13,224 matches
-
că clearance- ul degarelix la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată este redus cu aproximativ 23 % ; de aceea , nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Datele despre pacienții cu insuficiență renală severă sunt insuficiente și de aceea se recomandă precauție la acești pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică Degarelix a fost studiat într- un studiu de farmaocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu s- a remarcat o expunere crescută la subiecții cu
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
este disponibil și sub formă de soluție orală , pentru copii cu vârsta de peste 3 luni și greutatea sub 14 kg sau pentru pacienți care nu pot înghiți comprimatele . Copii cu vârsta mai mică de trei luni : puținele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Concentrațiile plasmatice de lamivudină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă , datorită scăderii clearance- ului renal . De aceea , la pacienții cu clearance al creatininei
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
în dimineața următoare . Cu vârsta între trei luni și 12 ani : doza recomandată este de 4 mg/ kg de două ori pe zi , până la maxim 300 mg pe zi . Cu vârsta mai mică de trei luni : puținele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză ( vezi pct . 5. 2 ) . Epivir este disponibil și sub formă de comprimate . 13 Epivir poate fi administrat cu sau fără alimente . Insuficiență renală : Recomandări de dozaj - adulți și adolescenți cu vârsta peste 12
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
în dimineața următoare . Cu vârsta între trei luni și 12 ani : doza recomandată este de 4 mg/ kg de două ori pe zi , până la maxim 300 mg pe zi . Cu vârsta mai mică de trei luni : puținele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală : Concentrațiile de lamivudină sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală moderată și severă , datorită scăderii clearance- ului renal . De aceea , la pacienții cu clearance al 24 creatininei
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți EMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Există informații limitate referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date . EMEND trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți EMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Capsula trebuie înghițită întreagă . EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau cisapridă
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți EMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Capsula trebuie înghițită întreagă . EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administrarea în asociere cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau cisapridă
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți EMEND nu este recomandat pentru utilizare la copii sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Capsula trebuie înghițită întreagă . EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente . 42 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Administratrea în asociere cu pimozidă , terfenadină , astemizol sau
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
maxime tolerate de metformină în monoterapie , - o sulfoniluree , la pacienții cu control glicemic insuficient în pofida administrării dozei maxime tolerate de sulfoniluree și pentru care tratamentul cu metformină este nerecomandabil din cauza contraindicațiilor sau intoleranței , - o tiazolidindionă , la pacienții cu control glicemic insuficient și la care este indicată utilizarea 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Când se utilizează în dublă asociere cu metformină sau o tiazolidindionă , doza zilnică recomandată de vildagliptin este de 100 mg , administrată ca o doză de 50
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformină au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori de risc asociați , cum este diabetul insuficient ținut sub control , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool , insuficiența hepatică și orice stare asociată cu hipoxie . Diagnostic Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidozică , durere abdominală și hipotermie , urmate de comă . Constatările de laborator în scop diagnostic sunt
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
vitro cu țesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacțiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P- 450 de către temoporfină . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există date privind utilizarea temoporfinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra dezvoltării embrionare/ fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Studiile la animale sugerează un efect toxic în prima parte a sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
vitro cu țesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacțiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P- 450 de către temoporfină . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există date privind utilizarea temoporfinei la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra dezvoltării embrionare/ fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Studiile la animale sugerează un efect toxic în prima parte a sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]
-
urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 100 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie , tremor , tulburări de echilibru
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 100 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , inclusiv raportări izolate . Datele din experiența după punerea pe piață sunt insuficiente pentru ca pe baza lor să se poată estima incidența la pacienții care trebuie tratați . - Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : astenie/ oboseală . - Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : somnolența . Frecvente : amnezie , ataxie , convulsii , amețeli , cefalee , hiperkinezie
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani timp de 4 săptămâni și la maimuțe timp de până la 6 luni . În general , efectele observate pe parcursul acestor studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
scăzută și vice versa . Într- un alt studiu clinic la pacienți cu PTI , nu s- a observat o acumulare în ce privește concentrațiile serice după 6 doze săptămânale de romiplostim ( 3 μg/ kg ) . Nu a fost investigată farmacocinetica romiplostim la pacienții cu insuficientă renală și hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost efectuate studii toxicologice cu multiple doze de romiplostim la șobolani timp de 4 săptămâni și la maimuțe timp de până la 6 luni . În general , efectele observate pe parcursul acestor studii
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
studiile au demonstrat că ranelatul de stronțiu este stabil în suspensie 24 ore după constituire , suspensia trebuie băută imediat după constituire . Pacientele tratate cu ranelat de stronțiu trebuie să primească vitamina D și suplimente de calciu dacă aportul alimentar este insuficient . Utilizarea la vârstnice Eficacitatea și siguranța ranelatului de stronțiu au fost stabilite pe un spectru larg de vârstă ( până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
trebuie administrate simultan cu ORENCIA sau în termen de 3 luni de la întreruperea definitivă a tratamentului . Nu sunt disponibile date legate de transmiterea secundară a infecțiilor de la persoanele ce primesc vaccinuri vii la pacienții care primesc ORENCIA . Sunt disponibile date insuficiente despre efectele vaccinărilor la pacienții ce primesc ORENCIA . Pacienți vârstnici Un total de 323 pacienți de 65 ani și peste , inclusiv 53 pacienți de 75 ani și peste au primit abatacept în studii clinice controlate cu placebo . S- a observat
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
a secreției de estrogen . Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe zi . Dacă se utilizează mai puțin de un flacon de Pergoveris pe zi , răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 Dacă se consideră adecvată creșterea dozei de FSH , ajustarea acesteia trebuie făcută preferabil după intervale de 7- 14 zile și se va mări cu 37, 5- 75 UI utilizând un preparat cu folitropină alfa . Poate
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
cu 150 UI folitropină alfa ( r- hFSH )) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare și sinteză de estrogen . La o doză zilnică de 25 UI r- hLH ( în asociere cu 150 UI folitropină alfa ( r- hFSH )) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă . De aceea , administrarea zilnică a mai puțin de o fiolă de Pergoveris poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Trecerea unui
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Lănțuș poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , daca este necesar . 5 și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților de insulină . 13 La pacienții cu insuficiență hepatică severă , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită capacității reduse de gluconeogeneză și metabolizării reduse a insulinei . În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendința la episoade hiper - sau hipoglicemice , înainte de a lua în considerare ajustarea dozei , trebuie verificate complianta pacientului la regimul de tratament prescris , locurile de injectare , corectitudinea tehnicii de injectare și toți ceilalți factori relevanți . Trecerea unui
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]