14,680 matches
-
ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Se determină săptămânal consumul alimentar (și consumul de apă când substanța de testare se administrează în apa de băut), precum și greutatea animalelor. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare după experiment. Se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor nesatelite tratate. Animalele muribunde sunt retrase imediat și se supun unei autopsii. Examinările menționate în continuare se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
de apă când substanța de testare se administrează în apa de băut), precum și greutatea animalelor. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare după experiment. Se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor nesatelite tratate. Animalele muribunde sunt retrase imediat și se supun unei autopsii. Examinările menționate în continuare se efectuează după perioada de testare asupra tuturor animalelor (inclusiv asupra martorilor): 1. examen
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc.; - condițiile experimentale; - dozele (dacă e cazul, a mijlocului de propagare (solventului)) și concentrațiile; - răspunsul toxic pe sex și doză; - dacă e posibil, nivelul care nu are nici un efect; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitățile de hrană și greutatea corporală; - examenele histopatologice întreprinse și rezultatele complete; - testele biochimice clinice practicate și rezultatele
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
etc.; - condițiile experimentale; - dozele (dacă e cazul, a mijlocului de propagare (solventului)) și concentrațiile; - răspunsul toxic pe sex și doză; - dacă e posibil, nivelul care nu are nici un efect; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitățile de hrană și greutatea corporală; - examenele histopatologice întreprinse și rezultatele complete; - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete; - rezultatele autopsiei; - descrierea detaliată a tuturor observațiilor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în timpul testului, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului, sunt supuse unei autopsii. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului cel puțin în cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează la întâmplare în numărul de loturi necesare. La nevoie, se poate adăuga la substanța de testare un mijloc de propagare (solvent) adecvat în vederea
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Datele publicate pot fi folosite, dacă este necesar. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Dacă nu există contraindicații, se preferă șobolanul. Se folosesc animale tinere, sănătoase, aparținând unei linii de laborator obișnuite. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare grup de experiment
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare grup de experiment. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
adecvată. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) pentru fiecare grup de experiment. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza cea mai ridicată timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cazul, un lot martor pentru mijlocul de propagare (solvent) (corespunzând concentrației mijlocului de propagare (solventului) la nivelul de expunere cel mai ridicat). Cu excepția inhalării substanței de testare, se tratează animalele din lotul martor la fel cu cele din grupul de experiment. Doza cea mai slabă nu trebuie să provoace nici un efect toxic. Dacă există informații privind expunerea umană, doza cea mai mică trebuie să fie superioară acestei valori. În condiții ideale, doza medie trebuie să producă efectele toxice maxime observabile. Dacă
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
continuu sau cel puțin 12 împrospătări ale aerului pe oră, garantând un conținut de oxigen adecvat și o repartizare uniformă a produsului de testare în aer. Dacă se folosește o incintă, aceasta trebuie concepută astfel încât să reducă înghesuirea animalelor de experiment și să le asigure o expunere maximă, prin inhalare, a substanței de testare. În general, se asigură stabilitatea atmosferei într-o incintă, luându-se precauții ca "volumul" total al animalelor de experiment să nu depășească 5 % din volumul incintei. Se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
trebuie concepută astfel încât să reducă înghesuirea animalelor de experiment și să le asigure o expunere maximă, prin inhalare, a substanței de testare. În general, se asigură stabilitatea atmosferei într-o incintă, luându-se precauții ca "volumul" total al animalelor de experiment să nu depășească 5 % din volumul incintei. Se poate, de asemenea, recurge la un sistem de expunere oro-nazal, doar a capului sau a întregului corp în incinte individuale; primele două tipuri de expunere menționate permit reducerea penetrării pe alte căi
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
să varieze cu mai mult de ± 15 % față de valoarea medie. Totuși, în cazul prafului și al aerosolilor, acest grad de control poate să nu fie atins, iar în acest caz se poate accepta o diferență mai mare. Pe tot parcursul experimentului, se mențin concentrațiile zilnice cât de constante posibil. Se măsoară repartiția granulometrică a particulelor și / sau a aerosolilor cât de des este necesar pentru a estima stabilitatea acesteia; (c) temperatura și umiditatea; (d) în timpul expunerii și după aceasta au loc
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
circulator, ale sistemelor nervoase autonom și central, precum și ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Se determină săptămânal greutatea animalelor. Se recomandă, de asemenea, măsurarea săptămânală a consumului alimentar. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Examinările menționate în continuare se efectuează
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se determină săptămânal greutatea animalelor. Se recomandă, de asemenea, măsurarea săptămânală a consumului alimentar. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde sunt retrase imediat și supuse autopsiei. Examinările menționate în continuare se efectuează după perioada de testare asupra tuturor animalelor (inclusiv asupra martorilor): (i) examen hematologic incluzând
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
dispozitivul de inhalare pe volumul de aer); (d) dacă este cazul, natura mijlocului de propagare (solvent); (e) concentrațiile reale din zona de respirație; (f) dimensiunile mediane ale particulelor (dacă este necesar); - răspunsul toxic pe sex și doză; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip, nivelul care nu are nici un efect; - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitea de hrană și greutatea corporală; - examenele histopatologice întreprinse și rezultatele complete
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
dacă este cazul, natura mijlocului de propagare (solvent); (e) concentrațiile reale din zona de respirație; (f) dimensiunile mediane ale particulelor (dacă este necesar); - răspunsul toxic pe sex și doză; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip, nivelul care nu are nici un efect; - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitea de hrană și greutatea corporală; - examenele histopatologice întreprinse și rezultatele complete; - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete; - rezultatele
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în timpul testului, precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului, sunt supuse unei autopsii. 1.5. Criterii de calitate Nici unul. 1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Se țin animalele în condițiile de găzduire și de alimentare specifice experimentului în cel puțin cele 5 zile care îl preced. Înainte de începerea testului, animalele tinere sănătoase se repartizează la întâmplare în loturi tratate și loturi martor. Cu puțin timp înainte de test, se tunde blana din regiunea dorsală a animalelor. Se poate
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
timp de 5 până la 7 zile din 7. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se pot utiliza șobolani, iepuri sau cobai. Se pot folosi și alte specii, dar trebuie justificată utilizarea acestora. La începutul experimentului, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) a căror piele
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
2.2. Număr și sex Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin zece animale (5 femele și 5 masculi) a căror piele este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 10 animale (5 din fiecare sex) la doza cea mai ridicată timp de 28 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
moment, iar dozele trebuie să facă obiectul unei adaptări (săptămânale sau bisăptămânale) pentru a menține constant nivelul dozei în raport cu greutatea corporală a animalului. Cu excepția substanței de testare, se tratează animalele din lotul martor la fel cu cele din grupul de experiment. Dacă se folosește un mijloc de propagare (solvent) pentru a ușura dozarea, acesta este administrat lotului martor în aceleași condiții ca și pentru loturile tratate, iar doza administrată corespunde cu cea primită de grupul tratat cu doza cea mai ridicată
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
aplicarea substanței de testare provoacă o gravă iritație cutanată, se reduc concentrațiile; aceasta poate avea ca efect diminuarea, chiar dispariția, celorlalte efecte toxice la doza cea mai ridicată. În plus, dacă leziunile cutanate sunt foarte grave, poate fi necesară oprirea experimentului. 1.6.2.4. Test de limită Dacă în urma unei experiențe preliminare realizate cu o doză de 1 000 miligrame pe kilogram, cu sau fără o doză mai ridicată în funcție de expunerea umană posibilă, când se cunoaște această valoare, nu apare
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
circulator, ale sistemelor nervoase autonom și central, precum și ale activității somato-motrice și ale comportamentului. Se determină săptămânal greutatea animalelor. Se recomandă, de asemenea, măsurarea săptămânală a consumului alimentar. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde se retrag imediat și se supun autopsiei. Examinările menționate în continuare se
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Se determină săptămânal greutatea animalelor. Se recomandă, de asemenea, măsurarea săptămânală a consumului alimentar. Animalele se observă regulat pentru a evita pe cât posibil pierderea acestora în timpul experimentului din motive precum: canibalism, autoliză a țesuturilor sau greșeală de plasare. La sfârșitul experimentului, se supun unei autopsii toate animalele supraviețuitoare care aparțin loturilor tratate nesatelite. Animalele muribunde se retrag imediat și se supun autopsiei. Examinările menționate în continuare se efectuează după perioada de testare asupra tuturor animalelor (inclusiv asupra martorilor): 1. examen hematologic
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
privind: specia, linia, originea, mediul ambiant, regimul alimentar etc.; - condițiile experimentale; - dozele [inclusiv mijlocul de propagare (solventul), dacă este cazul] și concentrațiile; - nivelul care nu are nici un efect, dacă este posibil; - răspunsul toxic pe sex și doză; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip; - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitatea de hrană și greutatea corporală; - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete; - testele biochimice clinice practicate și rezultatele
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
etc.; - condițiile experimentale; - dozele [inclusiv mijlocul de propagare (solventul), dacă este cazul] și concentrațiile; - nivelul care nu are nici un efect, dacă este posibil; - răspunsul toxic pe sex și doză; - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului; - efectele toxice sau de alt tip; - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia; - cantitatea de hrană și greutatea corporală; - examenele hematologice întreprinse și rezultatele complete; - testele biochimice clinice practicate și rezultatele complete; - rezultatele autopsiei; - descrierea detaliată a tuturor observațiilor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]