13,224 matches
-
riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Binocrit poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Binocrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Jalra a fost studiat în șapte studii principale , care au inclus peste 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale glicemiei insuficient controlate . Trei dintre aceste studii au investigat eficacitatea Jalra administrat singur la 2 198 de pacienți care nu au mai primit tratament antidiabetic înainte , comparativ cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformin sau rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au investigat
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
IONSYS . Contactul prelungit cu apa poate afecta performanțele sistemului și poate determina funcționarea defectuoasă sau încetarea funcționării acestuia . 2 IONSYS trebuie îndepărtat înainte de externarea pacientului . IONSYS nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani , din cauza datelor insuficiente despre siguranță și eficacitate . Sunt disponibile date limitate despre farmacocinetica , siguranța și eficacitatea utilizării IONSYS la pacienții > 75 de ani . Pacienții vârstnici trebuie supravegheați cu atenție pentru decelarea semnelor de toxicitate a fentanilului . Instrucțiuni de testare a IONSYS pentru
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48 - 72 ore . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele în privința eficacității și siguranței administrării simultane a Infanrix hexa și a vaccinului rujeolo - rubeolo- urlian sunt insuficiente pentru a permite o recomandare . Datele despre administrarea Infanrix hexa concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) nu au evidențiat interacțiuni relevante clinic în ceea ce privește producerea de anticorpi față de fiecare din antigenele individuale , atunci când este administrat ca primovaccinare cu 3
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48 - 72 ore . 13 Datele în privința eficacității și siguranței administrării simultane a Infanrix hexa și a vaccinului rujeolo - rubeolo- urlian sunt insuficiente pentru a permite o recomandare . Datele despre administrarea Infanrix hexa concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) nu au evidențiat interacțiuni relevante clinic în ceea ce privește producerea de anticorpi față de fiecare din antigenele individuale , atunci când este administrat ca primovaccinare cu 3
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
cu apă de mai multe ori și de fiecare dată lichidul rezultat trebuie înghițit în întregime , pentru a se asigura că întreaga doză este administrată . Copii și adolescenți INTELENCE nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Sunt disponibile date limitate privind utilizarea INTELENCE la pacienții cu vârsta > 65 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Din acestă cauză trebuie folosit cu precauție la această populație . Insuficiență hepatică
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
în urină . Timpul de înjumătățire prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30- 40 de ore . Grupuri speciale de pacienți Copii și adolescenți Farmacocinetica etravirinei la copii și adolescenți este în curs de investigare . Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a demonstrat că farmacocinetica etravirinei nu este considerabil diferită în grupele de vârstă ( 18 la 77 de ani ) studiate , cu 6 subiecți în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cu incidența înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de eptifibatidă la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . INTEGRILIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă eptifibatida se excretă în laptele uman . Pe durata tratamentului se recomandă întreruperea alăptării la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cu incidența înregistrată la utilizarea streptokinazei ca monoterapie . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de eptifibatidă la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . INTEGRILIN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă eptifibatida se excretă în laptele uman . Pe durata tratamentului se recomandă întreruperea alăptării la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Ce beneficii a prezentat Kineret în timpul studiilor ? Primul studiu a demonstrat că anumite doze de Kineret au fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor poliartritei reumatoide . Însă , din cauza modului în care a fost proiectat studiul , rezultatele au fost considerate insuficiente pentru a putea susține utilizarea medicamentului în monoterapie . Celelalte două studii au arătat că medicamentul Kineret a fost mai eficace decât placebo când a fost utilizat în asociere cu tratamentul cu metotrexat . În studiul care a utilizat o doză fixă
Ro_556 () [Corola-website/Science/291315_a_292644]
-
maxime tolerate de metformină în monoterapie , - o sulfoniluree , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree și pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței , - o tiazolidindionă , la pacienții cu control glicemic insuficient și la care este indicată utilizarea 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Când se utilizează în dublă asociere cu metformină sau o tiazolidindionă , doza zilnică recomandată de vildagliptin este de 100 mg , administrată ca o doză de 50
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Kiovig ? Kiovig este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Pentru ce se utilizează Kiovig ? Kiovig se utilizează pentru trei grupe importante de pacienți : • Pacienți care prezintă riscul de apariție a infecțiilor din cauza nivelurilor insuficiente de anticorpi ( proteine care se găsesc în mod natural la nivel sanguin și care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor și a altor boli ) . Aceștia pot fi persoane care s- au născut cu o lipsă de anticorpi ( sindromul de imunodeficiență
Ro_564 () [Corola-website/Science/291323_a_292652]
-
la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii , adolescenți și adulți tineri cu tumori solide sau cu leucemie , dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii , adolescenți și adulți tineri cu tumori solide sau cu leucemie , dar datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii finale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Dozele la pacienții cu insuficiență hepatică Farmacocinetica HYCAMTIN capsule nu a fost studiată în mod specific pe pacienți cu insuficiență hepatică . Datele disponibile despre HYCAMTIN capsule sunt insuficiente pentru a face recomandări în ce privește dozarea în cadrul acestui grup de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Experiența utilizării medicamentului la copii este limitată , prin urmare nu se pot face recomandări privind tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Dozele la pacienții cu insuficiență hepatică Farmacocinetica HYCAMTIN capsule nu a fost studiată în mod specific pe pacienți cu insuficiență hepatică . Datele disponibile despre HYCAMTIN capsule sunt insuficiente pentru a face recomandări în ce privește dozarea în cadrul acestui grup de pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Experiența utilizării medicamentului la copii este limitată , prin urmare nu se pot face recomandări privind tratamentul cu HYCAMTIN la acest grup de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
tratați anterior pentru infecție HIV , la grupul aflat în tratament cu raltegravir a fost o rată ceva mai mare a cazurilor de cancer comparativ cu grupul la care s- a administrat doar tratament de fond , optimizat . Datele din prezent sunt insuficiente pentru a permite excluderea posibilității ca raltegravir să poată fi asociat cu un risc de dezvoltare a cancerului ( vezi pct . 4. 8 ) . ISENTRESS conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți IVEMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Mod de administrare IVEMEND trebuie administrat intravenos și nu trebuie administrat pe cale intramusculară sau subcutanată . Administrarea intravenoasă se realizează , de preferat , printr- o perfuzie intravenoasă continuă , pe durata a 15 minute
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
există o producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă ) 3 . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții frecvente . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică idiopatică , PTI ) , cu risc crescut de sângerare sau care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale în viitorul apropiat 2 . Pacienți cu o afecțiune asociată cu inflamații multiple ale nervilor din întregul organism ( sindromul Guillain Barré
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
este limitată : rar , la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformații congenitale , defecte la naștere și alte tulburări ( fără o malformație congenitală ) . Cu toate acestea , până în prezent , datele disponibile sunt insuficiente și nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naștere . Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu există date de laborator disponibile obținute la animal sau la om
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
este limitată : rar , la femeile gravide care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s- au raportat malformații congenitale , defecte la naștere și alte tulburări ( fără o malformație congenitală ) . Cu toate acestea , până în prezent , datele disponibile sunt insuficiente și nu identifică riscuri specifice pentru copil înainte de naștere . Saquinavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu există date de laborator disponibile obținute la animal sau la om
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
alergice , după cum sunt descrise mai sus , • lipsa poftei de mâncare ( anorexie ) • insomnie • senzație de amorțeală sau înțepături sau durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor • durere de cap • modificări ale gustului • inflamație a ochiului sau lăcrimare crescută • umflare datorită drenajului limfatic insuficient • scurtarea respirației 93 • secreții nazale , inflamație în gât și nas ; tuse • sângerare nazală • leziuni în cavitatea bucală • disconfort gastric , inclusiv greață , vărsături și diaree , constipație • durere abdominală • indigestie • cădere temporară a părului ( în cele mai multe cazuri creșterea normală a părului trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
alergice , după cum sunt descrise mai sus • lipsa poftei de mâncare ( anorexie ) • insomnie • senzație de amorțeală sau înțepături sau durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor • durere de cap • modificări ale gustului • inflamație a ochiului sau lăcrimare crescută • umflare datorită drenajului limfatic insuficient • scurtarea respirației 103 • secreții nazale , inflamație în gât și nas ; tuse • sângerare nazală • leziuni în cavitatea bucală • disconfort gastric , inclusiv greață , vărsături și diaree , constipație • durere abdominală • indigestie • cădere temporară a părului ( în cele mai multe cazuri creșterea normală a părului trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
că clearance- ul degarelix la pacienții cu insuficiența renală ușoară până la moderată este redus cu aproximativ 23 % ; de aceea , nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Datele despre pacienții cu insuficiență renală severă sunt insuficiente și de aceea se recomandă precauție la acești pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică Degarelix a fost studiat într- un studiu de farmaocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu s- a remarcat o expunere crescută la subiecții cu
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]