14,003 matches
-
a notat că prin combinarea celor două substanțe active din Azarga este simplificat tratamentul , iar pacienții sunt ajutați să își respecte tratamentul . Comitetul a decis că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile sale pentru scăderea presiunii intraoculare la pacienții adulți cu glaucom în unghi deschis sau hipertensiune oculară la care monoterapia duce la o scădere insuficientă a presiunii intraoculare . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Azarga . Alte informații despre Azarga : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
simptome alergice . Când receptorii sunt blocați , histamina nu își poate face efectul , ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice . Cum a fost studiat Azomyr ? Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii , care au inclus aproximativ 4 800 de pacienți adulți și adolescenți cu rinită alergică ( inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră și două studii pe pacienți care aveau și astm ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
Doza corespunzătoare de nelarabină este transferată într- o pungă de perfuzie din clorură de polivinil ( PVC ) sau acetat de etilvinil ( EVA ) sau într- un recipient din sticlă și administrată sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienții adulți și cu durata de o oră la copii și adolescenți . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse 5 Profilul de siguranță în cazul dozei recomandate de nelarabină pentru adulți ( 1500 mg/ m ) și copii ( 650 mg/ m ) provenit din studii clinice pivot , se bazează pe date culese de la 103 pacienți adulți , respectiv 84 pacienți copii și adolescenți . Neurotoxicitatea este criteriul de toxicitate care limitează doza asociat tratamentului cu nelarabină ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost utilizată următoarea convenție pentru clasificarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
75 mg/ kg ( aproximativ 2250 mg/ m ) zilnic , pe o perioadă de 5 zile unui pacient pediatric , în doze de până la 60 mg/ kg ( aproximativ 2400 mg/ m ) zilnic , pe o perioadă de 5 zile în cazul a 5 pacienți adulți și în doze de până la 2900 mg/ m la alți 2 adulți , în zilele 1, 3 și 5 . Este posibil ca supradozajul cu nelarabină să ducă la apariția unei neurotoxicități severe ( care poate include paralizie , comă ) , supresie medulară și , posibil
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
efectele citotoxice ale nelarabinei . Într- o analiză încrucișată între studii , care a utilizat date provenite de la patru studii de Fază I , farmacocinetica nelarabinei și a ara- G a fost caracterizată la pacienți cu vârste sub 18 ani și la pacienți adulți cu leucemie sau limfom refractar . Valorile plasmatice ale Cmax de ara- G au apărut , în general , la sfârșitul perfuziei cu nelarabină și au fost de cele mai multe ori mai mari decât valorile Cmax ale nelarabinei , sugerând o conversie rapidă și în
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
au fost de cele mai multe ori mai mari decât valorile Cmax ale nelarabinei , sugerând o conversie rapidă și în proporție mare a nelarabinei la ara- G . După perfuzarea a 1500 mg/ m de nelarabină în decurs de două ore la pacienții adulți , valorile medii ( VC % ) plasmatice ale Cmax și ASCinf de nelarabină au fost de 13, 9 µM ( 81 % ) , respectiv 13, 5 µM. h ( 56 % ) . Valorile medii plasmatice ale Cmax și ASCinf de ara- G au fost de 115 µM ( 16 % ) , respectiv
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
doze de 104 până la 2900 mg/ m arată că valorile medii ( VC % ) ale clearance- ului ( Cl ) nelarabinei sunt de 138 l/ h/ m ( 104 % ) pentru adulți , respectiv 125 l/ h/ m ( 214 % ) pentru copii , în ziua 1 ( n = 65 pacienți adulți , n = 21 copii ) . Clearance- ul aparent al ara- G ( Cl/ F ) este comparabil între cele două grupuri [ 9, 5 l/ h/ m ( 35 % ) în cazul pacienților adulți și 10, 8 l/ h/ m ( 36 % ) în cazul copiilor ] în ziua 1
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
125 l/ h/ m ( 214 % ) pentru copii , în ziua 1 ( n = 65 pacienți adulți , n = 21 copii ) . Clearance- ul aparent al ara- G ( Cl/ F ) este comparabil între cele două grupuri [ 9, 5 l/ h/ m ( 35 % ) în cazul pacienților adulți și 10, 8 l/ h/ m ( 36 % ) în cazul copiilor ] în ziua 1 . Nelarabina și ara- G sunt eliminate parțial prin rinichi . În cazul a 28 pacienți adulți , la 24 ore după perfuzia cu nelarabină din ziua 1 , excreția urinară
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
cele două grupuri [ 9, 5 l/ h/ m ( 35 % ) în cazul pacienților adulți și 10, 8 l/ h/ m ( 36 % ) în cazul copiilor ] în ziua 1 . Nelarabina și ara- G sunt eliminate parțial prin rinichi . În cazul a 28 pacienți adulți , la 24 ore după perfuzia cu nelarabină din ziua 1 , excreția urinară medie a nelarabinei și ara- G a fost de 5, 3 % , respectiv de 23, 2 % din doza administrată . Clearance- ul renal a fost în medie de 9, 0
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de 5, 3 % , respectiv de 23, 2 % din doza administrată . Clearance- ul renal a fost în medie de 9, 0 l/ h/ m ( 151 % ) pentru nelarabină și 2, 6 l/ h/ m ( 83 % ) pentru ara- G , la 21 dintre pacienții adulți . Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani . Datele farmacocinetice combinate din studiile de Fază I cu administrarea de nelarabină în doze de 104 până la 2900 mg/ m au arătat că valorile clearance- ului ( Cl
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
sau fără activare metabolică . În comparație cu grupurile de control , nelarabina a determinat o incidență crescută de malformații congenitale și anomalii fetale , precum și anomalii și variații la iepuri , atunci când a fost administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulți , măsurată în mg/ m , în timpul perioadei de organogeneză . La iepurii cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare decăt cea utilizată pentru oamenii adulți , s- a observat apariția palatoschizului , la cei cărora li s- a
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulți , măsurată în mg/ m , în timpul perioadei de organogeneză . La iepurii cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare decăt cea utilizată pentru oamenii adulți , s- a observat apariția palatoschizului , la cei cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
li s- a administrat o doză de aproximativ 2 ori mai mare decăt cea utilizată pentru oamenii adulți , s- a observat apariția palatoschizului , la cei cărora li s- a administrat o doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele nelarabinei asupra fertilității . Cu toate acestea , nu s- au observat reacții adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuțelor cărora li s- a administrat nelarabină intravenos în doze de până la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
a evalua efectele nelarabinei asupra fertilității . Cu toate acestea , nu s- au observat reacții adverse la nivelul testiculelor sau ovarelor maimuțelor cărora li s- a administrat nelarabină intravenos în doze de până la 32 % din doza administrată în cazul populației umane adulte , măsurate în mg/ m , timp de 30 zile consecutiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După deschiderea flaconului , Atriance este stabil timp de până la 8 ore și la
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Ca toate medicamentele , Atriance poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . 30 Majoritatea reacțiilor adverse raportate în legătură cu Atriance au fost observate la adulți , copiii și adolescenți . Unele dintre reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent de către pacienții adulți . Nu există vreun motiv cunoscut pentru acest fenomen . Dacă aveți orice neliniște , adresați- vă medicului dumneavoastră . Reacții adverse foarte frecvente Acestea pot să apară la mai mult de 1 din 10 persoane tratate cu Atriance . Semne de infecție . Atriance poate
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Avamys este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
supresie corticosuprarenaliană semnificativă clinic . În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor de stres sau a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă administrat nazal la pacienți cu insuficiență hepatică moderată nu ar fi de așteptat să determine supresia sintezei de cortizol . Așadar , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică moderată să determine un efect relevant clinic la doza normală pentru persoanele adulte . Nu există date referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Expunerea la furoatul de fluticazonă este probabil să fie crescută la acest grup de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
Cum se păstrează Actos 6 . 1 . CE ESTE ACTOS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Actos 15 mg comprimate este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 ( insulino- independent ) . Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă . Comprimatele Actos 15 mg vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2 , ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce . Comprimatele Actos 15 mg pot fi administrate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Cum se păstrează Actos 6 . 1 . CE ESTE ACTOS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Actos 30 mg comprimate este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 ( insulino- independent ) . Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă . Comprimatele Actos 30 mg vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2 , ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce . Comprimatele Actos 30 mg pot fi administrate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
Cum se păstrează Actos 6 . 1 . CE ESTE ACTOS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Actos 45 mg comprimate este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 ( insulino- independent ) . Acesta este diabetul care apare de obicei la vârsta adultă . Comprimatele Actos 45 mg vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2 , ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce . Comprimatele Actos 45 mg pot fi administrate
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
funcționa corect ) sau alte probleme renale ; • pentru tratarea anemiei la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer , precum și pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge ; • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienți adulți cu anemie moderată care urmează să suporte o intervenție chirurgicală și își donează propriul sânge înainte de intervenție ( transfuzie de sânge autolog ) ; • pentru reducerea necesității de transfuzii de sânge la adulții cu forme ușoare de anemie programați pentru intervenții chirurgicale ortopedice
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
asemenea , din EPAR ) : Ce este Cancidas ? Cancidas este o pulbere albă din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă caspofungină . Pentru se utilizează Cancidas ? Cancidas este un medicament antifungic . Se utilizează în tratamentul pacienților adulți , adolescenți și copii cu : • candidoză invazivă ( un tip de infecție fungică cauzată de Candida ) ; • aspergiloză invazivă ( un alt tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus ) , atunci când pacientul nu răspunde la sau nu tolerează amfotericina B sau itraconazolul ( alte medicamente antifungice
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]