12,294 matches
-
de fabricație/import își păstrează valabilitatea atât timp cât sunt îndeplinite condițiile sanitar - veterinare prevăzute de legislația în vigoare. ... (4) În conformitate cu prevederile art. 49 alin. (2) din Norma sanitar - veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, autorizația de fabricație/import poate fi emisă condiționat de îndeplinirea anumitor obligații impuse. Articolul 56 Orice schimbare ulterioară eliberării autorizației de fabricație/import se anunță, în prealabil, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
impuse. Articolul 56 Orice schimbare ulterioară eliberării autorizației de fabricație/import se anunță, în prealabil, la autoritatea competentă, în conformitate cu prevederile art. 53 lit. c) din Norma sanitar - veterinară privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 187/2007 , cu modificările și completările ulterioare, odată cu solicitarea unei noi autorizații; în funcție de natura schimbării, administrativă și/sau tehnică, autorizația de fabricație/import se eliberează pe baza documentației actualizate transmise sau în baza unui nou
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
autorizarea unităților, la Direcția de coordonare tehnică a institutelor de referință, LSVSA, reglementarea și controlul activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor în termen de 5 zile lucratoare de la emiterea autorizațiilor. ... (5) Autoritatea Națională Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor publică, pe site-ul propriu, lista unităților farmaceutice veterinare și a mijloacelor de transport produse medicinale veterinare autorizate. Articolul 63 (1) Toate unitățile și mijloacele de transport prevăzute în anexele nr. 6 și 7 sunt supuse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor în termen de 5 zile lucratoare de la emiterea autorizațiilor. ... (5) Autoritatea Națională Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor publică, pe site-ul propriu, lista unităților farmaceutice veterinare și a mijloacelor de transport produse medicinale veterinare autorizate. Articolul 63 (1) Toate unitățile și mijloacele de transport prevăzute în anexele nr. 6 și 7 sunt supuse controlului oficial sanitar - veterinar. (2) În cazul în care, prin controalele efectuate de autoritatea sanitar - veterinară competentă, se constată că nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
mijloacelor de transport produse medicinale veterinare autorizate. Articolul 63 (1) Toate unitățile și mijloacele de transport prevăzute în anexele nr. 6 și 7 sunt supuse controlului oficial sanitar - veterinar. (2) În cazul în care, prin controalele efectuate de autoritatea sanitar - veterinară competentă, se constată că nu mai sunt îndeplinite condițiile sanitar - veterinare prevăzute de legislația în vigoare, se pot dispune următoarele măsuri: ... a) sancționarea contravențională, în conformitate cu prevederile legale în vigoare; ... b) suspendarea activității pentru care nu sunt îndeplinite condițiile sanitar - veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
deficiențele nu sunt remediate în termenul prevăzut în ordonanța de suspendare a desfășurării activității, autoritatea sanitar - veterinară competentă retrage autorizația și emite ordonanța de interzicere a desfășurării activității, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 19. ... (7) Autoritatea sanitar - veterinară competentă care a dispus măsura de interzicere a desfășurării activității notifică, la oficiul registrului comerțului, ordonanța de interzicere a desfășurării activității, în termen de 5 zile lucrătoare de la data emiterii acesteia. ... (8) Reluarea activității, după ce s-a dispus interzicerea acesteia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
pereți. La controlul precedent au fost constatate deficiențe: DA/NU Deficiențele constatate au fost remediate: DA/NU Concluzii și măsuri dispuse: ........................................................................... Echipa de control: ........................................................................... Reprezentantul legal al punctului farmaceutic controlat, ........................................................................... Anexa 5 la norma sanitar - veterinară ROMÂNIA AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARA ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR FIȘĂ DE CONTROL - DEPOZITE FARMACEUTICE VETERINARE Nr. ........./........... 1. Obiectivul controlat Sediul social în .................................................................... Înregistrată fiscal sub nr. ................../..................... Administrator: domnul/doamna ........, domiciliat/domiciliată în .........., legitimat/legitimată cu ...... B.I./C.I. seria .... nr. ...., eliberat/eliberată de ...... la data de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
de telefon și fax, precum și adresa electronică pentru a putea contacta persoana calificată în cazul retragerii unei serii. 1.1.4 Alte autorizații deținute. Precizați pentru fiecare autorizație numărul, data și numele autorității emitente. 2. ACTIVITĂȚI RELEVANTE PENTRU AUTORITATEA SANITAR - VETERINARĂ COMPETENTĂ Marcați spațiile corespunzătoare: ┌���──────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Produse Capitolul 1 INFORMAȚII GENERALE 1.1. Scurtă informare cu privire la locul de distribuție 1.1.1. Numele locului de distribuție, adresa și adresa poștală (dacă este diferită de adresa locului de distribuție) 1.1.2. Numere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
MIJLOCULUI DE TRANSPORT PRODUSE MEDICINALE VETERINARE Subsemnatul .................., responsabil activitate farmacovigilență în cadrul .............., având în vedere documentația înregistrată la Direcția sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor............ cu nr. ..........., din data de ..........., privind solicitarea emiterii autorizației sanitar - veterinare pentru mijlocul de transport produse medicinale veterinare aparținând: Operatorul economic ................... adresa ................. CNP/CUI: .............. cod poștal ......... telefon ........ fax ........ e-mail ......... proprietar al mijlocului de transport marca ........, cu nr. de înmatriculare ......... cu capacitate de transport ........ tone. În conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar- veterinare și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
transport ........ tone. În conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar- veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. /2012 pentru aprobarea Normei sanitar - veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, condițiile de comercializare a produselor medicinale veterinare și a altor produse pentru animalele de companie, în magazinele pentru comercializarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
și/sau a hranei pentru acestea, condițiile de funcționare a mijloacelor de transport din domeniul farmaceutic veterinar, precum și autorizarea sanitar - veterinară a unitaților, activităților și a mijloacelor de transport din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. .../2012 Semnătura, ștampila Anexa 24 la norma sanitar - veterinară Formular de solicitare a Autorizației de fabricație/import pentru fabricație totală sau parțială a produselor medicinale veterinare și a materiilor prime utilizate în fabricația acestora 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
Articolul I Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
și completările ulterioare), și care deține aviz în conformitate cu prevederile art. 92 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României; sau 2. este produsul a cărui sursă de substanță activă este schimbată de la un furnizor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
produselor biocide: ... (i) experți din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică din subordinea Ministerului Sănătății pentru tipurile de produse 1, 2, 5-19, 22; (ii) experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru tipurile de produse 3, 4, 20; (iii) experți ai instituțiilor aflate în coordonarea Ministerului Mediului și Pădurilor pentru tipurile de produse 21, 23; c) pentru evaluarea efectelor toxicologice ale produselor biocide asupra oamenilor, experți din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
Național de Sănătate Publică din subordinea Ministerului Sănătății pentru tipurile de produse 1-23; ... d) pentru evaluarea efectelor toxicologice ale produselor biocide asupra animalelor, experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru tipurile de produse 1-23, după caz; ... e) pentru evaluarea ecotoxicologică și a comportării în mediu a produselor biocide, experți din cadrul Agenției Naționale pentru Protecția Mediului si alte instituții aflate în coordonarea Ministerului Mediului și Pădurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 15 zile calendaristice de la data publicării. Articolul III Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
plasarea pe piață a produsului biocid În conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, cu Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, și cu Ordinul ministrului sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, și cu Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 637/2.492/50/2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naționale pentru produse biocide și a regulamentului de organizare și funcționare a acesteia, în baza documentelor depuse în dosarul tehnic, Comisia Națională pentru Produse Biocide, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]
-
Articolul I Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. Articolul 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
și completările ulterioare), și care deține aviz în conformitate cu prevederile art. 92 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modificările și completările ulterioare, și ale Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României; sau 2. este produsul a cărui sursă de substanță activă este schimbată de la un furnizor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
produselor biocide: ... (i) experți din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică din subordinea Ministerului Sănătății pentru tipurile de produse 1, 2, 5-19, 22; (ii) experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru tipurile de produse 3, 4, 20; (iii) experți ai instituțiilor aflate în coordonarea Ministerului Mediului și Pădurilor pentru tipurile de produse 21, 23; c) pentru evaluarea efectelor toxicologice ale produselor biocide asupra oamenilor, experți din cadrul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
Național de Sănătate Publică din subordinea Ministerului Sănătății pentru tipurile de produse 1-23; ... d) pentru evaluarea efectelor toxicologice ale produselor biocide asupra animalelor, experți din cadrul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar din subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor pentru tipurile de produse 1-23, după caz; ... e) pentru evaluarea ecotoxicologică și a comportării în mediu a produselor biocide, experți din cadrul Agenției Naționale pentru Protecția Mediului si alte instituții aflate în coordonarea Ministerului Mediului și Pădurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 15 zile calendaristice de la data publicării. Articolul III Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
plasarea pe piață a produsului biocid În conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, cu Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, și cu Ordinul ministrului sănătății
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]
-
pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, și cu Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 637/2.492/50/2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naționale pentru produse biocide și a regulamentului de organizare și funcționare a acesteia, în baza documentelor depuse în dosarul tehnic, Comisia Națională pentru Produse Biocide, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249012_a_250341]