12,524 matches
-
dacă aveți o infecție severă inclusiv tuberculoză ( vezi ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Remicade ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale infecției , de exemplu febră , stare generală de rău , răni , probleme dentare . • dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă credeți ca aveți oricare dintre cele prezentate mai sus , este important să discutați cu medicul dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Remicade Unii pacienți au prezentat reacții alergice în decursul celor 2 ore de administrare Remicade . Aceste
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
dintre cele prezentate mai sus , este important să discutați cu medicul dumneavoastră . Aveți grijă deosebită când utilizați Remicade Unii pacienți au prezentat reacții alergice în decursul celor 2 ore de administrare Remicade . Aceste reacții au fost , în general , ușoare până la moderate ; totuși , în cazuri rare , acestea au fost severe . Cel mai frecvent , simptomele unor astfel de reacții alergice au fost : erupții pe piele , urticarie , oboseală , 43 respirație șuierătoare , respirație dificilă și/ sau hipotensiune arterială . Dacă observați oricare dintre aceste simptome , spuneți-
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
administrează se bazează pe doză și greutatea dumneavoastră corporală . Poliartrita reumatoidă : Doza inițială recomandată este de 3 mg infliximab/ kg . Doza recomandată pentru închiderea fistulelor enterocutanate este de 5 mg infliximab/ kg . Psoriazis : Majoritatea acestora sunt de intensitate ușoară până la moderată . Totuși , unele pot fi severe și pot necesita tratament . Reacțiile adverse pot să apară într- un interval de până la șase luni după administrarea ultimei perfuzii . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele : • durere sau sensibilitate în piept , la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acest medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Soliris poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse cauzate de Soliris sunt , în general , ușoare sau moderate . Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la posibilele reacții adverse și vă va explica riscurile și beneficiile tratamentului cu Soliris , înainte de începerea acestuia . Dacă nu cunoașteți cu siguranță semnificația reacțiilor adverse de mai jos , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Reacțiile adverse
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , într- un studiu farmacocinetic populațional , vârsta
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Ribavirină plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . Modificarea majoră produsă de tratament a fost o anemie ușoară până la moderată reversibilă , a cărei severitate a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre substanțele active administrate în monoterapie . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Învelișul capsulei : Dioxid de titan ( E171 ) Gelatină Cerneală pentru inscripționare : Shellac Dioxid de titan
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină și interferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . 24 Analize farmacocinetice populaționale au fost efectuate utilizând valori
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale 39 adulților ( Tabelul 5 ) . Datorită lipsei datelor la copii cu progresie severă a bolii și potențialului reacțiilor adverse , raportul beneficiu/ risc al asocierii de ribavirină
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ribavirina : La toate speciile de animale la care s- au efectuat studii , s- a observat că ribavirina este
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
potențial carcinogen la oameni . Ribavirină plus interferon alfa- 2b : Administrarea asocierii ribavirină și interferon alfa- 2b nu au produs nici o manifestare toxică neașteptată față de administrarea fiecărui medicament în parte . Modificarea majoră produsă de tratament a fost o anemie ușoară până la moderată reversibilă , a cărei severitate a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre substanțele active administrate în monoterapie . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani În uz : după prima deschidere a
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1 mg/ 24 ore ; această reducere se face , de preferință , o dată la două zile , până la întreruperea definitivă a utilizării Neupro ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică și renală : Nu este necesară modificarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată și nici la cei cu insuficiență renală ușoară până la severă , inclusiv pacienți care necesită dializă . Este necesară precauție în cazul tratării pacienților cu insuficiență hepatică severă , care poate duce la scăderea clearance- ului rotigotinei . Neupro nu a fost investigat în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
tratați cu Neupro și 32, 7 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat cel puțin o reacție adversă . La începutul tratamentului , pot apărea reacții adverse de tip dopaminergic , cum ar fi greața și vărsăturile . Acestea sunt , de regulă , ușoare sau moderate ca intensitate și au caracter tranzitoriu , chiar dacă se continuă tratamentul . Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]