13,364 matches
-
conține o singură substanță activă; - informațiile necesare pentru utilizarea corectă a medicamentului; - o invitație expresă, lizibilă, de a citi cu atenție instrucțiunile din prospect sau de pe ambalaj, formulată după cum urmează: "Acest medicament se poate elibera fără prescripție medicală. Se recomandă citirea cu atenție a prospectului sau a informațiilor de pe ambalaj. Dacă apar manifestări neplăcute, adresați-vă medicului sau farmacistului." (2) În cazul în care este vorba despre o reclamă prescurtată (reminder) se acceptă ca publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg, prin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
NOx simplificați activi și pasivi, sisteme de absorbție a NOx și sisteme de reducție catalitică selectivă (SCR)]; "timp de întârziere" înseamnă timpul scurs între schimbarea componentului de măsurat în punctul de referință și un răspuns al sistemului de 10 % din citirea finală (t10). Pentru componenții gazoși, acesta este în general timpul de transport al componentului măsurat de la sonda de prelevare la detector. În sensul timpului de întârziere, sonda de prelevare se definește ca punct de referință; "motor diesel" înseamnă un motor
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
secunde. Timpul de răspuns al sistemului (t90) constă din timpul de întârziere al sistemului și timpul de urcare al sistemului (a se vedea, de asemenea, ISO 16183); "timp de urcare" înseamnă diferența de timp dintre 10 % și 90 % răspuns la citirea finală (t90 - t10). Acesta este răspunsul instrumentului după ce componentul de măsurat a ajuns la instrument. Pentru timpul de urcare, sonda de prelevare este definită drept punct de referință; "autoadaptabilitate" înseamnă orice dispozitiv al motorului care permite raportului aer/carburant să
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
sau test ELR); "limitator de cuplu" înseamnă un dispozitiv care limitează temporar cuplul maxim al motorului; "timp de transformare" înseamnă diferența de timp dintre schimbarea componentului de măsurat la sonda de prelevare și un răspuns al sistemului de 50 % din citirea finală (t50). Timpul de transformare se utilizează la sincronizarea semnalelor diferitelor instrumente de măsură; "durată de viață utilă" înseamnă, pentru vehicule și motoare cărora li s-a acordat omologarea în conformitate cu unul dintre rândurile B1, B2 sau C ale tabelului de la
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
determină în conformitate cu dispozițiile punctului 2.4 din apendicele 5 la prezenta anexă." (iv) Punctele 4 și 5 se înlocuiesc cu următorul text: "5. CALCULAREA EMISIILOR GAZOASE 5.1. Evaluarea datelor Pentru evaluarea emisiilor gazoase, se face media valorilor din diagramele citirilor pentru ultimele 30 de secunde din fiecare mod, iar media concentrațiilor de HC, CO și NOx pe durata fiecărui mod se determină pe baza mediei valorilor din diagramele citirilor și a datelor de calibrare corespunzătoare. Se poate utiliza și un
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
datelor Pentru evaluarea emisiilor gazoase, se face media valorilor din diagramele citirilor pentru ultimele 30 de secunde din fiecare mod, iar media concentrațiilor de HC, CO și NOx pe durata fiecărui mod se determină pe baza mediei valorilor din diagramele citirilor și a datelor de calibrare corespunzătoare. Se poate utiliza și un alt tip de înregistrare în cazul în care aceasta asigură echivalența achizițiilor de date. La verificarea emisiilor de NOx din zona de control, cerințele anterioare se aplică numai pentru
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
al motorului, în conformitate cu recomandările producătorului instrumentului și cu bunele practici profesionale. În special, performanța motorului și emisiile nu trebuie să fie afectate de instalarea dispozitivului. Acuratețea determinării debitului gazelor de eșapament este de cel puțin ± 2,5 % din valoarea de citire sau ± 1,5 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea cea mai mare. 4.2.3. Metoda măsurării aerului și a carburantului Aceasta implică măsurarea debitului de aer și a debitului de carburant. Se utilizează debitmetre pentru aer și debitmetre
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
și a temperaturii carburantului, după caz. Aceste instrumente trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute în tabelul 9: Tabelul 9 Acuratețea instrumentelor de măsură Instrumentul de măsură Acuratețea Consumul de carburant ± 2 % din valoarea maximă a motorului Consumul de aer ± 2 % din citire sau ± 1 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea mai mare Debitul gazului de eșapament ± 2,5 % din citire sau ± 1,5 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea mai mare Temperaturi 600 K (327 °C) ± 2 K în valoare
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
instrumentelor de măsură Instrumentul de măsură Acuratețea Consumul de carburant ± 2 % din valoarea maximă a motorului Consumul de aer ± 2 % din citire sau ± 1 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea mai mare Debitul gazului de eșapament ± 2,5 % din citire sau ± 1,5 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea mai mare Temperaturi 600 K (327 °C) ± 2 K în valoare absolută Temperaturi 600 K (327 °C) ± 1 % din citire Presiunea atmosferică ± 0,1 kPa în valoare absolută Presiunea gazului
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
valoarea mai mare Debitul gazului de eșapament ± 2,5 % din citire sau ± 1,5 % din valoarea maximă a motorului, reținându-se valoarea mai mare Temperaturi 600 K (327 °C) ± 2 K în valoare absolută Temperaturi 600 K (327 °C) ± 1 % din citire Presiunea atmosferică ± 0,1 kPa în valoare absolută Presiunea gazului de eșapament ± 0,2 kPa în valoare absolută Depresiunea la admisie ± 0,05 kPa în valoare absolută Alte presiuni ± 0,1 kPa în valoare absolută Umiditatea relativă ± 3 % în valoare
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
în valoare absolută Presiunea gazului de eșapament ± 0,2 kPa în valoare absolută Depresiunea la admisie ± 0,05 kPa în valoare absolută Alte presiuni ± 0,1 kPa în valoare absolută Umiditatea relativă ± 3 % în valoare absolută Umiditatea absolută ± 5 % din citire Debitul aerului de diluare ± 2 % din citire Debitul gazului de eșapament diluat ± 2 % din citire" (iii) Punctele 2.3 și 2.4 se elimină. (iv) Punctele 3 și 4 se înlocuiesc cu următorul text: "3. DETERMINAREA COMPONENTELOR GAZOASE 3.1
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
0,2 kPa în valoare absolută Depresiunea la admisie ± 0,05 kPa în valoare absolută Alte presiuni ± 0,1 kPa în valoare absolută Umiditatea relativă ± 3 % în valoare absolută Umiditatea absolută ± 5 % din citire Debitul aerului de diluare ± 2 % din citire Debitul gazului de eșapament diluat ± 2 % din citire" (iii) Punctele 2.3 și 2.4 se elimină. (iv) Punctele 3 și 4 se înlocuiesc cu următorul text: "3. DETERMINAREA COMPONENTELOR GAZOASE 3.1. Specificații generale pentru analizori Analizorii trebuie să
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
admisie ± 0,05 kPa în valoare absolută Alte presiuni ± 0,1 kPa în valoare absolută Umiditatea relativă ± 3 % în valoare absolută Umiditatea absolută ± 5 % din citire Debitul aerului de diluare ± 2 % din citire Debitul gazului de eșapament diluat ± 2 % din citire" (iii) Punctele 2.3 și 2.4 se elimină. (iv) Punctele 3 și 4 se înlocuiesc cu următorul text: "3. DETERMINAREA COMPONENTELOR GAZOASE 3.1. Specificații generale pentru analizori Analizorii trebuie să aibă o scală de măsurare adecvată pentru acuratețea
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
pentru măsurarea concentrațiilor componentelor gazului de eșapament (punctul 3.1.1). Se recomandă ca analizorii să fie manipulați în așa fel încât concentrația măsurată să se situeze între 15 % și 100 % din scala completă. În cazul în care sistemele de citire (calculatoare, dispozitive de înregistrare de date) au suficientă acuratețe și o rezoluție sub 15 % din scala completă, măsurătorile sub 15 % din scala completă sunt, de asemenea, acceptabile. În acest caz, se vor efectua calibrări suplimentare de cel puțin 4 puncte
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
prezenta anexă. Compatibilitatea electromagnetică (EMC) a echipamentelor trebuie să fie la un astfel de nivel încât să minimizeze erorile suplimentare. 3.1.1. Acuratețea Analizorii nu trebuie să devieze de la punctul de calibrare nominală cu mai mult de ± 2 % din citire pe întregul interval de măsură, cu excepția lui zero, sau cu mai mult de ± 0,3 % pe întreaga scală, reținându-se valoarea mai mare. Acuratețea se determină în conformitate cu cerințele privind calibrarea prevăzute la punctul 1.6 din apendicele 5 la prezenta anexă
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
mai mult de ± 0,3 % pe întreaga scală, reținându-se valoarea mai mare. Acuratețea se determină în conformitate cu cerințele privind calibrarea prevăzute la punctul 1.6 din apendicele 5 la prezenta anexă. Notă: În sensul prezentei directive, acuratețea se definește ca devierea citirii analizorului de la valorile calibrării nominale folosind cu un gaz de calibrare (= valoare reală). 3.1.2. Precizia Precizia, definită ca fiind de 2,5 ori devierea standard a 10 răspunsuri repetitive la un anumit gaz de calibrare sau de control
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
senzor lambda de tip zirconiu. Senzorul se montează direct pe țeava de eșapament, într-un punct în care temperatura este suficient de ridicată pentru a elimina condensarea apei. Acuratețea senzorului cu componente electronice încorporate trebuie să fie de: ± 3 % din citire λ < 2 ± 5 % din citire 2 λ < 5 ± 10 % din citire 5 λ Pentru a îndeplini cerințele de acuratețe menționate anterior, senzorul trebuie calibrat în conformitate cu indicațiile producătorului instrumentului. 3.4. Eșantionarea emisiilor gazoase 3.4.1. Gazul de
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
se montează direct pe țeava de eșapament, într-un punct în care temperatura este suficient de ridicată pentru a elimina condensarea apei. Acuratețea senzorului cu componente electronice încorporate trebuie să fie de: ± 3 % din citire λ < 2 ± 5 % din citire 2 λ < 5 ± 10 % din citire 5 λ Pentru a îndeplini cerințele de acuratețe menționate anterior, senzorul trebuie calibrat în conformitate cu indicațiile producătorului instrumentului. 3.4. Eșantionarea emisiilor gazoase 3.4.1. Gazul de eșapament brut Sondele de eșantionare a
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
într-un punct în care temperatura este suficient de ridicată pentru a elimina condensarea apei. Acuratețea senzorului cu componente electronice încorporate trebuie să fie de: ± 3 % din citire λ < 2 ± 5 % din citire 2 λ < 5 ± 10 % din citire 5 λ Pentru a îndeplini cerințele de acuratețe menționate anterior, senzorul trebuie calibrat în conformitate cu indicațiile producătorului instrumentului. 3.4. Eșantionarea emisiilor gazoase 3.4.1. Gazul de eșapament brut Sondele de eșantionare a emisiilor gazoase trebuie montate la cel puțin
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
de răspuns al sistemului (t90) cuprinde timpul de întârziere al detectorului de măsură și timpul de demarare al detectorului. Timpul de întârziere se definește ca intervalul de timp de la modificare (t0) până în momentul în care răspunsul ajunge la 10 % din citirea finală (t10). Timpul de demarare se definește ca intervalul de timp dintre 10 % și 90 % din citirea finală (t90 - t10). Pentru sincronizarea analizorului și a semnalelor de debit al eșapamentului în cazul măsurării brute, timpul de transformare se definește ca
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
al detectorului. Timpul de întârziere se definește ca intervalul de timp de la modificare (t0) până în momentul în care răspunsul ajunge la 10 % din citirea finală (t10). Timpul de demarare se definește ca intervalul de timp dintre 10 % și 90 % din citirea finală (t90 - t10). Pentru sincronizarea analizorului și a semnalelor de debit al eșapamentului în cazul măsurării brute, timpul de transformare se definește ca intervalul de timp de la modificare (t0) până când răspunsul ajunge la 50 % din citirea finală (t50). Timpul de
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
10 % și 90 % din citirea finală (t90 - t10). Pentru sincronizarea analizorului și a semnalelor de debit al eșapamentului în cazul măsurării brute, timpul de transformare se definește ca intervalul de timp de la modificare (t0) până când răspunsul ajunge la 50 % din citirea finală (t50). Timpul de răspuns al sistemului trebuie să fie 10 secunde, cu un timp de demarare 3,5 secunde pentru toate componentele limitate (CO, NOx, HC sau NMHC) și toate gamele utilizate." (iv) Punctul 1.5 se înlocuiește cu
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
metoda celor mai mici pătrate. Se poate utiliza o ecuație de ajustare liniară sau neliniară - Punctele de calibrare nu trebuie să se depărteze de curba de ajustare determinată prin metoda celor mai mici pătrate cu mai mult de ± 2 % din citire sau ± 0,3 % din întreaga scală, fiind reținută valoarea cea mai mare - Reglajul zero trebuie verificat din nou, iar procedura de calibrare trebuie repetată, dacă este cazul. 1.6.5. Metode alternative În cazul în care se poate demonstra că
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
90 % din întreaga scală. Curba de calibrare se calculează prin metoda celor mai mici pătrate. Punctele de calibrare nu trebuie să se depărteze de curba de ajustare determinată prin metoda celor mai mici pătrate cu mai mult de ± 2 % din citire sau ± 0,3 % din întreaga scală, fiind reținută valoarea cea mai mare. Analizorul se setează la zero și se verifică înainte de efectuarea testului utilizându-se un gaz zero și un gaz de control a cărui valoare nominală este mai mare
32005L0078-ro () [Corola-website/Law/294003_a_295332]
-
25 puncte leucocitară completă - 5 DIF) - pentru viteză mai mare de 60 de teste/ori se adaugă 5 puncte - pentru mai mult de 22 de parametri se adaugă 5 puncte - pentru modul flowcitometric - se adaugă 10 puncte *) De menționat obligativitatea citirii frotiurilor sanguine de către medicul de laborator cu specializare în hematologie sau cu specializare medicină de laborator pentru care hematologia a intrat în curricula de pregătire sau de către un biolog, biochimist sau chimist specialiști cu specializare în hematologie. Se iau în
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*(. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279950_a_281279]