12,339 matches
-
la locul injecției ; episod hipotonic- hiporeactiv ( stare de tipul colapsului sau șocului ) 55 • Reacții ale sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare . Pentru orice întrebări sau nelămuriri , vă rugăm
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
alergice ) Reacțiile adverse rare , care apar la mai puțin de 0, 01 % dintre pacienții tratați sunt : • Evenimente la nivelul sistemului nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , tulburări de vorbire , delir , agitație , confuzie , depresie , psihoză ) • Reacții alergice severe care pot determina șoc sau colaps . 25 Evenimentele cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Pacienții cu tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg prezintă un risc crescut de sângerare la nivelul creierului . Riscul sângerării intracraniene și de sângerare intracraniană letală crește
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
sunt riscurile asociate Remicad ? Majoritatea efectelor secundare apărute la pacienții cărora li se administrează Remicad sunt legate de injecție și nu de medicament în sine , aceste efecte incluzând dispneea ( tulburările respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot prezenta șoc anafilactic ( o reacție alergică severă ) în timpul injecției sau hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
100 , < 1/ 10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate ste Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie foarte frecvente : somnolenta rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : l foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) Rare : ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ste Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolenta mă rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B . pertussis ( tuse convulsiva ) , copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele l ♦ Febră mare ( peste 40°C ) în primele 48 de ore după vaccinare Colaps ( stare de leșin ) sau stare asemănătoare șocului în primele 48 de ore după vaccinare ici Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare ♦ Convulsii/ spasme însoțite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare • dacă copilul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
care suferă de afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o mă contraindicație pentru vaccinare . • Temperatura ≥ 40, 0 °C în primele 48 de ore , nedatorata altei cauze identificabile . • Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod hipoton - hiporesponsiv ) în primele 48 ore . • Plâns persistent cu durata ≥ 3 de ore , care a apărut în primele 48 ore . l Că în cazul altor vacinuri injectabile , tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie imediat disponibile în cazul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
în următoarele cazuri . Spuneți medicului dumneavoastră : na • dacă după administrarea anterioară a Quintanrix sau a altui vaccin împotriva bolii determinate de B pertussis ( tuse convulsiva ) , copilul dumneavoastră a avut oricare dintre următoarele ici ♦ Colaps ( stare de leșin ) sau stare asemănătoare șocului în primele 48 de ore după vaccinare Plâns persistent timp de mai mult de 3 ore în primele 48 de ore după vaccinare me ♦ Convulsii/ spasme însoțite sau nu de febră mare în primele 3 zile după vaccinare • dacă copilul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
evenimente apar în relație temporală cu administrarea Quintanrix , decizia de administrare a dozelor următoare conținând componentă pertussis trebuie evaluată cu grijă : l • Temperatura ≥ 40, 0 °C în primele 48 de ore , nedatorata altei cauze identificabile . na • Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod hipoton - hiporesponsiv ) în primele 48 ore . • Plâns persistent cu durata ≥ 3 ore , care a apărut în primele 48 ore . • Convulsii asociate sau nu cu febră , care au apărut în primele 3 zile . ici Pot să existe circumstanțe , cum ar
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
locul injectării ( umflături la locul injectării ) , hematoamele ( acumulări sanguine ) , edemele ( umflăturile ) la nivelul membrelor inferioare și reacțiile alergice nepericuloase . Ca și în cazul altor medicamente anticoagulante , o reacție adversă comună a Revasc este sângerarea . La unii dintre pacienți poate apărea șocul alergic în momentul reluării tratamentului cu Revasc , medicii trebuind să fie foarte atenți dacă un pacient este re- expus tratamentului cu acest medicament sau cu un alt analog de hirudin . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
vezi pct . 4. 4 ) se recomandă monitorizarea aPTT . 4. 3 Contraindicații - cu insuficiență renală sau hepatică severă - în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anafilaxia : Revasc poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratament cu produse pe bază de hirudin în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , s- au raportat reacții anafilactice letale . Cu toate că nu s- au raportat reacții adverse letale
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie majoră , dintre care unele au fost letale ; de asemenea s- au primit raportări rare privind reacții anafilactice sau anafilactoide fără evoluție letală , care au condus la instalarea șocului . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicații hemoragice . În asemenea cazuri , administrarea desirudinului trebuie oprită . Dacă este necesar , pot fi folosiți înlocuitori de plasmă și/ sau transfuzii sanguine . 5 5 . 5. 1
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină . Persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
urlian sunt produse în culturi de celule embrionare de pui de găină . Persoanele cu antecedente de reacții anafilactice , anafilactoide sau alte reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro- intestinală , intraoculară , pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Hemoragie recentă ( de exemplu intracraniană , gastro- intestinală , intraoculară , pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea . Rare ( mai puțin de 1 din 1000 de persoane afectate ) - Reacții alergice pe piele ( incluzând erupții ) , mâncărimi , bufeuri , febră , frisoane . - Reacții anafilactice/ anafilactoide incluzând mâncărimi , dificultăți de respirație ( de exemplu , reprezentate de spasme ) , tuse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
exemplu , reprezentate de spasme ) , tuse , apariția unui sunet ascuțit în timpul respirației , acumularea de apă în corp și în peretele interior al vasului sanguin ( incluzând : edem al feței , edem al limbii , edem al gâtului ) . În cazuri grave , acestea pot duce la șoc și deces . - Reacții la nivelul locului de injectare , inclusiv durere . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționat în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți mediculuidumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REFLUDAN
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
TIH de tip II , episoadele hemoragice letale au fost raportate la 1 % dintre pacienți , iar cele de hemoragie intracraniană la 0, 2 % dintre pacienți . O sângerare gravă poate duce la scăderea volumului de sânge aflat în circulație , scăderea tensiunii arteriale , șoc și sechelele clinice date de acestea . Rare ( mai puțin de 1 din 1000 de persoane afectate ) - Reacții alergice pe piele ( incluzând erupții ) , mâncărimi , bufeuri , febră , frisoane . - Reacții anafilactice/ anafilactoide incluzând mâncărimi , dificultăți de respirație ( de exemplu , reprezentate de spasme ) , tuse
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
metabolice și de nutriție Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv După administrarea de SonoVue au fost raportate cazuri rare de hipersensibilitate , care pot include eritem cutanat , bradicardie , hipotensiune arterială și șoc anafilactic . În unele din aceste cazuri , la pacienții cu afecțiuni coronariene preexistente , bradicardie și hipotensiune arterială , au fost însoțite de ischemie miocardică și/ sau de infarct miocardic . Foarte rar , s- a raportat evoluție letală în asociere temporară cu utilizarea de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate de perfuzie , aceasta trebuie întreruptă imediat . Echipamentul , cum ar fi adrenalina , antihistaminicele , corticosteroizii și aparatură
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență necunoscută : Șoc anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante ale sistemului nervos central ( boli de tipul sclerozei multiple ) Rare
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . Acești inhibitori sunt invariabil imunoglobuline IgG direcționate împotriva activității procoagulante a factorului VIII , a căror determinare cantitativă se exprimă în Unități Bethesda
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]