1,458 matches
-
doze care au determinat concentrații plasmatice de cca . 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți bărbați cu SK după administrarea locală a gelului . Cu toate acestea , la această oră nu este clar în ce măsură tratamentul topic cu Panretin gel crește concentrația plasmatică a acidului 9- cis - retinoic peste nivelul natural , în cazul femeilor cu SK ; în consecință , alitretinoina nu trebuie utilizată la femei gravide . Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
pct . 4. 2 pentru recomandările cu privire la ajustarea tratamentului în caz de toxicitate ) . S- au semnalat doar două reacții adverse serioase ( septicemie și celulită la același pacient ) . Evenimentele adverse constatate la utilizarea gelului Panretin sunt similare cu cele întâlnite la utilizarea topică a altor retinoide . Este improbabil ca efecte secundare sistemice asociate cu retinoide orale vor fi observate la utilizarea gelului Panretin deoarece domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cis- retinoic după aplicarea medicamentului sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 4. 9 Supradozaj Este improbabilă toxicitatea sistemică după supradozaj acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
acut al aplicării topice a gelului Panretin . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide , nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA . Alitretinoina ( acid 9- cis- retinoic ) , este un hormon natural endogen înrudit cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis- retinoic care apare normal la indivizii netratați . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicologie Trei doze de alitretinoină ( 0, 01 % , 0, 05 % , sau 0, 5 % ) într- o rețetă de gel cu aplicare topică au fost administrate pe pielea unor șobolani în cadrul unui studiu toxicologic de 28 de zile . Efectele observate la locul aplicării au inclus eritem , îngroșarea pielii , descuamare și întinderea stratului superficial al pielii ( stratum corneum ) . Evaluările de patologie clinică au arătat
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om . La iepuri această doză a rezultat în concentrații plasmatice de peste 60 de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin . La iepuri , nu s- au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om ( care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
de ori mai mari decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului Panretin . La iepuri , nu s- au observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om ( care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului ) . Fototoxicitate Potențialul de fototoxicitate a alitretinoinei a fost evaluat pe baza proprietăților sale
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
observat malformații semnificative după administrarea unor doze pe cale orală corespunzând la de 12 ori doza topică la om ( care a dus la concentrații plasmatice de 60 de ori decât cea mai ridicată concentrație plasmatică la pacienți cu SK după aplicarea topică a gelului ) . Fototoxicitate Potențialul de fototoxicitate a alitretinoinei a fost evaluat pe baza proprietăților sale chimice și pe baza datelor unei baterii de teste în vitro . Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV și este supusă fotodescompunerii în alți izomeri
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei . În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate . Panretin gel nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse cu conținut de DEET . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După deschidere , 90 de zile . 9 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie 2 evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase ( vezi pct . 4. 4 ) . Înainte de injectare , pielea perioculară , suprafața pleoapelor și suprafața oculară trebuie dezinfectate și trebuie să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg . Pentru informații privind prepararea Lucentis , vezi pct 6. 6 . Pentru injectare , acul trebuie introdus la 3, 5- 4, 0 mm în spatele limbului , în cavitatea vitroasă , evitându- se meridianul orizontal și țintind spre centrul globului ocular . Apoi se
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
dacă este cazul ) . Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase . Înainte de injectare trebuie să se dezinfecteze pielea perioculară , pleoapele și suprafața oculară , să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg . La pregătirea Lucentis pentru administrare intravitroasă , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : A . 1 . Înainte de aspirare , trebuie dezinfectată partea exterioară a dopului de cauciuc al flaconului . 2 . Asamblați acul cu filtru de 5 µm ( distribuit ) la seringa
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute față de celălalt . Utilizarea în cazul pacienților cu insuficiență hepatică și renală : LUMIGAN nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată spre severă și trebuie
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
de două ori pe zi ( la interval de 8 ore ) . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cinci până la zece minute . Copii și adolescenți OPATANOL poate fi utilizat la copii ( cu vârsta de trei ani și mai mult ) în aceleași doze ca și la adulți . Totuși , nu este
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare OPATANOL este un medicament antialergic/ antihistaminic care , deși administrat topic , se absoarbe sistemic . Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele de uz oftalmic , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece OPATANOL conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
după administrare orală . Studiile la animale au evidențiat scăderea greutății puilor de câine alăptați de femele cărora li s- a administrat sistemic olopatadină în doze mai mari față de cele recomandate pentru utilizarea oftalmică la om . Nu se cunoaște dacă administrarea topică la om poate duce la o absorbție sistemică suficientă pentru ca olopatadina să realizeze cantități detectabile în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca în cazul administrării altor medicamente pentru uz
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
5 zile , comparativ cu placebo . Intervalul valorilor concentrației plasmatice maxime a olopatadinei la starea de echilibru ( 35 până la 127 ng/ ml ) observat în acest studiu reprezintă o margine de siguranță de cel puțin 70 ori mai mare pentru olopatadina administrată topic , referitor la efectele asupra repolarizării membranei celulelor cardiace . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : preparate oftalmice ; decongestionante și antialergice ; alte antialergice . Cod ATC : S01GX 09 Olopatadina este un antialergic/ antihistaminic puternic și selectiv , care își exercită efectele prin mai
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
citokinelor inflamatorii de către celulele epiteliale conjunctivale la om . Datele din studiile in vitro sugerează că poate acționa asupra celulelor mastocitare conjunctivale la om , inhibând eliberarea de mediatori pro- inflamatori . La pacienți cu canal nazolacrimal permeabil , s- a sugerat că administrarea topică oculară de OPATANOL a redus semnele și simptomele nazale care însoțesc frecvent conjunctivita alergică sezonieră . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Similar altormedicamente administrate topic , olopatadina se absoarbe sistemic . Totuși , absorbția sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă , cu concentrații plasmatice variind
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
inhibând eliberarea de mediatori pro- inflamatori . La pacienți cu canal nazolacrimal permeabil , s- a sugerat că administrarea topică oculară de OPATANOL a redus semnele și simptomele nazale care însoțesc frecvent conjunctivita alergică sezonieră . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Similar altormedicamente administrate topic , olopatadina se absoarbe sistemic . Totuși , absorbția sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă , cu concentrații plasmatice variind de la mai puțin decât limita de detecție cantitativă ( < 0, 5 ng/ ml ) până la 1, 3 ng/ ml . Aceste concentrații sunt de 50-
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
permeabil , s- a sugerat că administrarea topică oculară de OPATANOL a redus semnele și simptomele nazale care însoțesc frecvent conjunctivita alergică sezonieră . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Similar altormedicamente administrate topic , olopatadina se absoarbe sistemic . Totuși , absorbția sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă , cu concentrații plasmatice variind de la mai puțin decât limita de detecție cantitativă ( < 0, 5 ng/ ml ) până la 1, 3 ng/ ml . Aceste concentrații sunt de 50- 200 mai scăzute decât acelea care ar rezulta după doze orale
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
efectuat un studiu după administrare orală de olopatadină la pacienți cu insuficiență renală severă . Rezultatele indică faptul că într- o oarecare măsură sunt de așteptat concentrații plasmatice mai mari după administrarea OPATANOL la acești pacienți . Deoarece concentrațiile plasmatice după administrarea topică oculară de olopatadină sunt de 50- 200 ori mai mici decât după dozele orale bine tolerate , nu este de așteptat ca ajustarea dozajului să fie necesară la vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală . Metabolizarea hepatică este o cale minoră
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
B , itraconazol sau fluconazol sau la pacienți care nu tolerează aceste medicamente . - Candidoză oro- faringiană : ca terapie de primă intenție la pacienții cu forme severe sau la pacienții cu imunitate scăzută , la care este de așteptat ca răspunsul la tratamentul topic să fie scăzut . Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecției sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice . De asemenea , Noxafil este indicat pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice la
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
Pentru a preveni interferența cu proprietățile adezive ale plasturelui transdermic , pe zona de piele unde este plasat plasturele transdermic , sau unde urmează să fie plasat în curând , nu trebuie aplicate nici un fel de farduri , creme , loțiuni , pudre sau alte produse topice . Plasturii transdermici utilizați vor fi îndepărtați cu atenție , în concordanță cu instrucțiunile prezentate la pct . 6. 6 . Cum se începe tratamentul cu EVRA Contracepția cu EVRA începe în prima zi a menstruației . Un singur plasture transdermic este aplicat și purtat
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
la siguranță și eficacitate . Utilizare la pacienți cu insuficiență hepatică și renală NEVANAC nu a fost studiat la pacienții cu boli hepatice sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
hepatice sau insuficiență renală . Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare , iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică . Pacienții trebuie instruiți să agite energic flaconul înainte de utilizare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute . Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției , se va evita atingerea acestuia de pleoape , suprafețe învecinate sau alte suprafețe . Pacienții trebuie instruiți să păstreze flaconul bine
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]
-
sau de alte AINS . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare A nu se injecta . Pacienții trebuie instruiți să nu înghită NEVANAC . Pacienții trebuie instruiți să evite expunerea la soare în timpul tratamentului cu NEVANAC . Utilizarea medicamentelor AINS de uz topic poate conduce la apariția cheratitei . La unii pacienți susceptibili , utilizarea continuă de AINS de uz topic poate duce la deteriorarea epiteliului , subțierea corneei , eroziuni corneene , ulcerația corneei sau perforarea corneei . Aceste efecte pot implica riscul de pierdere a vederii . Pacienții
Ro_690 () [Corola-website/Science/291449_a_292778]