14,680 matches
-
1.2. Definiție Vezi introducerea generală, partea B (pct. B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează oral, prin gavaj, doze crescătoare din substanța de testare la mai multe loturi de animale de experiment, fiind utilizată o singură doză pe lot. Se observă apoi efectele și mortalitatea datorate substanței. Animalele care mor în timpul testului sunt supuse unei autopsii, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experienței. Această metodă este în special destinată studiilor practice asupra
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
la sfârșitul experienței. Această metodă este în special destinată studiilor practice asupra rozătoarelor. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase sunt repartizate la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Dacă este necesar, substanța de testare se dizolvă sau se pune în suspensie într-un
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
destinată studiilor practice asupra rozătoarelor. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase sunt repartizate la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Dacă este necesar, substanța de testare se dizolvă sau se pune în suspensie într-un mediu de propagare (solvent) adecvat. Se recomandă folosirea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
care pot fi folosiți până la 20 mililitri pe kilogram. Variabilitatea volumului de testare trebuie minimalizată în funcție de ajustarea concentrației, astfel încât să se garanteze un volum constant pentru toate dozele studiate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiment Dacă nu există contraindicații, se preferă șobolanul. Se folosesc linii de laborator obișnuite. Pentru fiecare sex, diferența de greutate dintre animalele utilizate pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
a activității somato-motrice și a comportamentului. Tremurăturile, convulsiile, salivarea, diareea, letargia, somnul și comele se observă cu o atenție specială. Momentul morții se înregistrează cu maximum de precizie posibilă. Animalele care mor în timpul exercițiului și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experimentului se supun unei autopsii. Orice modificare patologică macroscopică se înregistrează. Dacă este necesar, se prelevează țesuturi în vederea efectuării unui examen histopatologic. 2. DATE Datele se colectează într-un tabel care indică, pentru fiecare lot de experiență, numărul de animale la
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Mai multe loturi de animale de experiment se expun substanței de testare la concentrații crescătoare în timpul unei perioade determinate, fiind utilizată o singură concentrație pe lot. Se observă apoi efectele și mortalitatea datorate substanței. Animalele care mor în timpul testului se supun unei autopsii, precum și cele care supraviețuiesc
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în timpul testului se supun unei autopsii, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experienței. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului, timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase se repartizează la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Nu este necesar ca aceste animale să fie supuse unei expuneri simulate, cu excepția cazului în
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
care supraviețuiesc la sfârșitul experienței. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului, timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase se repartizează la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Nu este necesar ca aceste animale să fie supuse unei expuneri simulate, cu excepția cazului în care o cere dispozitivul de expunere folosit. La
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
solvent). Dacă se utilizează un mijloc de propagare (solvent) sau alți aditivi pentru a facilita dozarea, aceștia trebuie să fie netoxici. Se pot utiliza datele disponibile, dacă sunt adecvate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiment Dacă nu există contraindicații, se preferă șobolanul. Se folosesc linii de laborator obișnuite. Pentru fiecare sex, diferența de greutate dintre animalele utilizate pentru un test nu trebuie să fie mai mare de ± 20% din valoarea medie adecvată. 1.6.2
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
incintă, aceasta trebuie concepută astfel încât să evite pe cât posibil înghesuirea animalelor și să asigure o expunere maximă a acestora, prin inhalare, la substanța de testare. În general, pentru a asigura stabilitatea atmosferică a unei incinte, "volumul" total de animale de experiment nu trebuie să depășească 5 % din volumul incintei de testare. Se poate, de asemenea, recurge la un sistem de expunere oro-nazal, al capului sau al întregului corp în incinte individuale; primele două tipuri de expunere permit evitarea absorbției substanței de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
care mor în timpul experienței sunt supuse unei autopsii, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experienței. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase se repartizează la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Cu cca. douăzeci și patru de ore înainte de test, se tunde sau se rade părul de pe regiunea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul experienței. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Pregătire Animalele se țin în condițiile de găzduire și de alimentație proprii experimentului timp de cel puțin 5 zile înainte de experiment. Înainte de începerea testului, animalele adulte tinere și sănătoase se repartizează la întâmplare în diferite loturi de experimentare. Cu cca. douăzeci și patru de ore înainte de test, se tunde sau se rade părul de pe regiunea dorsală a trunchiului animalelor, evitând orice leziune a
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
umezește cu ajutorul apei sau, la nevoie, al unui mijloc de propagare (solvent) adecvat, astfel încât să se garanteze un bun contact cu pielea. Substanțele lichide se aplică în general nediluate. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiment Se pot utiliza șobolani sau iepuri adulți. Se pot, de asemenea, folosi și alte specii, dar în acest caz trebuie justificată utilizarea acestora. Se folosesc linii obișnuite de laborator. Pentru fiecare sex, diferența de greutate între animalele folosite pentru un
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Substanța de testare se aplică în doză unică pe pielea mai multor animale de experiment, fiecare dintre ele constituind propriul martor. Importanța reacției de iritare se observă și se cotează după un interval de timp determinat; ea face obiectul unei descrieri detaliate în vederea furnizării unei evaluări complete a efectelor. Perioada de observație trebuie să fie
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală, partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Substanța de testare se aplică sub formă de doză unică pe unul din ochii fiecăruia dintre animalele experimentului; ochiul netratat se folosește ca martor. Gradul de iritare se evaluează și se cotează la intervale determinate; apoi el face obiectul unei descrieri permițând obținerea unei estimări complete a efectelor. Perioada de observație trebuie să fie suficient de lungă pentru
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
ACF) Optimizarea Mauer Buehler Testul epicutanat în aer liber Adjuvant fracționat Specie Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cale de administrare intradermică (id) intradermică (id) intradermică (id) epicutanată (ec) epicutanată (ec) id și ec Numărul de animale din lotul de experiment 20 8-10 10-10 10-20 6-8 10-20 Numărul de loturi de experiment 1 1 1 1 1 la 6 1 Numărul de animale în lotul martor 20 8-10 10-10 10-20 6-8 10-20 Expunere de inducție - cale id id id dermică dermică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Specie Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cale de administrare intradermică (id) intradermică (id) intradermică (id) epicutanată (ec) epicutanată (ec) id și ec Numărul de animale din lotul de experiment 20 8-10 10-10 10-20 6-8 10-20 Numărul de loturi de experiment 1 1 1 1 1 la 6 1 Numărul de animale în lotul martor 20 8-10 10-10 10-20 6-8 10-20 Expunere de inducție - cale id id id dermică dermică id și dermică Numărul de expuneri 10 5 9 3 20
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
id și dermică Numărul de expuneri 10 5 9 3 20 sau 21 4 Perioadă de expunere - - 24 ore 6 ore de fiecare dată continuă 48 ore de fiecare dată Tip de pansament - - - închis în aer liber închis Lot de experiment SE (1) SE în ACF SE în ACF SE SE SE Lot martor Nu există Doar ACF Nu există Nu există Mijloc de propagare (solvent) (v) singur Nu există Zonă supusă testului coastă stângă coasta dreaptă spate coastă stângă coasta
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
2 1 2 1 Zile 35 22 și 35 14 și 28 28 21 și 35 20 Periodă de expunere - - 24 ore 6 ore - 24 ore Tip de pansament - în aer liber - închis în aer liber închis Grup(uri) de experiment SE SE SE SE SE SE Grup martor SE SE SE SE SE SE Suprafața supusă testului coasta dreaptă coasta stângă spate, zonă nouă coasta dreaptă coasta stângă umăr Concentrație aceeași ca și prima 4 diferite 0,1 ml de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în timpul testului, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului sunt supuse unei autopsii. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează la întâmplare în loturile care urmează să fie supuse experimentului. Substanțele de testare se pot administra în hrană, prin gavaj, sub formă de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
1. Pregătire Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează la întâmplare în loturile care urmează să fie supuse experimentului. Substanțele de testare se pot administra în hrană, prin gavaj, sub formă de capsule sau în apa de băut. Dozele se pot administra în acest mod pe tot parcursul experimentului. Dacă, pentru a ușura administrarea, se folosește un mijloc de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
repartizează la întâmplare în loturile care urmează să fie supuse experimentului. Substanțele de testare se pot administra în hrană, prin gavaj, sub formă de capsule sau în apa de băut. Dozele se pot administra în acest mod pe tot parcursul experimentului. Dacă, pentru a ușura administrarea, se folosește un mijloc de propagare (solvent) sau alți aditivi, aceștia trebuie să fie netoxici. Datele publicate pot fi folosite, dacă este necesar. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite; în condiții ideale, se administrează substanța înainte ca șobolanii să atingă vârsta de 6 săptămâni; aceștia nu pot fi folosiți dacă au mai mult de 8 săptămâni. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
20 % valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza cea mai ridicată timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
toxice pe parcursul celor 14 zile care urmează tratamentului. 1.6.2.3. Doze Se folosesc cel puțin 3 doze și un lot martor. Cu excepția substanței de testare, se tratează animalele lotului martor în același mod ca și subiecții loturilor de experiment. Dacă se folosește un mijloc de propagare (solvent) pentru a facilita administrarea, acesta se administrează martorilor în același mod ca și loturilor tratate, iar volumul corespunde celui administrat lotului tratat cu doza cea mai ridicată. Doza cea mai ridicată trebuie
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]