1,495 matches
-
ajustarea dozelor de antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) ; Digitalice : hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) ; Medicamente antigutoase : poate fi necesară ajustarea dozelor medicamentelor antigutoase , deoarece hidroclorotiazida poate crește acidul uric plasmatic . Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă . Administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la allopurinol ; Săruri de calciu : diureticele tiazidice pot crește concentrațiile plasmatice ale calciului , prin scăderea excreției calciului . Dacă trebuie
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
un efect similar pentru Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cu toate că nu a fost dovedit . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS este utilizat la pacienți cu insuficiență renală , se recomandă monitorizarea periodică a concentrației plasmatice a potasiului , creatinină și acid uric . Nu există experiență privind administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS la pacienți cu transplant renal recent . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Retenția azotată asociată
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ajustarea dozelor de antidiabetic ( vezi pct . 4. 4 ) ; Digitalice : hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează declanșarea aritmiilor cardiace induse de digitalice ( vezi pct . 4. 4 ) ; Medicamente antigutoase : poate fi necesară ajustarea dozelor medicamentelor antigutoase , deoarece hidroclorotiazida poate crește acidul uric plasmatic . Poate fi necesară creșterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă . Administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la allopurinol ; Săruri de calciu : diureticele tiazidice pot crește concentrațiile plasmatice ale calciului , prin scăderea excreției calciului . Dacă trebuie
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) cu 1, 5 mg rasburicază în 1 ml de soluție . Pentru ce se utilizează Fasturtec ? Fasturtec este utilizat pentru tratarea și prevenirea hipeuricemiei ( concentrații crescute ale acidului uric în sânge ) acute ( bruște ) , cu scopul de a preveni insuficiența renală . Fasturtec este utilizat în cazul pacienților cu hemopatii maligne ( cancere ale sângelui ) cu risc de liză ( distrugere ) sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei ( medicamente administrate pentru tratarea cancerului
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
este de 0, 20 mg per kilogram de greutate corporală , atât la copii cât și la adulți , sub forma unei perfuzii zilnice care se administrează timp de până la șapte zile . Durata tratamentului se ajustează în funcție de uricemia pacientului ( concentrațiile de acid uric din sânge ) și de evaluarea medicului . Perfuzia trebuie să dureze 30 de minute . Cum acționează Fasturtec ? În momentul în care pacienții cu cancer al sângelui încep chimioterapia , ei sunt expuși riscului apariției hiperuricemiei . Acest lucru se întâmplă datorită faptului că
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
încep chimioterapia , ei sunt expuși riscului apariției hiperuricemiei . Acest lucru se întâmplă datorită faptului că are loc o distrugere a celulelor tumorale prin chimioterapie , ceea ce conduce la descompunerea materialului genetic din celule și la creșterea bruscă a concentrațiilor de acid uric din sânge . Corpul nu poate elimina cantități prea mari de acid uric , astfel că acesta se poate acumula în rinichi , fapt ce determină apariția insuficienței renale ( rinichii nu mai funcționează ) . Inițial , această enzimă a fost extrasă dintr- o ciupercă , dar
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
datorită faptului că are loc o distrugere a celulelor tumorale prin chimioterapie , ceea ce conduce la descompunerea materialului genetic din celule și la creșterea bruscă a concentrațiilor de acid uric din sânge . Corpul nu poate elimina cantități prea mari de acid uric , astfel că acesta se poate acumula în rinichi , fapt ce determină apariția insuficienței renale ( rinichii nu mai funcționează ) . Inițial , această enzimă a fost extrasă dintr- o ciupercă , dar în cazul Fasturtec ea este produsă printr- o metodă denumită „ tehnologia ADN
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
fost efectuate pentru a defini care este cea mai bună doză de administrat . În cadrul unuia dintre studii , care a inclus 52 de pacienți , Fasturtec a fost comparat doar cu un alt tratament ( alopurinol , tratamentul standard pentru reducerea concentrațiilor de acid uric ) . În acest studiu , principala unitate de măsură a eficacității a fost cantitatea de acid uric din sânge , măsurată într- un interval de 96 de ore . Ce beneficii a prezentat Fasturtec în timpul studiilor ? Studiile care au cercetat cea mai bună doză
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
dintre studii , care a inclus 52 de pacienți , Fasturtec a fost comparat doar cu un alt tratament ( alopurinol , tratamentul standard pentru reducerea concentrațiilor de acid uric ) . În acest studiu , principala unitate de măsură a eficacității a fost cantitatea de acid uric din sânge , măsurată într- un interval de 96 de ore . Ce beneficii a prezentat Fasturtec în timpul studiilor ? Studiile care au cercetat cea mai bună doză au demonstrat că Fasturtec administrat într- o doză de 0, 20 mg/ kg a redus
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
96 de ore . Ce beneficii a prezentat Fasturtec în timpul studiilor ? Studiile care au cercetat cea mai bună doză au demonstrat că Fasturtec administrat într- o doză de 0, 20 mg/ kg a redus după 48 de ore concentrațiile de acid uric la valorile normale în cazul a 95 % din pacienți . În cadrul studiului comparativ , Fasturtec a fost mai eficace decât alopurinolul : pe parcursul primelor 96 de ore după tratament , pacienții tratați cu Fasturtec au prezentat o concentrație medie mai scăzută de acid uric
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
uric la valorile normale în cazul a 95 % din pacienți . În cadrul studiului comparativ , Fasturtec a fost mai eficace decât alopurinolul : pe parcursul primelor 96 de ore după tratament , pacienții tratați cu Fasturtec au prezentat o concentrație medie mai scăzută de acid uric în sânge , în comparație cu cea a pacienților care au primit tratamentul cu alopurinol ( 128, 1 , respectiv 328, 5 mg . h/ dl ) . Care sunt riscurile asociate cu Fasturtec ? Cele mai frecvente efecte secundare în cadrul tratamentului cu Fasturtec ( observate la 1- 10 pacienți
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à jeun de glucoză sau acidului uric . Hemoglobina și hematocritul : S- au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei și hematocritului ( scăderi medii de aproximativ 0, 05 mmol/ l , respectiv , 0, 16 procente de volum ) . Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul datorită anemiei . Acest efect se observă , de
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
genetic . Rasburicaza este o proteină tetramerică cu subunități identice cu masă moleculară de aproximativ 34 kDa . 1 mg corespunde la 18, 2 UAE * . * O unitate de activitate enzimatică ( UAE ) corespunde activității enzimatice prin care se convertește 1 μmol de acid uric la alantoină pe minut , în condițiile de operare descrise : la +30 °C±1 °C în soluție tamponată cu TEA la pH 8, 9 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Durata tratamentului cu Fasturtec poate fi de până la 7 zile , iar durata exactă trebuie să se bazeze pe monitorizarea adecvată a concentrațiilor plasmatice ale acidului uric și pe evaluarea clinică . Administrarea rasburicazei nu necesită nicio modificare a momentului sau a schemei de inițiere a chimioterapiei citoreductive . Soluția de rasburicază trebuie perfuzată pe o durată de 30 minute . Pentru a preveni orice posibilă interacțiune medicamentoasă , soluția de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
pentru perfuzarea chimioterapicelor . Dacă utilizarea unei linii venoase diferite nu este posibilă , linia venoasă trebuie spălată cu ser fiziologic între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . Deoarece rasburicaza poate degrada acidul uric in vitro , sunt necesare precauții speciale în timpul manipulării probelor de sânge pentru determinarea concentrației plasmatice a acidului uric , vezi pct . 6. 6 . Informații suplimentare în cazul grupelor speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Nu este necesară nicio
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
fiziologic între perfuzia cu chimioterapic și cea cu rasburicază . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi pct . 6. 6 . Deoarece rasburicaza poate degrada acidul uric in vitro , sunt necesare precauții speciale în timpul manipulării probelor de sânge pentru determinarea concentrației plasmatice a acidului uric , vezi pct . 6. 6 . Informații suplimentare în cazul grupelor speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Nu este necesară nicio ajustare a dozei . Copii și adolescenți : Deoarece nu este necesară nicio ajustare a dozei , doza recomandată este 0
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Deficit de G- 6- PD și alte tulburări ale metabolismului celular despre care se cunoaște că determină anemie hemolitică . Peroxidul de hidrogen este un produs secundar de reacție rezultat în urma conversiei acidului uric la alantoină . În scopul prevenirii posibilei apariții a anemiei hemolitice induse de peroxidul de hidrogen , rasburicaza este contraindicată la pacienții cu astfel de tulburări . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rasburicaza , ca și alte proteine , are potențialul de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată hemoliză . Într- un asemenea caz , tratamentul trebuie întrerupt imediat și permanent și trebuie inițiate măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
trebuie întrerupt imediat și permanent și trebuie inițiate măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza tumorală poate , de asemenea , determina hiperfosfatemie , hiperkaliemie și hipocalcemie . Nu sunt disponibile date pentru a se recomanda utilizarea secvențială de Fasturtec și allopurinol . Pentru a asigura acuratețea determinării concentrației plasmatice de acid uric în timpul tratamentului cu Fasturtec , trebuie respectată o procedură strictă de manipulare a probelor de sânge ( vezi pct . 6. 6 ) . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind metabolizarea . 4. 6
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
rinită ( < 0, 1 % ) și reacții severe de hipersensibilitate ( < 1 % ) , inclusiv anafilaxie ( < 0, 1 % ) . În studiile clinice , Fasturtec a determinat mai puțin frecvent tulburări hematologice , cum sunt hemoliza , anemia hemolitică și methemoglobinemia . În urma transformării pe cale enzimatică a acidului uric în alantoină de către rasburicază , se produce peroxid de hidrogen , iar la anumite populații cu risc , așa cum sunt cele cu deficit de G- 6- PD , au fost observate anemie hemolitică sau methemoglobinemie . În plus , mai jos sunt prezentate reacțiile de gradul
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 4. 9 Supradozaj Având în vedere mecanismul de acțiune al Fasturtec , supradozajul va duce la concentrații plasmatice de acid uric mici sau nedetectabile și la o creștere a producerii de peroxid de hidrogen . Pacienții la care se suspicionează un supradozaj trebuie supravegheați în vederea hemolizei și la acești pacienți trebuie instituite măsuri generale de susținere , deoarece nu se cunoaște un antidot
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
supravegheați în vederea hemolizei și la acești pacienți trebuie instituite măsuri generale de susținere , deoarece nu se cunoaște un antidot specific pentru Fasturtec . 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitoxice în tratamentul citostatic , codul ATC : V03AF07 La om , acidul uric este produsul final al catabolismului purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
nu se cunoaște un antidot specific pentru Fasturtec . 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitoxice în tratamentul citostatic , codul ATC : V03AF07 La om , acidul uric este produsul final al catabolismului purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și în timpul chimioterapiei citoreductive , poate duce la afectarea funcției renale și la insuficiență renală datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali . Rasburicaza este un medicament uricolitic
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]