12,084 matches
-
afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 • foarte rare : afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 • necunoscută : frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacții adverse au fost observate cu STELARA : Infecții ale gâtului sau ale căilor respiratorii . Mai puțin frecvente • Durere , inflamare , senzație de mâncărime a pielii , indurație , sângerare , învinețirea și iritația zonei de injectare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
până la 10 pacienți din 10000 • foarte rare : afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 • necunoscută : frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile Următoarele reacții adverse au fost observate cu STELARA : Foarte frecvente • Infecții ale gâtului sau ale căilor respiratorii . Frecvente • Depresie • Senzație de amețeala • Dureri de cap • Dureri în gât • Nas înfundat • Diaree • Senzație de mâncărime a pielii • Durere musculară sau de spate • Stare de oboseală • Înroșirea zonei de injectare • Inflamarea ( umflarea ) țesutului sub piele . 52 Mai puțin frecvente
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la locul Necroză la locul Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la injectării , locul injectării , nivelul locului de locul injectării oboseală , reacție la locul administrare rigiditate , febră injectării , simptome pseudo- gripale Investigații diagnostice Creșteri asimptomatice ale transaminazelor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Aparate , Sisteme Organe Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pacienți , fie de către indivizi care fură medicamentul de la pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate duce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire de infecții virale pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu substanțe care deprimă sistemul nervos central ( cum sunt tranchilizantele , sedativele sau hipnoticele ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Studiile la animale , precum și experiența clinică , au demonstrat că buprenorfina poate determina dependență , dar la un nivel mai scăzut comparativ cu morfina . Deprimare respiratorie : Au fost raportate câteva cazuri de deces datorită deprimării respiratorii , mai ales în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine ( vezi pct . 4. 5 ) , sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sedativele sau hipnoticele ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Studiile la animale , precum și experiența clinică , au demonstrat că buprenorfina poate determina dependență , dar la un nivel mai scăzut comparativ cu morfina . Deprimare respiratorie : Au fost raportate câteva cazuri de deces datorită deprimării respiratorii , mai ales în cazul în care buprenorfina a fost utilizată în asociere cu benzodiazepine ( vezi pct . 4. 5 ) , sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor prescrise . Au fost raportate decese legate de administrarea concomitentă de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu : • băuturi alcoolice sau medicamente care conțin alcool etilic , deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei ( vezi pct . 4. 7 ) . Suboxone trebuie utilizat cu prudență în cazul administrării concomitente cu : • benzodiazepine : Această asociere poate duce la deces datorită deprimării respiratorii cu origine centrală . De aceea , doza trebuie limitată , iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de abuz ( vezi pct . 4. 4 ) . • alte deprimante ale sistemului nervos central , alți derivați opioizi ( de exemplu metadonă , analgezice și
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Sarcina și alăptarea Sarcina : Există o experiență foarte limitată cu buprenorfină/ naloxonă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Spre sfârșitul sarcinii , dozele mari de buprenorfină pot induce deprimare respiratorie la nou- născut , chiar și după o perioadă scurtă de administrare . Administrarea pe termen lung de buprenorfină în timpul ultimelor trei luni de sarcină poate determina sindrom de întrerupere la nou- născut . Suboxone nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Dacă medicul consideră
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu următoarele simptome ( > 1 % ) : constipație , cefalee , insomnie , astenie , somnolență , greață și vărsături , sincopă și amețeli , hipotensiune ortostatică și hipersudorație . Alte reacții adverse ( < 0, 1 % ) au fost raportate în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
opioizi µ compleți , cu durată scurtă de acțiune . Natura sindromului poate varia în funcție de antecedentele mamei de utilizare a medicamentului ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie instituite măsuri de susținere generale , incluzând monitorizarea cardiacă și respiratorie atentă a pacientului . Simptomul major care necesită intervenție este deprimarea respiratorie , care poate duce la stop respirator și deces . Dacă pacientul varsă , este necesară prudență pentru evitarea aspirării . Trebuie asigurată libertatea căilor aeriene și ventilația asistată sau controlată . Pacientul trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]