14,003 matches
-
De ce a fost aprobat Cancidas ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Cancidas sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate , la pacienții adulți sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor . Dacă se
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Fiecare capsulă este de culoare roz și este inscripționată cu „ TPV 250 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice APTIVUS , administrat concomitent cu doze mici de ritonavir , este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV- 1 la pacienții adulți cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de fază III , desfășurate la pacienți tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
radioactivă administrată a fost regăsită în urină . În plus , mare parte din radioactivitate ( 56 % ) s- a excretat în 24 - 96 ore de la administrare . Timpul mediu de înjumătățire eficace al eliminării tipranavir/ ritonavir la voluntarii sănătoși ( n=67 ) și la pacienții adulți infectați cu HIV ( n=120 ) a fost de aproximativ 4, 8 și respectiv 6, 0 ore la starea de echilibru după o doză de 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi cu o masă ușoară . Populații speciale : Deși
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nu li s- a cerut să întrerupă tratamentul cu medicamentul/ ele administrat/ e pentru reducerea PIO până la inițierea monoterapiei cu AZOPT . Eficacitatea AZOPT la pacienții netratați anterior pentru reducerea PIO ( 10 pacienți ) a fost similară celei observate anterior la pacienți adulți , care au prezentat reduceri ale valorii medii a PIO față de momentul inițial de până la 5 mmHg . La pacienții care se aflau sub tratament cu medicamente administrate local pentru reducerea PIO ( 22 pacienți ) , valoarea medie a PIO a crescut ușor în
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
care conține substanța activă maraviroc . Acesta este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albastră ( 150 mg și 300 mg ) . Pentru ce se utilizează CELSENTRI ? CELSENTRI este un medicament antiviral . Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale în tratarea pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane tipul 1 ( HIV- 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . CELSENTRI se administrează numai pacienților care au urmat anterior un tratament pentru infecție cu virusul HIV și numai atunci când virusul HIV- 1 cu
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
fost aprobat CELSENTRI ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile CELSENTRI sunt mai mari decât riscurile sale , atunci când acesta este administrat în asociere cu alte produse ©EMEA 2007 2/ 3 medicamentoase antiretrovirale , pentru tratarea pacienților adulți infectați cu virusul HIV- 1 , cu tropism detectabil numai pentru CCR5 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CELSENTRI . Alte informații despre CELSENTRI : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CELSENTRI
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
și „ 647 ” pe corpul portocaliu al capsulei și care conțin o pulbere albă . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Profilaxia rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal . Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare , la pacienții adulți . Doze și mod de administrare 4. 2 Advagraf este o formă farmaceutică orală cu administrare o dată pe zi a tacrolimus . Tratamentul cu Advagraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător . Prescrierea medicamentului sau inițierea oricărei modificări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de exemplu cu transplant repetat , dovezi de anticorpi reactivi anti HLA ( PRA )) . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Adagraf capsule cu eliberare prelungită a rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și „ 677 ” pe corpul portocaliu al capsulei și care conțin o pulbere albă . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Profilaxia rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal . Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare , la pacienții adulți . Doze și mod de administrare 4. 2 Advagraf este o formă farmaceutică orală cu administrare o dată pe zi a tacrolimus . Tratamentul cu Advagraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător . Prescrierea medicamentului sau inițierea oricărei modificări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a făcut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de exemplu cu transplant repetat , dovezi de anticorpi reactivi anti HLA ( PRA )) . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Adagraf capsule cu eliberare prelungită a rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și „ 687 ” pe corpul portocaliu al capsulei și care conțin o pulbere albă . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Profilaxia rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal . Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare , la pacienții adulți . Doze și mod de administrare 4. 2 Advagraf este o formă farmaceutică orală cu administrare o dată pe zi a tacrolimus . Tratamentul cu Advagraf necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător . Prescrierea medicamentului sau inițierea oricărei modificări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienți » . Transplantul renal și hepatic Pentru trecerea de la alte tratamente imunosupresoare la tratamentul cu Advagraf o dată pe zi , tratamentul trebuie început cu doza orala inițială recomandată în transplantul renal și hepatic , respectiv pentru profilaxia rejetului transplantului . Transplantul cardiac La pacienții adulți la care s- a facut conversia la Advagraf , trebuie administată o doză inițială de 0, 15 mg/ kg și zi , o dată pe zi dimineața . Alte tipuri de transplant alogen Deși nu există experiență clinică cu Advagraf la pacienții cu transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de exemplu cu transplant repetat , dovezi de anticorpi reactivi anti HLA ( PRA )) . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Adagraf capsule cu eliberare prelungită a rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
umane ) și in vivo ( testul micronucleilor la șobolani ) . Dozele unice de acid carglumic de până la 2800 mg/ kg pe cale orală și de 239 mg/ kg pe cale intravenoasă nu au indus nici un efect asupra mortalității sau semne clinice anormale la șobolanii adulți . La șobolanii nou- născuți cărora li s- a administrat zilnic acid carglumic , prin gavaj oral , timp de 18 zile , precum și la șobolanii tineri cărora li s- a administrat zilnic acid carglumic timp de 26 de săptămâni , nivelul la care nu
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
pretratați . Nu sunt disponibile date care să susțină tratamentul combinat cu Atripla și alte medicamente antiretrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Doze Adulți : doza recomandată de Atripla este de un comprimat , administrat oral , o dată pe zi . Se recomandă ca Atripla să fie administrat în condiții de repaus alimentar , deoarece alimentele pot crește expunerea la efavirenz și pot duce la o creștere a frecvenței
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
2, 6 minute , iar la pacienții foarte în vârstă ( 75 de ani sau mai mult ) a fost de 3, 6 minute . Chiar dacă timpul de recuperare la vârstnici pare să fie lung , trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții obezi : La pacienții obezi , doza de sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
să fie lung , trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții obezi : La pacienții obezi , doza de sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul că sugammadex este excretat în principal pe cale renală , nu este necesară ajustarea dozelor . Nu au fost efectuate studii la pacienți cu insuficiență hepatică , motiv pentru care pacienții cu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
medicul trebuie să fie conștient de posibila apariție a bronhospasmului . Populația pediatrică O bază de date limitată sugerează faptul că profilul de siguranță al sugammadex ( în doze de până la 4 mg/ kg ) la pacienții pediatrici este similar celui de la pacienții adulți . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/ kg , fără reacții adverse semnificative . Într- un studiu de toleranță la om , sugammadex a fost administrat în doze de până la 96 mg/ kg
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
dintre care cel puțin 95 % a fost reprezentată de sugammadex sub formă nemodificată . Mai puțin de 0, 02 % din Grupe speciale de pacienți : Subiect tipic ( greutate corporală 75 kg ) Clearance ( ml/ min ) Volumul de distribuție la starea de echilibru ( l ) Adulți CLCr normal : ( 40 ani ) 100 ml/ min 88 ( 25, 0 % ) 11, 4 ( 22, 9 % ) 1, 8 ( 32, 9 % ) 71 ( 23, 6 % ) 11, 4 ( 23, 0 % ) 2, 2 ( 33, 3 % ) 28 ( 24, 4 % ) 11, 4 ( 23, 5 % ) 5, 2 ( 32, 9
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Populația pediatrică : ani , utilizând analiza populațională de farmacocinetică ( FC ) . La pacienții cu vârsta sub 18 ani , volumul de distribuție și clearance- ul au crescut cu vârsta . Variabilitatea concentrațiilor plasmatice de sugammadex la pacienții pediatrici este comparabilă cu variabilitatea la pacienții adulți . Parametrii farmacocinetici ( FC ) pentru doi pacienți pediatrici tipici sunt prezentați mai jos : 1, 7 Clearance ( ml/ min ) 41 Într- un studiu care a inclus subiecți sănătoși japonezi și caucazieni nu au fost observate diferențe relevante ale parametrilor farmacocinetici . Date limitate
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Competact 6 . 1 . CE ESTE COMPETACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Competact comprimate este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 ( non- insulino- dependent ) . Acesta este tipul de diabet zaharat care apare de regulă în perioada adultă . Competact comprimate ajută la menținerea sub control a valorii zahărului din sânge , în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2 , ajutându- vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI COMPETACT Nu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
s- a observat prin analiza regresiei liniare o tendință semnificativ ascendentă a titrurilor , iar în 4 cazuri s- au detectat valori maxime susținute sau valori de vârf ocazionale . 2 pacienți pediatrici ( cu vârsta cuprinsă între 0 - 16 ani ) și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]