14,003 matches
-
dozei ( vezi mai jos ) . Greutate corporală : În analiza populațională privind farmacocinetica caspofunginei la pacienții adulți cu candidoză s- a demonstrat că aceasta este influențată de greutatea corporală . Concentrațiile plasmatice scad pe măsura creșterii greutății corporale . Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
că aceasta este influențată de greutatea corporală . Concentrațiile plasmatice scad pe măsura creșterii greutății corporale . Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv 75 % . Nu există experiență clinică la pacienții adulți cu insuficiența hepatică
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Expunerea medie la un pacient adult cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv 75 % . Nu există experiență clinică la pacienții adulți cu insuficiența hepatică severă și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv 75 % . Nu există experiență clinică la pacienții adulți cu insuficiența hepatică severă și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu cu doze multiple , s- a constatat că o reducere a dozei zilnice la 35 mg la pacienții adulți cu insuficiența hepatică moderată
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
experiență clinică la pacienții adulți cu insuficiența hepatică severă și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu cu doze multiple , s- a constatat că o reducere a dozei zilnice la 35 mg la pacienții adulți cu insuficiența hepatică moderată realizează o ASC similară cu cea obținută la subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu cu doze multiple , s- a constatat că o reducere a dozei zilnice la 35 mg la pacienții adulți cu insuficiența hepatică moderată realizează o ASC similară cu cea obținută la subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50-
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
o ASC similară cu cea obținută la subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s- au administrat mai multe doze zilnice de CANCIDAS 50 mg nu s- a observat un efect semnificativ al insuficienței renale ușoară până la avansată asupra concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei . Nu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 49 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență hepatică 10 ml 0, 45 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
25 mg/ ml ( 0, 225 % ) a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 25°C și de 48 ore la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic soluția trebuie folosită imediat . 58 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 70 mg 70 mg ( din două 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență hepatică 14 ml 0, 27 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 70 mg ) 0, 14
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv spasme musculare , durere de spate frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente frecvente Mai jos sunt prezentate reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tulburări cardiace mai puțin frecvente Tulburări hematologice și limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv spasme musculare , durere de spate frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente frecvente Mai jos sunt prezentate reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : 32 Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : 32 Tabelul 4 : Reacțiile adverse cu importanță clinică care au apărut la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți la care s- a administrat CELSENTRI în studiile clinice de Fază 3 : Tulburări cardiace mai puțin frecvente Tulburări hematologice și limfatice mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente mai puțin frecvente
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru a descrie o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta . 4. 9 Supradozaj Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la nivelul locului de injectare * Durere la locul injectării În cadrul fiecărei categorii de frecvență , efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Citokine , Interferoni , codul ATC : L03 AB 08 27 Interferonii aparțin familiei citokinelor , care sunt proteine naturale . Interferonii
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
m între 2 000 IU/ ml și 20 000 IU/ ml . Dynepo conține substanță activă epoetină delta . Pentru ce se utilizează Dynepo ? nu Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei ( un numar de globule roșii mai mic decât normal ) la pacienții adulți cu insuficiență renală cronică ( afecțiuni pe termen lung ale rinichilor ) . administrat pacienților cu dializa ( o tehnică de purificare a sângelui ) sau fără dializa . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . în Cum se utilizează Dynepo ? ic Tratamentul cu
Ro_270 () [Corola-website/Science/291029_a_292358]
-
utilizează ECALTA ? ECALTA se utilizează pentru tratarea candidozei invazive ( un tip de infecție fungică provocată de o ciupercă cu aspect asemănător drojdiei , numită Candida sp . „ Invazivă ” înseamnă că ciuperca s- a răspândit în sânge . ECALTA se utilizează numai la pacienții adulți care nu sunt neutropenici ( adică nu prezintă concentrații scăzute ale granulocitelor neutrofile - un tip de globule albe ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ECALTA ? Tratamentul cu ECALTA trebuie inițiat de un medic cu experiență
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pe baza reacțiilor adverse raportate nu se anticipează ca Doribax să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La 3142 de pacienți adulți ( dintre care 1817 au primit Doribax ) investigați pentru siguranța medicamentului în studii clinice de fază 2 și 3 , reacțiile adverse determinate de Doribax 500 mg la fiecare 8 ore au apărut cu o frecvență de 32 % . Tratamentul cu Doribax a
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix cu tulpina H5N1 . Într- un studiu clinic în care a fost
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix cu tulpina H5N1 . Într- un studiu clinic în care a fost
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix cu tulpina H5N1 . Într- un studiu clinic în care a fost
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
grupe de vârstă ( 2- 6 ani , 7- 11 ani și 12- 17 ani ) . Farmacocinetica daptomicinei după o singură administrare de 4 mg/ kg la adolescenții cu vârsta de 12- 17 ani a fost în general similară cu aceea a subiecților adulți sănătoși cu funcție renală normală cu tendință spre scădere a ASC și Cmax la adolescenți . În grupele cu vârste mai mici ( 2- 6 ani și 7- 11 ani ) expunerea ( Cmax și ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
zilnice , sugerând că efectele miopatice la animale au fost în primul rând asociate cu timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor periferici la doze mai mari decât cele asociate cu efectele asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de 8 ori și , respectiv , 6 ori mai mari pe baza comparației valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]