12,072 matches
-
dispozițiile prezentului acord într-un mod care să țină seama de nevoile partenerilor sociali implicați. 5. Prevenirea și soluționarea litigiilor și a plângerilor provenind din aplicarea prezentului acord se realizează în conformitate cu legislația, convențiile colective și practicile naționale. 6. Părțile semnatare revizuiesc prezentul acord după cinci ani de la data deciziei Consiliului, dacă acest lucru este solicitat de una din părțile semnatare ale prezentului acord. Fritz VERZETNISCH Georges IACOBS Antonio CASTELLANO AUYANET Președinte CES Președinte UCIPE Președinte CEIP Emilio GABAGLIO Dirk F. HUDIG
jrc4125as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89288_a_90075]
-
1, în special articolul 17 alineatul (1), întrucât procedura de revizuire a listei autorităților emitente ale documentelor de origine trebuie simplificată astfel încât să se țină seama, în momentul oportun, de situația curentă; întrucât, în acest sens, Comisia trebuie să poată revizui lista autorităților în cauză prin decizii proprii; întrucât Australia a desemnat un nou organism emitent al documentelor de origine; întrucât anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1439/952, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1764/983, trebuie modificată în
jrc4168as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89332_a_90119]
-
avizul Comitetului de gestionare a cărnii de oaie și de capră, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 1439/95 se modifică după cum urmează: 1. La articolul 12, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: "(2) Lista poate fi revizuită de către Comisie ori de câte ori un organism emitent nu mai este recunoscut, nu își îndeplinește una dintre obligațiile ce îi revin sau este desemnat un nou organism emitent." 2. În anexa I, organismul "Department of Primary Industries and Energy" se înlocuiește cu
jrc4168as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89332_a_90119]
-
articolul 3 alineatul (4); (c) denumirile și adresele tuturor prestatorilor de servicii de certificare acreditați. (2) Statele membre notifică orice informație furnizată conform alineatului (1) și modificările cu privire la respectiva informație cât de repede cu putință. Articolul 12 Revizuire (1) Comisia revizuiește punerea în aplicare a prezentei decizii și prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport în acest sens până la 19 iulie 2003 cel târziu. (2) Revizuirea trebuie să analizeze, inter alia, dacă trebuie modificată sfera de aplicare a prezentei directive, pentru
jrc4135as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89298_a_90085]
-
capacitatea sistemului OBD de a efectua un control logic bidirecțional, utilizarea seturilor de coduri de eroare P1 și P0 conform ISO 15031-6, conectorul de diagnostic și să exprime valorile limită ale OBD cu două zecimale. Trebuie să se introducă dispoziții revizuite pentru supravegherea rateurilor la aprindere în condiții ce pot provoca defectarea catalizatorului pentru a reduce posibilitatea falselor indicații de eroare și să se prevadă posibilitatea monitorizării parțiale a volumului catalizatorului și utilizarea legăturii de comunicare avansată între ordinatorul de bord
jrc4141as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89305_a_90092]
-
întrucât este oportun să se definească toate posibilitățile în care terții trebuie să își apere interesele în cadrul procedurilor privind ajutorul de stat; (17) întrucât, în conformitate cu art. 93 alin. (1) din Tratat, Comisia are obligația, în cooperare cu statele membre, să revizuiască constant toate sistemele de ajutoare existente; întrucât, în interesul transparenței și al certitudinii juridice, este necesar să se precizeze sfera de aplicare a cooperării prevăzute în articolul menționat anterior; (18) întrucât, pentru a asigura compatibilitatea sistemelor de ajutoare existente cu
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
etichetare pot fi obținute în modul următor. (a) În ceea ce privește substanțele pentru care este necesară comunicarea informațiilor prevăzute în anexa VII, cea mai mare parte a indicațiilor necesare pentru clasificare și etichetare figurează în "dosarul de bază". Clasificarea și etichetarea se revizuiesc, daca este cazul, atunci când se dispune de informații suplimentare (anexă VIII). (b) În ceea ce privește celelalte substanțe (de exemplu cele menționate în secțiunea 1.5 de mai sus), datele necesare pentru clasificare și etichetare pot fi obținute, daca este cazul, plecând de la
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Tyverb ? Societatea care produce Tyverb va pune la dispoziție o evaluare actualizată a efectelor Tyverb în ceea ce privește timpul de supraviețuire al pacientelor
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente antineoplazice , codul ATC : L01XX27 TRISENOX a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Mecanismul de acțiune al TRISENOX nu este complet elucidat . De asemenea , trioxidul de arsen determină leziuni sau degradarea proteinei de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
5QD , Marea Britanie Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . TRISENOX trebuie diluat
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix va furniza rezultatele unor studii suplimentare în cadrul cărora se va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Velcade . Velcade a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , nu s- au putut obține informații complete despre acest medicament . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) revizuiește orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Velcade ? Societatea care produce Velcade va efectua și alte studii , urmărind , în principal , distribuția Velcade în organism ( mai ales în urma administrării
Ro_1119 () [Corola-website/Science/291878_a_293207]
-
ca hemodializa să fie o metodă eficace de a crește eliminarea lapatinibului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Lapatinib , o 4- anilinochinazolină , este un inhibitor al domeniilor tirozin- kinazice intracelulare atât ale receptorilor EGFR ( ErbB1 ) cât și ale ErbB2 ( HER2 ) ( constantele
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
UK Tel : + 44 ( 0) 800 221441 customercontactuk@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { MM/ YYYY } . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 30 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
autorizații de introducere pe piață pentru Ventavis . Ventavis a fost aprobat în „ Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se mai așteaptă cu privire la Ventavis ? Societatea care produce Ventavis va efectua studii suplimentare privind acest medicament pentru a strânge informații cu privire la utilizarea pe termen
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
1 Proprietăți farmacodinamice Alte analgezice și antipiretice Codul ATC : N02BG08 Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Ziconotida este un analog de sinteză al unei ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de la întreruperea administrării medicamentului . 5 . 21 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Ziconotida este un analog de sinteză al unei ω- conopeptide , MVIIA , care se găsește în veninul speciei Conus magus de melci marini . Este
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Karalystė ) Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . 46 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Karalystė ) Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . 52 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest Prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ca Replagal să primească autorizația de comercializare . Replagal a fost aprobat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care este pusă la dispoziție și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații se așteaptă în continuare pentru Replagal ? Compania care produce Replagal va desfășura alte studii despre acest medicament , evaluând în principal rezultatele tratamentului pe
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
perfuziei cu Replagal acasă pentru pacienții care tolerează bine perfuzia . Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au administrat doze unice cuprinse între 0, 007 și 0, 2 mg enzimă/ kg unor pacienți adulți de
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Medicul trebuie să evalueze reacția pacientului la Tracleer și să revizuiască , după opt săptămâni , nevoia continuării tratamentului la pacienții cu HAP cărora nu li s- a îmbunătățit starea și , cu regularitate , la pacienții cu scleroză sistemică și ulcer digital evolutiv . Pacienții care iau Tracleer trebuie să primească fișa specială de avertizare
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
cu cele prevăzute în Directiva 67/548/CEE. Prin urmare, Comisia trebuie să stabilească o listă de acte comunitare care conțin astfel de proceduri de notificare sau omologare. Această listă va fi reexaminată periodic și, dacă este necesar, va fi revizuită. (2) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind plasarea pe piață de produse fitofarmaceutice 3, modificată ultima dată de Directiva 1999/80/ CE a Comisiei4, prevede includerea substanțelor active în anexa I la directiva menționată ca
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
alocare de fonduri comunitare care depășesc suma de 200 000 EUR, în cazul operațiunilor de dezvoltare, de 300 000 EUR, pentru distribuire și respectiv de 200 000 EUR per beneficiar anual în cazul activităților promoționale. Aceste trei praguri pot fi revizuite de Comitet pe baza experienței anterioare; (f) posibilitatea de proiecte pilot menționate în art.10. 2. Măsurile necesare în vederea punerii în aplicare a prezentei Decizii, privind toate celelalte probleme sunt adoptate în conformitate cu procedura consultativă stabilită în art.8 alin.(3
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]