurse Minerale, în calitate de concedent, și Societatea DOBSI - S.R.L., identificată prin cod unic de înregistrare 4656483, în calitate de concesionar. Articolul 2 Se aprobă Licența de concesiune pentru
ORDIN nr. 178 din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258514]