13,516 matches
-
sunt riscurile asociate cu Firmagon ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Firmagon ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt bufeurile și probleme la locul injectării , precum durere și înroșire . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Firmagon , a se consulta prospectul . Firmagon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la degarelix sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Firmagon ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
adverse din studii clinice , studiidupă punerea pe piață și raportări spontane . Aproximativ 47 % din paciente au prezentat reacții adverse în cursul studiului clinic . Cu toate acestea , doar 0, 9 % au întrerupt tratamentul ca urmare a apariției reacțiilor adverse . Reacțiile adverse raportate frecvent sunt bufeurile , greața și reacțiile adverse la locul injectării . Reacțiile adverse prezentate mai jos sunt clasificate după frecvență , pe aparate , sisteme și organe ( SOC ) . Grupele de frecvență sunt definite în funcție de următoarea convenție : foarte frecvente( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
la utilizarea unei viteze mari de perfuzare , la pacienții cu valori scăzute ale imunoglobulinei sau la pacienții care nu au primit anterior Flebogammadif sau nu l- au primit o perioadă lungă de timp . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Flebogammadif , a se consulta prospectul . Flebogammadif nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta alergie la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre ingredientele care intră în compoziția medicamentului sau pacienților care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
evoluția acesteia , precum și de administrarea concomitentă a numeroase medicamente . O sută douăzeci și nouă de pacienți ( 98 % din totalul populației ) au prezentat cel puțin o reacție adversă considerată de către investigator ca fiind legată de clofarabină . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greața ( 61 % dintre pacienți ) , vărsăturile ( 61 % ) , neutropenia febrilă ( 32 % ) , cefaleea ( 24 % ) , febra ( 21 % ) , pruritul ( 21 % ) și dermatita ( 20 % ) . Cu toate că 76 de pacienți ( 58 % ) au prezentat cel puțin o reacție adversă gravă legată de clofarabină , numai 2 pacienți au
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări cardiace . Cincisprezece evenimente apărute la 12/ 132 pacienți au fost considerate ca având legătură cu clofarabina , dintre care nici unul nu a fost grav , cel mai frecvent raportat fiind tahicardia ( 7 evenimente ; vezi pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , majoritatea 7 acestor evenimente tahicardice au fost tranzitorii , cu păstrarea ritmului sinusal , și au fost raportate la pacienți care aveau anemie și/ sau infecții intricate . Exsudatul pericardic și pericardita
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Cincizeci și opt la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări vasculare . Douăzeci și șase de evenimente adverse apărute la 24/ 132 pacienți au fost considerate ca având legătură cu clofarabina , cele mai frecvent raportate fiind eritemul facial ( 15 evenimente adverse , nici unul grav ) și hipotensiunea arterială ( 5 evenimente adverse , dintre care unul a fost considerat grav ; vezi pct . 4. 4 ) . Cu toate acestea , majoritatea acestor evenimente de tip hipotensiv au fost raportate la pacienți care
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
nu se preconizează că produsele fitofarmaceutice care le conțin pot să ajungă la apele de suprafață în condițiile de folosire propuse. Aceste date sunt necesare în temeiul dispozițiilor anexei VI la Directiva 67/548/CEE pentru clasificarea substanței active. Datele raportate trebuie să fie susținute de date analitice privind concentrațiile substanței de testare în mediile de testare. 8.2.1. Toxicitate acută la pești Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea toxicității acute (CL 50) și să expună detalii cu privire la efectele
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
metaboliților și a produșilor de degradare sau de reacție care pot să se depună în țesutul adipos (ca de exemplu log POE ≥ 3 - vezi capitolul 2 pct. 2.8 sau alte indicații referitoare la bioconcentrație), trebuie să fie determinate și raportate, dacă nu s-a dovedit că este improbabilă o expunere care să determine o bioconcentrație. Linii directoare Testul trebuie efectuat în conformitate cu metoda 305 E a OCDE. 8.2.4. Toxicitate acută la nevertebratele acvatice Scopul testului Testul trebuie să permită
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
unele state membre au instituit comitete regionale pentru a determina prețurile; întrucât, dacă calitatea lor de membru asigură o abordare echilibrată și obiectivă, prețurile determinate de acestea trebuie luate în considerare în calculul prețului național; întrucât este posibil ca prețurile raportate să denatureze calcularea prețului național, dacă nu au fost corectate pentru a lua în considerare plățile suplimentare efectuate cu privire la sectorul cărnii de vită de către cei care trebuie să înregistreze prețurile conform prezentului regulament; întrucât Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3310/86
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
relevantă. În eventualitatea în care statul membru nu ia această hotărâre, autoritatea competentă trebuie să le trimită președintelui acelui comitet. Președintele trebuie să se asigure că proveniența fiecărui preț nu poate fi identificată la comunicarea către membrii comitetului. (2) Prețurile raportate trebuie să fie prețurile medii per clasă și trebuie să fie exprimate în moneda națională. (3) Fiecare abator sau persoană fizică sau juridică menționate în art. 2 alin. (1) care face plăți suplimentare furnizorilor de bovine adulte sau carcasele acestora
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
trebuie să fie exprimate în moneda națională. (3) Fiecare abator sau persoană fizică sau juridică menționate în art. 2 alin. (1) care face plăți suplimentare furnizorilor de bovine adulte sau carcasele acestora, aceste plăți nefiind luate în considerare în prețurile raportate, trebuie să notifice autoritatea competentă a statului său membru cu privire la ultima plată suplimentară efectuată și perioada la care se referă. În continuare, trebuie să notifice statul membru cu privire la valoarea oricăror plăți suplimentare, la fiecare efectuare a unei asemenea plăți. (4
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
notifice statul membru cu privire la valoarea oricăror plăți suplimentare, la fiecare efectuare a unei asemenea plăți. (4) (a) Autoritatea competentă a statului membru trebuie să determine prețurile regionale medii pentru fiecare clasă menționată în art. 1 alin. (1), pe baza prețurilor raportate acestuia conform alin. (1) din prezentul articol. (b) Comitetele menționate în alin. (1) trebuie să determine prețurile medii regionale pentru fiecare clasă menționată în art. 1 alin. (1), pe baza prețurilor raportate acestora conform alin. (1) din prezentul articol și
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
în art. 1 alin. (1), pe baza prețurilor raportate acestuia conform alin. (1) din prezentul articol. (b) Comitetele menționate în alin. (1) trebuie să determine prețurile medii regionale pentru fiecare clasă menționată în art. 1 alin. (1), pe baza prețurilor raportate acestora conform alin. (1) din prezentul articol și trebuie să le raporteze autorității competente a statului membru. (c) În cazul achizițiilor la rate fixe, dacă carcasele dintr-un lot fac parte din cel mult trei clase consecutive de conformare și
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
efectuate în sectorul cărnii de vită în statul membru în cauză în anul financiar anterior, pe producție totală anuală în tone de bovine adulte pentru care au fost raportate prețurile. (5) Dacă, în avizul autorității competente a statului membru, prețurile raportate acestuia: ― se referă la un număr nesemnificativ de carcase, nu trebuie să ia aceste prețuri în considerare, ― nu sunt de încredere, trebuie să le ia în considerare dacă și când s-a convins că sunt de încredere. Articolul 4 (1
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
anul calendaristic anterior; și (c) o listă a regiunilor pentru care sunt înregistrate prețurile și ponderea atașată fiecăruia conform art. 3 alin. (4) lit. (d). Articolul 7 Statele membre trebuie să ia toate măsurile necesare pentru: ― a asigura exactitatea prețurilor raportate; ― a asigura aplicarea dispozițiilor prezentului regulament; și ― a penaliza încălcarea oricăror dispoziții ale prezentului regulament. Articolul 8 Regulamentul (CEE) nr. 3310/86 se abrogă de la 1 iulie 1996. Articolul 9 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la
jrc3071as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88227_a_89014]
-
Dacă articolul a cărui compoziție trebuie determinată nu este uniform, s-ar putea să fie necesar să se selecționeze probe reduse de analiză de laborator din fiecare parte a articolului și să se determine proporțiile relative ale diferitelor lor părți raportate la întregul articol în discuție. Apoi se calculează procentul ținând seama de proporția relativă a diferitelor părți eșantionate. Se supun probele reduse de analiză de laborator tratării prealabile. Apoi se selectează eșantioane de analiză reprezentative din probele reduse de analiză
jrc3034as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88190_a_88977]
-
a livrării, care să permită îndeplinirea operațiilor de tranzit în Comunitate, în cazul nereturnării copiei 5 a documentului administrativ unic. întrucât, teritoriul vămilor din Comunitate constituie un teritoriu unic în scopul regulilor care guvernează utilizarea carnetului TIR. întrucât, frecvența fraudei raportată la transportul mărfurilor după procedura TIR, aflată în creștere, poate determina autoritățile competente să adopte, pe baza art. '38 al Convenției TIR, măsuri de excludere; întrucât, regulile care guvernează aplicarea art. 38 din Convenția TIR trebuie să fie armonizate la
jrc3085as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88241_a_89028]
-
cuprinse între 173 și 179șC Puritate Conținut de apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% raportat la substanța uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată Sulfați Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată Arsenic
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
α) Rotația specifică într-o soluție borată calculată raportat la substanța uscată este între +23 și +25ș Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% raportat la substanța uscată. Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată. Zaharuri totale Nu mai mult de 1% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată. Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg raportat la substanța uscată. Sulfați Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
23 și +25ș Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% raportat la substanța uscată. Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată. Zaharuri totale Nu mai mult de 1% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată. Cloruri Nu mai mult de 70 mg/kg raportat la substanța uscată. Sulfați Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată. Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată. Arsenic
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
de topire 145 la 150șC Puritate Conținut de apă Nu mai mult de 7% (metoda Karl Fischer) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,05% raportat la substanța uscată. Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 1,5% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată. Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată. Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată. Plumb Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată. Metale
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
5ș (5% m/v soluție) Puritate Conținut de apă Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% raportat la substanța uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,1% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată Sulfați Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată Arsenic
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
mm gel de siliciu cromatografic. Puritatea Conținut de apă Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% raportat la substanța uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,3% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată Cloruri Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată Sulfați Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată Arsenic
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
g de mostră într-o cameră de vid cu fosfor la 60șC timp de 4 ore. Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1% exprimată raportat la substanța uscată Zaharuri reducătoare Nu mai mult de 0,2% exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată Alți alcooli polihidrici Nu mai mult de 1% raportat la substanța uscată Nichel Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată Arsenic Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată Plumb
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
și rată de hidroliză (pct. 2.7 și 2.8)]. Solurile utilizate trebuie, în măsura în care este posibil, să fie proaspăt prelevate. Dacă utilizarea solurilor depozitate este inevitabilă, depozitarea trebuie făcută în mod adecvat pe o perioadă limitată, în condițiile definite și raportate. Solurile depozitate pe perioade mai lungi pot fi utilizate numai pentru studii de adsorbție și de desorbție. Solul selecționat pentru efectuarea studiilor nu trebuie să prezinte caracteristici extreme în ceea ce privește parametrii de distribuție granulometrică, conținutul în carbon organic și pH-ul
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]