13,216 matches
-
a pielii, însă nu pe cale orală. 2.2.1.5. Numeroase microorganisme produc substanțe antibiotice care provoacă interferențe normale în comunitatea microbiană. Trebuie evaluată rezistența la agenții antimicrobieni importanți pentru medicina umană și veterinară. Trebuie evaluată posibilitatea unui transfer de gene care codează rezistența la agenții antimicrobieni. 2.2.2. Proprietățile fizice, chimice și tehnice ale produsului fitosanitar 2.2.2.1. În funcție de natura microorganismului și de tipul de formulă, trebuie evaluate proprietățile tehnice ale produsului fitosanitar. 2.2.2.2
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
financiar al întreprinderilor în timpul evaluării cererii de autorizație de introducere pe piață, este adecvată reportarea plății acestor taxe până la încheierea procedurii. (7) IMM care operează în sectorul farmaceutic sunt adesea întreprinderi inovatoare, cum ar fi cele active în domeniul terapiei genelor și a celulelor somatice, care pot beneficia mai ales de pe urma punerii în comun a expertizei științifice la nivel comunitar. În plus, evaluarea științifică a cererii de autorizație de introducere pe piață are mai multe șanse să fie favorabilă în cazul
32005R2049-ro () [Corola-website/Law/294451_a_295780]
-
fallax GR, IT, PT 1121 Scardinius graecus GR 1132 Leuciscus lucumonis IT 1136 Rutilus rubilio IT 1137 Barbus plebejus IT, GR 1149 Cobitis taenia GR, PT 1152 Aphanius fasciatus GR 1156 Padogobius nigricans IT 1163 Cottus gobio IT 1180 Hydromantes genei IT 1184 Hydromantes imperialis IT 1224 * Caretta caretta GR 1296 * Macrovipera schweizeri GR 1306 Rhinolophus blasii GR 1323 Myotis bechsteini IT 1356 Mustela lutreola ES 1362 * Lynx pardinus PT 1371 Rupicapra rupicapra balcanică GR 1543 Astragalus algarbiensis PT 1860 Narcissus
32006D0613_01-ro () [Corola-website/Law/294916_a_296245]
-
mai mari de 1,2 indică prezența virusului și necesită aplicarea integrală a măsurilor de combatere a HPAI. Laboratoarele naționale de referință trebuie, de asemenea, să aibă în vedere dotarea cu competențele specifice și cu echipamentele necesare pentru secvențierea nucleotidelor genei hemaglutininei și determinarea prezenței sau absenței aminoacizilor bazici multipli la nivelul situs-ului de clivaj al proteinei precursoare hemaglutininei, pentru orice virus LPAI H5 sau H7. Cu toate că laboratorul comunitar de referință procedează mai întâi la determinarea indicelui patogenicității în cadrul misiunilor definite
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
referință va efectua tipizarea antigenică completă a tuturor virusurilor influența pe care le primește. Pentru virusurile H5 și H7 cu un indice al patogenicității intravenoase care nu depășește 1,2 trebuie, de asemenea, să se efectueze de îndată secvențierea nucleotidelor genei hemaglutininei pentru a determina prezența sau absența aminoacizilor bazici multipli la nivelul situs-ului de clivaj al proteinei înainte de hemaglutinină și pentru a informa laboratorul național de referință, precum și autoritatea competentă din țara de origine de îndată ce rezultatele sunt disponibile, pentru a
32006D0437-ro () [Corola-website/Law/294831_a_296160]
-
trebuie să permită solicitanților să genereze un identificator unic pentru produsul propriu, în același timp asigurându-i unicitatea față de cei generați de alți solicitanți. În ceea ce privește OMG-urile noi corespunzătoare mai multor evenimente de transformare (adesea denumite evenimente de transformare cu gene suprapuse), solicitanții sau titularii de autorizație trebuie să genereze un nou identificator unic pentru aceste OMG-uri. 4. Elementul de verificare Caracterul final al identificatorului unic servește la verificare; acesta se separă de restul elementelor printr-o liniuță: - 6 sau
32004R0065-ro () [Corola-website/Law/292762_a_294091]
-
31 martie 2004. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX D. ROCHE ANEXĂ MEDICAMENTE CARE URMEAZĂ SĂ FIE AUTORIZATE DE COMUNITATE 1. Medicamente realizate cu ajutorul unuia dintre următoarele procedee biotehnologice: * tehnologia ADN-ului recombinant; * expresia controlată a codificării genelor pentru proteine biologic active în procariote și eucariote inclusiv celule transformate de mamifere; * metode pe bază de hibridoame și anticorpi monoclonali. 2. Medicamente de uz veterinar destinate în principal utilizării ca amelioratori de performanță pentru a promova creșterea animalelor tratate
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
larg, care să conțină toate aceste date și care să asigure difuzarea lor la nivel comunitar și internațional, făcându-se referire în special la eforturile întreprinse în prezent în vederea creării unui inventar de colecții in situ în băncile europene de gene (Establishement of an European Plant Genetic Resources Information Infra-Structure "EPGRIS" - European Plant Genetic Resources Information Infra-Structure "EURISCO", finanțate de al cincilea program cadru). (8) Comunitatea trebuie să completeze și să încurajeze eforturile depuse de către statele membre în domeniul conservării și
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
larg al resurselor genetice conservate actualmente in situ, inclusiv activitățile de conservare a resurselor genetice in situ/în exploatație; (c) elaborarea pe Internet a unui inventar european descentralizat, permanent și accesibil unui public larg, al colecțiilor ex situ (bănci de gene) și al mijloacelor in situ (resurse), precum și a bazelor de date disponibile actualmente sau în curs de elaborare pe baza inventarelor naționale; (d) încurajarea schimburilor periodice de informații tehnice și științifice, în special privind originile și caracteristicile individuale ale resurselor
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
Europene 18. (3) Propunerile de acțiuni prevăzute la articolele 5, 6 și 7 pot fi prezentate de organisme din sectorul public sau de persoane fizice sau juridice resortisante ale unui stat membru și stabilite pe teritoriul Comunității, inclusiv bănci de gene, organizații neguvernamentale, crescători, institute tehnice, exploatații pilot, grădinari și proprietari de păduri. Organismele sau persoanele stabilite într-o țară terță pot, de asemenea, prezenta propuneri în condițiile prevăzute la articolul 10. (4) Este necesar să se ia în considerare următoarele
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
sunt sau ar putea fi considerate utile în domeniul agricol, inclusiv organismele care pot fi utilizate ca mijloace de combatere biologică în agricultură în sensul cel mai larg al termenului. Se prevede o excepție în cazul precis al relațiilor între genele paraziților sau simbioților, pe de o parte, și gazdele acestora, pe de altă parte, în cazul în care cele două organisme trebuie conservate. Colectarea și achiziționarea materialului respectă prioritățile menționate anterior. 3. TIPURI DE ACȚIUNI Punerea în aplicare a programului
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
speciilor insuficient exploatate, dar și cea a unei importante diversități de resurse genetice în producția agricolă durabilă. În ceea ce privește resursele genetice, o rețea Internet europeană, descentralizată, permanentă și accesibilă unui public larg, conținând inventare naționale de colecții ex situ (bănci de gene), de mijloace in situ (resurse), precum și baze de date fondate pe inventare naționale sunt, în prezent, disponibile sau în curs de dezvoltare în cadrul inițiativei EPGRIS (European Plant Genetic Resources Information Infra-Structure). Inventare naționale de colecții ex situ aflate în țările
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
Plant Genetic Resources Information Infra-Structure). Inventare naționale de colecții ex situ aflate în țările europene, precum și un Catalog de cercetare european (Eurisco) trebuie elaborate și îmbogățite, iar inventare de resurse in situ (centre de rezerve genetice sau de conservare a genelor) trebuie, de asemenea, elaborate. Un inventar internet european, descentralizat, permanent și accesibil unui public larg al resurselor genetice forestiere, inclusiv al resurselor in situ (centre de rezerve genetice sau de conservare a genelor) și al colecțiilor ex situ trebuie elaborat
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
de rezerve genetice sau de conservare a genelor) trebuie, de asemenea, elaborate. Un inventar internet european, descentralizat, permanent și accesibil unui public larg al resurselor genetice forestiere, inclusiv al resurselor in situ (centre de rezerve genetice sau de conservare a genelor) și al colecțiilor ex situ trebuie elaborat pe baza inventarelor naționale, ținând seama de activitățile programului de rețea Euforgen. În ceea ce privește resursele genetice animale conservate în exploatații, eforturile trebuie concentrate în direcția creării unei rețele europene de inventare naționale cu privire la aspectele
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
genetice forestiere. 3) Evaluarea și îmbunătățirea celor mai bune practici de gestiune operațională în ceea ce privește resursele genetice forestiere și integrarea activităților conexe în programele forestiere naționale. 4) Crearea unor rețele europene de rezerve genetice reprezentative sau de unități de conservare a genelor speciilor țintă pertinente pentru a îmbunătăți conservarea și caracterizarea la nivel european. 5) Evaluarea resurselor genetice forestiere în funcție de specii și proveniența acestora (inclusiv evaluarea testelor în cazul experimentelor pe surse existente), care ar putea fi utile pentru gestionarea durabilă a
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
o prevalență scăzută și necesitând eforturi speciale pentru a le rezolva. ... gg) Afecțiuni sistemice - orice boală caracterizată printr-o atingere inflamatorie și imunologică a țesutului conjunctiv și prin difuziunea leziunilor. ... hh) Afecțiuni genetice - apar datorită unor modificări survenite la nivelul genelor sau cromozomilor, transmise ereditar. ... ii) Afecțiuni autoimune - apar atunci când țesuturile sunt în mod eronat atacate de propriul sistem imunitar al organismului. ... Are loc o acțiune anormală a sistemului imun: limfocitele sau anticorpii atacă fără motiv unele organe pe care le
METODOLOGIE-CADRU din 31 august 2016 privind şcolarizarea la domiciliu, respectiv înfiinţarea de grupe/clase în spitale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277144_a_278473]
-
medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicat��**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276835_a_278164]
-
Institutul Național de Sănătate Publică; - Silviu Rădulescu, Institutul Național de Sănătate Publică; - Mihaela Bardoș, Ministerul Sănătății; - Costin Iliuță, Ministerul Sănătății; - Lidia Onofrei, Ministerul Sănătății; - Gabriela Scîntee, Școala Națională de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București (SNSPMPDSB); - Adina Geană, Școala Națională de Sănătate Publică, Management și Perfecționare în Domeniul Sanitar București (SNSPMPDSB). II. Atribuții: a) analiza tuturor documentelor relevante pentru elaborarea cadrului de monitorizare și evaluare; ... b) analiza țintelor anuale pentru indicatorii de monitorizare și stabilirea indicatorilor care se
ORDIN nr. 142 din 9 februarie 2016 (*actualizat*) privind aprobarea Planului de activităţi întreprinse în vederea atingerii condiţionalităţii ex-ante asumate prin Acordul de parteneriat semnat de Guvernul României cu Comisia Europeană, a componenţei şi atribuţiilor Grupului decizional instituţional şi a componenţei şi atribuţiilor grupurilor tehnice interinstituţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277378_a_278707]
-
medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătă��ii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277254_a_278583]
-
Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 8 cod (A008E): DCI IMIGLUCERASUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI IMIGLUCERASUM Boala Gaucher este o boală monogenică autosomal recesivă, cauzată de deficitul unei enzime (Beta-glucocerebrozidaza), deficit datorat unor mutații la nivelul genei acesteia; enzima este necesară pentru metabolizarea glucocerebrozidelor, substanțe de natură lipidică care se acumulează în celule macrofage din organism, înlocuind celulele sănătoase din ficat, splină și oase. Manifestările bolii pot fi: anemie, trombocitopenie, splenomegalie, hepatomegalie, afectare osoasă (crize osoase, fracturi
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
cu debut la sugar și evoluție infaustă (tipul 2) sau sugar-adult (tipul 3). Diagnosticul specific se stabilește pe baza următoarelor criterii: - valoare scăzută a Beta glucocerebrozidazei - prezența unor mutații specifice bolii, în stare de homozigot sau heterozigot compus la nivelul genei Beta glucocerebrozidazei (localizata 1q21)-diagnostic molecular. Tratamentul specific de substituție enzimatică (TSE), în țara noastră, se efectuează cu imiglucerasum. În absența tratamentului specific de substituție enzimatică, boala prezintă consecințe patologice ireversibile. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Sunt
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
conform protocolului de substituție profilactică continuă). În cazul inducerii toleranței imune pentru pacienții cu hemofilie B cu inhibitori, există un risc crescut de apariție a unor reacții anafilactice sau a sindromului nefrotic în timpul ITI, în special datorită delețiilor mari din gene. De aceea, tratamentul acestor pacienți se va face în continuare doar cu rFVIIa, evitându-se expunerea la antigenul FIX regăsit în anumite produse. Atenție! Tratamentul de inducere a toleranței imune (ITI) nu trebuie întrerupt nici măcar pentru o administrare Monitorizarea cuprinde
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: - numărul absolut de neutrofile ≥ 1.5 x 10^9/L - numărul de trombocite ≥ 100 x 10^9/L
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare două săptămâni. Combinația acceptată a aduce un impact bugetar negativ conform raportului de evaluare a tehnologiilor medicale
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14. sarcină, alăptarea Atenționări: 1. Înainte de inițierea tratamentului cu olaparib, trebuie să existe o confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]