13,026 matches
-
prezenta faptul că prezenta aeronavă este în întregime conformă cu proiectul omologat și cu articolele de mai sus din căsuțele 9, 10, 11, 12 și 13. Aeronava se află într-o stare care permite exploatarea în siguranță. Aeronava a fost testată în mod satisfăcător în zbor. 18. Semnat 19. Nume 20. Data (zi/lună/an) 21. Referința aprobării de întreprindere de producție Formular EASA 52 (*) A se elimina, după caz. DECLARAȚIA DE CONFORMITATE A AERONAVEI - FORMULARUL 52 EASA INSTRUCȚIUNI DE COMPLETARE
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
Acești receptori se găsesc în sistemul nervos și fac parte din mecanismul utilizat de organism pentru a controla aportul alimentar . Receptorii se mai găsesc și în adipocite ( țesut adipos ) . Cum a fost studiat ACOMPLIA ? Efectele ACOMPLIA au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți ul umani . implicat aproximativ 7 000 de pacienți , a căror greutate la începutul studiilor era în medie de 94 până la 104 kg . Unul dintre studii i- a vizat în mod special
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
poate fi perfuzată în venă . Nanoparticulele pot influența , de asemenea , modul în care medicamentul este distribuit în organism și , prin urmare , beneficiile și riscurile sale comparativ cu medicamentele convenționale care conțin paclitaxel . Cum a fost studiat Abraxane ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului Abraxane au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată . Eficacitatea Abraxane a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 460 de femei cu cancer de
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
de asemenea , modul în care medicamentul este distribuit în organism și , prin urmare , beneficiile și riscurile sale comparativ cu medicamentele convenționale care conțin paclitaxel . Cum a fost studiat Abraxane ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului Abraxane au fost testate pe modele experimentale . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată . Eficacitatea Abraxane a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 460 de femei cu cancer de sân metastatic , dintre care aproximativ trei sferturi primiseră
Ro_4 () [Corola-website/Science/290764_a_292093]
-
44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © Agenția Europeană pentru Medicamente , 2008 . Cum a fost studiat Adenuric ? Efectele Adenuric au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Adenuric a fost evaluată în două studii principale care au implicat în total 1 834 de pacienți cu hiperuricemie și gută . Primul studiu , desfășurat pe 1 072 de pacienți
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
și științifice 570 D13 Ambalaje, pline 571 D14 Ambalaje, goale 571 D15 Forme, matrițe, clișee, proiecte, instrumente de măsură și control, de verificare și alte obiecte similare 572 D16 Unelte și instrumente speciale 572 D17 Mărfuri care urmează să fie testate 573, lit. (a) D18 Mărfuri importate în cadrul uni contract de vânzare sub rezerva unei testări cu rezultate satisfăcătoare 573, lit. (b) D19 Mărfuri utilizate pentru efectuarea testărilor 573, lit. (c) D20 Eșantioane 574 D21 Mijloace de producție de înlocuire 575
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
pot crește și se pot divide în continuare . Advexin urma să vindece sau să încetinească evoluția bolii , reparând funcția protectoare normală a celulelor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Advexin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Societatea a prezentat informații dintr- un studiu pe un pacient cu cancer Li- Fraumeni în abdomenul inferior , oase și creier . Pacientului i- au fost administrate 12 injecții cu Advexin în
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
3a: Vs = - 100 V, Ri = 50 ohmi puls 3b: Vs = + 100 V, Ri = 50 ohmi puls 4: Vs = - 6 V, Va = - 5 V, t6 = 15 ms puls 5: Vs = + 65 V, Ri = 3 ohmi, td = 100 ms Pulsul 5 se testează numai pentru unitățile montate pe vehicule care sunt concepute pentru a fi instalate în vehicule pentru care nu există o protecție externă obișnuită împotriva căderii încărcăturii transportate 3. TESTE DE FUNCȚIONARE PENTRU SENZORUL DE MIȘCARE Nr. Test Descriere Cerințe asociate
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
funcționarea comenzii SPT prin setarea valorii T=1 în locul valorii inițiale T=0 ISO/IEC 7816-3 TCS 309-311 4.4. T=1 Se verifică funcționarea protocolului T=1 ISO/IEC 7816-3 TCS 303, /306 5. Structura cardului 5.1. Se testează integritatea structurii de fișiere de pe card, verificându-se prezența pe card a fișierelor obligatorii și a condițiilor de acces la aceste fișiere TCS 312 TCS 400*, 401, 402, 403*, 404, 405*, 406, 407, 408*, 409, 410*, 411, 412, 413*, 414
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
și a condițiilor de acces la aceste fișiere TCS 312 TCS 400*, 401, 402, 403*, 404, 405*, 406, 407, 408*, 409, 410*, 411, 412, 413*, 414, 415*, 416, 417, 418*, 419 6. Teste de funcționare 6.1. Funcționare normală Se testează cel puțin o dată utilizarea autorizată a tuturor comenzilor (ex.: se testează comanda UPDATE BINARY la CLA=`00`, CLA=`0C` și la valori diferite ale parametrilor P1, P2 și Lc) TCS 313-TCS 379 Se verifică dacă operațiunile au fost efectuate pe
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
400*, 401, 402, 403*, 404, 405*, 406, 407, 408*, 409, 410*, 411, 412, 413*, 414, 415*, 416, 417, 418*, 419 6. Teste de funcționare 6.1. Funcționare normală Se testează cel puțin o dată utilizarea autorizată a tuturor comenzilor (ex.: se testează comanda UPDATE BINARY la CLA=`00`, CLA=`0C` și la valori diferite ale parametrilor P1, P2 și Lc) TCS 313-TCS 379 Se verifică dacă operațiunile au fost efectuate pe card (ex.: prin citirea fișierului asupra căruia s-a executat comanda
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
CLA=`0C` și la valori diferite ale parametrilor P1, P2 și Lc) TCS 313-TCS 379 Se verifică dacă operațiunile au fost efectuate pe card (ex.: prin citirea fișierului asupra căruia s-a executat comanda) 6.2. Mesaje de eroare Se testează cel puțin o dată fiecare mesaj de eroare (conform anexei 2) pentru fiecare comandă. Se testează cel puțin o dată fiecare eroare generică (cu excepția erorilor de integritate `6400` verificate în cursul certificării de securitate) 7. Teste în mediu 7.1. Se verifică
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
Se verifică dacă operațiunile au fost efectuate pe card (ex.: prin citirea fișierului asupra căruia s-a executat comanda) 6.2. Mesaje de eroare Se testează cel puțin o dată fiecare mesaj de eroare (conform anexei 2) pentru fiecare comandă. Se testează cel puțin o dată fiecare eroare generică (cu excepția erorilor de integritate `6400` verificate în cursul certificării de securitate) 7. Teste în mediu 7.1. Se verifică funcționarea cardurilor în condițiile limită definite în conformitate cu ISO/IEC 10373 185-188 ISO/IEC 7816-1 5
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
a plantelor, Autoritatea solicită autorității naționale competente să realizeze o evaluare a riscurilor asupra mediului; (d) transmite laboratorului comunitar de referință prevăzut la art. 32 informațiile prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant; (e) examinează, verificând aplicarea art. 13 alin. (2) lit. (a), informațiile și datele furnizate de solicitant cu scopul de a demonstra că caracteristicile produsului alimentar în cauză nu sunt
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
prevăzute la art. 5 alin. (3) și (5), după caz, pe care Comisia le transmite Autorității și statelor membre. Autoritatea transmite laboratorului comunitar de referință elementele prevăzute la art. 5 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant. (3) În anul care urmează datei aplicării prezentului regulament și după ce s-a verificat dacă toate informațiile necesare au fost furnizate și analizate, produsele în cauză sunt înscrise în
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
de material de înmulțire a plantelor, Autoritatea solicită autorității naționale competente să realizeze o evaluare a riscurilor asupra mediului; (d) transmite laboratorului comunitar de referință elementele prevăzute la art. 17 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant; (e) examinează, verificând aplicarea art. 25 alin. (2) lit. (c), informațiile și datele furnizate de solicitant cu scopul de a demonstra că caracteristicile furajului în cauză nu sunt diferite
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
elementele prevăzute art. 17 alin. (3) și (5), după caz, pe care Comisia le transmite Autorității și statelor membre. Autoritatea transmite laboratorului comunitar de referință elementele prevăzute la art. 17 alin. (3) lit. (i) și (j). Laboratorul comunitar de referință testează și validează metoda de detecție și de identificare propusă de solicitant. (3) În anul care urmează după data aplicării prezentului regulament și după ce s-a verificat dacă toate informațiile necesare au fost furnizate și examinate, produsele în cauză sunt înscrise
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
este administrat unui pacient , sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1 . Anticorpii ajută la distrugerea virusului . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă anticorpi mai repede atunci când este expus la virusuri . Cum a fost studiat Cervarix ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele vaccinului Cervarix au fost testate pe modele experimentale . Studiul principal a implicat aproape 19 000 de persoane de sex feminin cu vârste cuprinse între 15 și 25 de ani . Cervarix a fost comparat cu alt vaccin , care
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
împotriva proteinelor L1 . Anticorpii ajută la distrugerea virusului . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă anticorpi mai repede atunci când este expus la virusuri . Cum a fost studiat Cervarix ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele vaccinului Cervarix au fost testate pe modele experimentale . Studiul principal a implicat aproape 19 000 de persoane de sex feminin cu vârste cuprinse între 15 și 25 de ani . Cervarix a fost comparat cu alt vaccin , care nu este activ împotriva HPV ( în acest caz
Ro_184 () [Corola-website/Science/290944_a_292273]
-
o substanță chimică numită polietilenglicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite ca medicamentul să fie administrat mai rar . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele CIMZIA au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Eficacitatea tratamentului existent , la care a fost adăugat CIMZIA a fost comparată cu cea a unui placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale care au implicat adulți cu boală Crohn
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
prin proteinurie Tulburări vasculare ( frecvență necunoscută ) . Perforație de sept nazal ( frecvență necunoscută ) Tulburări respiratorii , toracice și Hipertensiune pulmonară ( frecvență necunoscută ) mediastinale Disfonie ( frecvent ) * daca este specificat , frecvența provine din datele din studiul clinic 4. 9 Supradozaj Cea mai mare doză testată la om ( 20 mg/ kg , intravenos la fiecare 2 săptămâni ) a fost asociată cu migrenă severă la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
insomniei . Înlocuind hormonul , Circadin crește nivelul melatoninei în sânge , contribuind la apariția somnului . Comprimatele Circadin eliberează melatonina încet pe parcursul a câtorva ore , copiind producția naturală a melatoninei în corp . Cum a fost studiat Circadin ? Efectele Circadin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de studiile la om . De asemenea , compania a prezentat date din literatura de specialitate . Efectele Circadin au fost studiate în trei studii principale , implicând un total de 681 pacienți cu vârsta de cel puțin 55 de ani
Ro_197 () [Corola-website/Science/290957_a_292286]
-
jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză ( 5 % ) . Medicamentul rezidual nu trebuie introdus cu viteză în tubulatură , deoarece perfuzia rapidă cu Busilvex nu a fost testată și nu este recomandată . Întreaga doză prescrisă de Busilvex trebuie administrată în decurs de două ore . 14 Cantități mici pot fi administrate în decurs de 2 ore folosind seringi electrice . Busilvex nu trebuie administrat în perfuzie concomitent cu o altă
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză ( 5 % ) . Medicamentul rezidual nu trebuie introdus cu viteză în tubulatură , deoarece perfuzia rapidă cu Busilvex nu a fost testată și nu este recomandată . Întreaga doză prescrisă de Busilvex trebuie administrată în decurs de două ore . Cantități mici pot fi administrate în decurs de 2 ore folosind seringi electrice . Busilvex nu trebuie administrat în perfuzie concomitent cu o altă soluție
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
ratele de seroprotecție , determinate prin HRU la 21 de zile după vaccinarea de rapel au fost de 66, 7 % și 83, 3 % iar 100 % și 91, 7 % dintre subiecți au prezentat titruri de anticorpi neutralizanți > 20 când au fost testați comparativ cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse de infecția cu doze letale de
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]