12,091 matches
-
terapia asociată , doza de aripiprazol trebuie redusă la doza recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit eficacitatea soluției injectabile de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și pentru hipotensiune ortostatică ( vezi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și pentru hipotensiune ortostatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea aripiprazolului soluție injectabilă , la pacienții cu intoxicație cu alcool etilic sau cu alte medicamente ( eliberate cu prescripție medicală sau
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și pentru hipotensiune ortostatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea aripiprazolului soluție injectabilă , la pacienții cu intoxicație cu alcool etilic sau cu alte medicamente ( eliberate cu prescripție medicală sau fără ) . Apariția comportamentului suicidar este inerent în cazul afecțiunilor psihotice și al tulburărilor de dispoziție și în unele cazuri s- a raportat precoce după
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de reacții adverse , cum este sedarea ( vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avut grijă atunci când aripiprazolul este administrat împreună cu alte medicamente cunoscute a determina prelungirea intervalului QT sau a afecta echilibrul electrolitic . Potențialul altor medicamente de a afecta ABILIFY : Administrarea soluției injectabile de lorazepam concomitent cu soluția injectabilă de aripiprazol nu influențează farmacocinetica acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , intensitatea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Trebuie avut grijă atunci când aripiprazolul este administrat împreună cu alte medicamente cunoscute a determina prelungirea intervalului QT sau a afecta echilibrul electrolitic . Potențialul altor medicamente de a afecta ABILIFY : Administrarea soluției injectabile de lorazepam concomitent cu soluția injectabilă de aripiprazol nu influențează farmacocinetica acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , intensitatea sedării a fost mai mare în
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza de ABILIFY trebuie redusă la doza recomandată . Atunci când fie litiul , fie valproatul au fost administrate concomitent cu aripiprazol , nu s- a observat nici o modificare semnificativă clinic a concentrațiilor de aripiprazol . Potențialul ABILIFY de a afecta alte medicamente : Adiministrarea soluției injectabile de aripiprazol concomitent cu soluția injectabilă de lorazepam nu influențează farmacocinetica acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , hipotensiunea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doza recomandată . Atunci când fie litiul , fie valproatul au fost administrate concomitent cu aripiprazol , nu s- a observat nici o modificare semnificativă clinic a concentrațiilor de aripiprazol . Potențialul ABILIFY de a afecta alte medicamente : Adiministrarea soluției injectabile de aripiprazol concomitent cu soluția injectabilă de lorazepam nu influențează farmacocinetica acesteia . Cu toate acestea , într- un studiu cu aripiprazol , administrat intramuscular în doză unică la subiecți sănătoși ( doză de 15 mg ) concomitent cu lorazepam ( doză de 2 mg ) , hipotensiunea arterială observată a fost mai mare
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Cu toate acestea , ca și în cazul altor antipsihotice , pacienții trebuie avertizați să nu folosească utilaje periculoase , inclusiv vehicule motorizate , până nu sunt siguri că aripiprazolul nu- i afectează defavorabil . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice cu aripiprazol soluție injectabilă ( vezi pct . 5. 1 ) , următoarele reacții adverse apar mai frecvent ( ≥ 1/ 100 ) decât cu placebo sau au fost identificate ca reacții adverse posibil relevante medical ( * ) : Frecvențele prezentate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenție : frecvente ( > 1/ 100 , < 1
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . Agitația din schizofrenie și afecțiune bipolară I tratată cu aripiprazol soluție injectabilă : într- un studiu controlat cu placebo , pe termen scurt ( 24 ore ) , în care au fost incluși 554 pacienți cu schizofrenie care prezentau agitație și tulburări de comportament , aripiprazolul soluție injectabilă s- a asociat cu o creștere semnificativă statistic a agitației
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
din schizofrenie și afecțiune bipolară I tratată cu aripiprazol soluție injectabilă : într- un studiu controlat cu placebo , pe termen scurt ( 24 ore ) , în care au fost incluși 554 pacienți cu schizofrenie care prezentau agitație și tulburări de comportament , aripiprazolul soluție injectabilă s- a asociat cu o creștere semnificativă statistic a agitației/ tulburărilor comportamentale comparativ cu placebo și similar haloperidolului . Ameliorarea medie observată cu scorul Componentei Excitație pe scala PANSS de la momentul inițierii tratamentului cu scorul componentei excitație pe până la încetarea acestuia
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul soluție injectabilă administrat intramuscular la subiecți sănătoși , în doză unică , este bine absorbit și are o biodisponibilitate absolută de 100 % . ASC a aripiprazolului în primele 2 ore după administrarea intramusculară a fost de 90 % , mai mare decât ASC a comprimatelor de aripiprazol
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la om după doza maximă recomandată de 30 mg intramuscular , a fost bine tolerată și nu a determinat toxicitate de organ
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter β- ciclodextrin ( SBECD ) Acid tartaric Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . Medicamentul se utilizează imediat după deschidere iar cantitatea neutilizată se aruncă . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cutie conține un flacon unidoză din
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Cutie de carton : ABILIFY 1 mg/ ml 137 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă aripiprazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține aripiprazol 7, 5 mg . Un flacon conține 9, 75 mg în 1, 3 ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea conține sulfobutileter b- ciclodextrin , acid tartaric , hidroxid de sodiu și apă pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține aripiprazol 7, 5 mg . Un flacon conține 9, 75 mg în 1, 3 ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea conține sulfobutileter b- ciclodextrin , acid tartaric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 276/ 036 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Deoarece ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă este destinat administrării numai de către personalul medical , nu trebuie incluse informații în Braille . 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ABILIFY 7, 5 mg/ ml
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
destinat administrării numai de către personalul medical , nu trebuie incluse informații în Braille . 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă aripiprazol Intramusculară 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 9, 75 mg ( 1, 3ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 140 B
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT . Tel : + 370 5 2790 762 Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 189 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă aripiprazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este ABILIFY și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați ABILIFY 3 . Cum să utilizați ABILIFY 4 . 1 . CE ESTE ABILIFY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ABILIFY este un medicament din grupul antipsihoticelor . ABILIFY soluție injectabilă este utilizat pentru tratamentul rapid al simptomelor de agitație și comportament anormal care pot să apară într- o boală caracterizată de simptome precum : să auzi , să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale , suspiciune , convingeri greșite , să vorbești
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
să se simtă deprimați , vinovați , temători fără motiv sau iritați . ’’ a fi în formă ’’ , având energie în exces , nevoie scăzută de somn decât în mod uzual , a vorbi repede cu idei care fug și uneori cu iritabilitate severă . ABILIFY soluție injectabilă se administrează atunci când tratamentul cu formele orale de ABILIFY nu este adecvat . Medicul dumneavoastră vă va schimba tratamentul cu ABILIFY comprimate , ABILIFY comprimate orodispersabile sau ABILIFY soluție orală imediat ce se poate . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ABILIFY Nu utilizați ABILIFY dacă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
că spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje până nu știți în ce mod vă afectează ABILIFY . 3 . CUM SĂ LUAȚI ABILIFY Medicul dumneavoastră decide de cât ABILIFY soluție injectabilă aveți nevoie și pentru cât timp . Pentru prima injecție , doza uzuală este de 9, 75 mg ( 1, 3ml ) . Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore . Doza totală de ABILIFY ( toate formele farmaceutice ) nu trebuie să depășească 30 mg
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
timp . Pentru prima injecție , doza uzuală este de 9, 75 mg ( 1, 3ml ) . Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore . Doza totală de ABILIFY ( toate formele farmaceutice ) nu trebuie să depășească 30 mg pe zi . 191 ABILIFY soluție injectabilă este gata de utilizare . Dacă sunteți îngrijorat de faptul ca ați luat mai mult decât trebuie din ABILIFY soluție injectabilă spuneți medicului dumneavoatră sau asistentei medicale . Pot fi necesare numai câteva doze de ABILIFY soluție injectabilă . Medicul dumneavoastră decide când
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
24 ore . Doza totală de ABILIFY ( toate formele farmaceutice ) nu trebuie să depășească 30 mg pe zi . 191 ABILIFY soluție injectabilă este gata de utilizare . Dacă sunteți îngrijorat de faptul ca ați luat mai mult decât trebuie din ABILIFY soluție injectabilă spuneți medicului dumneavoatră sau asistentei medicale . Pot fi necesare numai câteva doze de ABILIFY soluție injectabilă . Medicul dumneavoastră decide când veți avea nevoie de o altă doză de ABILIFY soluție injectabilă . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați-
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
zi . 191 ABILIFY soluție injectabilă este gata de utilizare . Dacă sunteți îngrijorat de faptul ca ați luat mai mult decât trebuie din ABILIFY soluție injectabilă spuneți medicului dumneavoatră sau asistentei medicale . Pot fi necesare numai câteva doze de ABILIFY soluție injectabilă . Medicul dumneavoastră decide când veți avea nevoie de o altă doză de ABILIFY soluție injectabilă . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , ABILIFY poate provoca reacții
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]