12,261 matches
-
Aranesp 3 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aranesp 6 . Informații suplimentare 7 . 1 . CE ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 435 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Aranesp 3 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Aranesp 6 . Informații suplimentare 7 . 1 . CE ESTE ARANESP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aranesp acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . Eritropoietina este produsă în rinichi și vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Aranesp este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 444 Dacă aveți insuficiență renală cronică Aranesp este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
necesită administrarea de bronhodilatatoare , angioedemul sau urticaria generalizată , solicită întreruperea imediată a tratamentului cu paclitaxel și instituirea unei terapii simptomatice agresive . La pacienții care au înregistrat reacții severe nu trebuie să mai fie administrat acest medicament . Paclitaxelul induce supresia măduvei osoase ( în special neutropenie ) . Prin urmare , sunt necesare determinări frecvente ale numărătorii complete a elementelor figurate sanguine , la toți pacienții , pe durata tratamentului . Pacienților care prezintă , la momentul inițial , un număr al neutrofilelor < 1. 500 celule/ mm ( < 1. 000
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în linia a doua de tratament chimioterapic , la o doză de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , în cadrul a două studii clinice , fiind considerate , posibil sau probabil , legate de administrarea Paxene . Supresia măduvei osoase a reprezentat principalul efect de toxicitate care a impus limitări ale dozajului la Paxene . Neutropenia severă ( < 500 celule/ mm ) a apărut la 26 % dintre pacienții tratați cu Paxene pe întreaga perioadă a tratamentului . 19 % dintre pacienți au prezentat neutropenie
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente : alopecie Frecvente : modificări cutanate tranzitorii , piele uscată , dermatită exfoliativă , prurit , erupții , acnee , modificări ușoare și tranzitorii ale unghiilor 9 Rare * : eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Foarte frecvente : artralgie , mialgie Frecvente : durere osoasă , crampe ale membrelor inferioare , miastenie , dureri de spate Tulburări renale și ale căilor urinare : Frecvente : disurie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : astenie , durere , edem al feței și zonelor periferice Frecvente : reacții ușoare la locul de
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cu Paxene la o doză de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , ca a doua linie de tratament în cadrul unui studiu clinic , fiind considerate , posibil sau probabil , legate de administrarea Paxene . Supresia măduvei osoase a reprezentat principalul efect de toxicitate care a impus limitări ale dozajului la Paxene . Neutropenia severă ( < 500 celule/ mm ) a apărut la 20 % până la 39 % dintre pacienți pe durata primului ciclu de tratament și , respectiv , pe întreaga perioadă a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
AST ( SGOT ) . Pentru fiecare din acești parametri , creșterile au fost severe în 1 % din cazuri . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape . Tratamentul trebuie să fie adresat reacțiilor majore de toxicitate anticipate , reprezentate de supresia măduvei osoase , mucozită și neuropatia periferică . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul exact al activității antitumorale a paclitaxelului nu este cunoscut . În general , se consideră că paclitaxelul stimulează formarea de microtubuli din dimerii de tubulină și previne depolimerizarea . Stabilizarea conduce la inhibarea
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
componente din sânge care ajută la coagularea sângelui ) și care sunt expuși riscului de sângerare , precum și pacienți cu boli specifice ( sindromul Guillain- Barré sau boala Kawasaki ) . Acest tip de tratament se numește „ imunomodulare ” ( reglare imunitara ) . • Pacienți cu transplant de măduvă osoasă . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Privigen ? De obicei Privigen se administrează sub formă de perfuzie intravenoasa de către un medic sau asistent medical . Dozarea și frecvența cu care ( cât de des ) se administrează perfuzia
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
valorilor scăzute de anticorpi cauzate de cancerele de sânge și SIDA la copii . Aceste medicamente pot fi aprobate și pentru tratamentul pacienților cu sindromul Guillain- Barré , al pacienților cu boala Kawasaki și al pacienților care suferă un transplant de măduvă osoasă , fără a mai fi nevoie de studii specifice pentru aceste boli . Prin urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu Privigen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
urmare , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile tratamentului cu Privigen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților care au nevoie de IgG pentru terapia de substituție , imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piată pentru Privigen . Alte informații despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe 25 aprilie 2008 . 2
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
D , dacă aportul din alimentație este insuficient . Datele existente atestă tratamente continue cu Preotact , de până la 24 de luni ( vezi pct . 4. 4 ) . După tratamentul cu Preotact , pacienții pot fi tratați cu un bifosfonat pentru a mări suplimentar densitatea minerală osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Nu este necesară reglarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei în intervalul 30 - 80 ml/ min ) . Nu sunt disponibile date referitoare la pacienții cu
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
alte medicamente și nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune între medicamente . Asocierea dintre parathormon și alendronat nu a furnizat niciun avantaj față de utilizarea separată a oricăruia dintre cele două , atunci când a fost evaluată valoarea finală a densității minerale osoase ( vezi pct . 5. 1 ) . Cunoscând mecanismul de acțiune , utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienții la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile gravide și nici de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu titru pozitiv nu s- au înregistrat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte în răspunsul densității minerale osoase sau efecte asupra calciului seric . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome În cadrul programului clinic Preotact , a fost raportat supradozajul accidental la 17 subiecți . Preotact a fost administrat în doze unice de până la 5 micrograme/ kg , în doze repetate de până la
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
de fază III au fost incluse relativ puține paciente cu mai puțin de 5 ani postmenopauză și vârste între 45- 54 ani ( 2- 3 % ) . Rezultatele pentru acestea nu au fost diferite de rezultatele pe ansamblul studiului . Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) În studiul pivot , Preotact a crescut DMO în coloana lombară , după un tratament de 18 luni , cu 6, 5 % , în comparație cu - 0, 3 % pentru placebo ( p < 0, 001 ) . Creșteri importante ale DMO a șoldului ( total , col femural , trohanter ) au
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
a acestui studiu , a avut ca rezultat o creștere continuată a DMO . Creșterea DMO în raport cu valorile inițiale , în coloana lombară și colul femural , a fost de 6, 8 % , respectiv 2, 2 % , la pacienții tratați cu Preotact . Efectele Preotact asupra arhitecturii osoase au fost evaluate cu ajutorul tomografiei computerizate cantitative ( TCC ) și al TCC periferice . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut cu 38 % față de valorile inițiale , după 18 luni . În mod similar , DMO volumetric trabecular la nivelul șoldului total a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
38 % față de valorile inițiale , după 18 luni . În mod similar , DMO volumetric trabecular la nivelul șoldului total a crescut cu 4, 7 % . În studiul de terapie în asociere cu alendronat ( PaTH ) , desfășurat pe 24 de luni , efectele Preotact asupra arhitecturii osoase au fost de asemenea evaluate folosind TCC . DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut , după 12 luni , cu 26 , 13 și 11 % ( Preotact , Preotact și alendronat , respectiv alendronat ) față de valorile inițiale . În mod similar , DMO volumetric trabecular la
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
după 12 luni , o creștere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare , în comparație cu tratamentul efectuat numai cu HRT ( 7, 1 % față de 1, 1 % , p < 0, 001 ) . Asocierea a fost eficientă indiferent de vârstă , rata inițială de modificare a țesutului osos sau DMO inițial . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Administrarea subcutanată a 100 micrograme de parathormon la nivel abdominal produce o creștere rapidăa concentrațiilor de parathormon din plasmă , atingându- se un maxim la 1 - 2 ore după administrare . Timpul mediu de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
subcutanate zilnice , timp de 6 luni , s- a observat o apariție crescută a mineralizării tubulare renale la niveluri de expunere situate sub nivelurile de expunere clinică . Șobolanii tratați cu injecții zilnice pe aproximativ toată durata vieții au prezentat o formare osoasă exagerată în funcție de doză și o incidență crescută a tumorilor osoase incluzând osteosarcomul , cel mai probabil din cauza unui mecanism epigenetic . Din cauza diferențelor de fiziologie a oaselor la șobolani și oameni , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu există studii
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
apariție crescută a mineralizării tubulare renale la niveluri de expunere situate sub nivelurile de expunere clinică . Șobolanii tratați cu injecții zilnice pe aproximativ toată durata vieții au prezentat o formare osoasă exagerată în funcție de doză și o incidență crescută a tumorilor osoase incluzând osteosarcomul , cel mai probabil din cauza unui mecanism epigenetic . Din cauza diferențelor de fiziologie a oaselor la șobolani și oameni , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu există studii despre toxicitatea fetală , de dezvoltare , perinatală sau postnatală . 6 . 6
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
datorită unor valori inițiale mai mici ale calcemiei și/ sau prezenței funcției renale reziduale . Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Parareg , doza de Parareg și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul tratat cu cinacalcet comparativ cu
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai mici în grupul tratat cu cinacalcet comparativ cu grupul de control
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
datorită unor valori inițiale mai mici ale calcemiei și/ sau prezenței funcției renale reziduale . Dacă valoarea PTH este redusă cronic sub valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Parareg , doza de Parareg și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]