12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 777 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADENURIC Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul în reducerea nivelurilor sanguine de acid uric , dar că poate prezenta un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 520 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADVATE Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
nu trebuie utilizat în tratamentul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la proteina de șoarece sau de hamster sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 712 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) ADVAGRAF Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
medicamente ( inclusiv remedii pe bază de plante ) , deoarece ar putea fi necesară ajustarea dozei de Advagraf sau a dozei medicamentului administrat în același timp cu acesta . Pentru detalii , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Advagraf ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advagraf sunt mai mari decât riscurile sale în cazul profilaxiei rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal și a tratamentului rejetului de alogrefă rezistent la terapia cu alte produse medicamentoase imunosupresoare , la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advagraf . 2/ 3 Alte informații despre Advagraf : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Advagraf , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_29 () [Corola-website/Science/290789_a_292118]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 772 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AERINAZE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
dificultate în eliminarea urinei ) , boli ale inimii sau ale sistemului circulator , inclusiv hipertensiune ( tensiune arterială înaltă ) , hipertiroidism ( hiperactivitatea glandei tiroide ) sau antecedente de atac vascular cerebral hemoragic ( cauzat de sângerări în creier ) . De ce a fost aprobat Aerinaze ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Aerinaze sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoțite de congestie nazală . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerinaze . Informații suplimentare
Ro_36 () [Corola-website/Science/290796_a_292125]
-
Londra , 22 ianuarie 2009 Ref . doc . EMEA/ 86065/ 2009 Întrebări și răspunsuri privind retragerea cererii de introducere pe piață pentru Advexin Denumire comună internațională ( DCI ) : contusugene ladenovec La 17 decembrie 2008 , Gendux Molecular Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) cu privire la intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Advexin , utilizat pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni . Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006 . Ce este Advexin ? Advexin este
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
2008 , Gendux Molecular Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) cu privire la intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Advexin , utilizat pentru tratarea cancerului Li- Fraumeni . Advexin a fost desemnat produs medicamentos orfan la 23 octombrie 2006 . Ce este Advexin ? Advexin este o suspensie injectabilă care conține contusugene ladenovec , un virus modificat genetic care este purtătorul genei p . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Advexin ? Advexin ar fi trebuit să
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
Agency Londra , 26 iunie 2008 Ref . doc . EMEA/ 545127/ 2008 Vaccin antigripal prepandemic ( H5N1 ) ( antigen de suprafață , inactivat , adjuvant ) ( A/ VietNam/ 1194/ 2004 La 13 iunie 2008 , Novartis Vaccines and Diagnostics S. r . l . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase pentru uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Aflunov , pentru profilaxia gripei aviare H5N1 la adulți și vârstnici . Ce este Aflunov ? Aflunov este un vaccin . Constă dintr- o suspensie injectabilă
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 313 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) AERIUS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aerius , a se consulta prospectul . Aerius nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la desloratadină , loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Aerius ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile sale pentru ameliorarea simptomelor asociate cu rinita alergică sau cu urticaria . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aerius . Alte informații despre Aerius
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 721 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CERVARIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
prospectul . Cervarix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La pacienții care suferă de febră ridicată , vaccinarea trebuie amânată . De ce a fost aprobat Cervarix ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Cervarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea leziunilor premaligne cervicale și a cancerului de col uterin cauzate de HPV , tipurile 16 și 18 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 224473/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : certolizumab pegol La 15 noiembrie 2007 , Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos CIMZIA 200 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă destinat pentru tratarea bolii Crohn , active și severe . Societatea care a solicitat
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 224473/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : certolizumab pegol La 15 noiembrie 2007 , Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos CIMZIA 200 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă destinat pentru tratarea bolii Crohn , active și severe . Societatea care a solicitat autorizația este UCB Pharma SA . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
la temperaturi de 2- 8oC , cu excepția cazurilor când amestecurile au fost realizate în condiții de asepsie controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale produsului medicamentos diluat , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon pentru utilizare unică ( sticlă de tip I ) cu dop de cauciuc butilic , care conține bevacizumab 100 mg în 4 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . Flacon pentru utilizare unică
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
căilor respiratorii 24474000-3 Medicamente împotriva tusei și a guturaiului 24475000-0 Antihistaminice pentru uz sistemic 24490000-5 Diverse medicamente 24491000-2 Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge 24491100-3 Antiprotozoare 24491200-4 Antihelmintice 24491300-5 Medicamente împotriva ectoparaziților, incluzând medicamentele împotriva scabiei, insecticidele și insectifugele 24492000-9 Soluții medicamentoase 24492100-1 Soluții pentru infuzii 24492210-4 Produse pentru nutriție parenterală 24492300-2 Soluții pentru nutriție parenterală 24492300-2 Produse pentru nutriție enterală 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 24492400-3 Soluții injectabile 24492510-7 Lichide intravenoase 24492600-5 Preparate galenice 24492700-6 Soluții de glucoză 24492800-7 Soluții de dializă
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
24416100-4 Provitamine 24414100-0 24431110-8 Acizi salicilici 24415210-1 24441400-1 Contraceptive 24416300-6 24441410-4 Contraceptive orale 24416310-9 24441420-7 Contraceptive chimice 24416320-2 24451510-8 Antiseruri 24411100-9 24451600-6 Vaccinuri 24412000-5 24451660-4 Vaccinuri antigripale 24412130-5 24451670-7 Vaccinuri antipoliomielitice 24412140-8 24451690-3 Vaccinuri pentru uz veterinar 24412700-2 24492000-9 Soluții medicamentoase 24417000-0 24492100-0 Soluții pentru infuzii 24417100-1 24492200-1 Produse pentru nutriție parenterală 24417200-2 24492210-4 Soluții pentru alimentație parenterală 24417210-5 24492300-2 Produse pentru alimentație enterală 24417300-3 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 24417400-4 24492500-4 Soluții injectabile 24417600-6 24492510-7 Fluide intravenoase 24417610-9 24492600-5 Soluții galenice
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
3004 24490000-5 Diverse medicamente 30 3003+3004 24491000-2 Produse antiparazitare, insecticide și insectifuge 30 3003+3004 24491100-3 Anti-protozoare 30 3003+3004 24491200-4 Antihelmintice 30 3003+3004 24491300-5 Medicamente contra ectoparaziților, inclusiv scabicide, insecticide și insectifuge 30 3003+3004 24492000-9 Soluții medicamentoase 30 3003+3004 24492100-0 Soluții pentru infuzii 30 3003+3004 24492200-1 Produse pentru nutriție parenterală 30 3003+3004 24492210-4 Soluții pentru alimentație parenterală 30 3003+3004 24492300-2 Produse pentru alimentație enterală 30 3003+3004 24492400-3 Soluții pentru perfuzii 30 3003
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici ( de exemplu alcoolul etilic ) nu s- a stabilit . La pacienți trebuie urmărite semnele de leziuni hepatice și trebuie luate măsuri de precauție atunci când interferonii sunt utilizați concomitent cu alte produse medicamentoase asociate cu leziuni hepatice . 3 Pe parcursul tratamentului cu AVONEX , pacienții cu o boală cardiacă , cum ar fi angina pectorală , insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice . Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici ( de exemplu alcoolul etilic ) nu s- a stabilit . La pacienți trebuie urmărite semnele de leziuni hepatice și trebuie luate măsuri de precauție atunci când interferonii sunt utilizați concomitent cu alte produse medicamentoase asociate cu leziuni hepatice . Pe parcursul tratamentului cu AVONEX , pacienții cu o boală cardiacă , cum ar fi angina pectorală , insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice . Simptomele asemănătoare gripei asociate tratamentului cu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 436 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CIALIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]