12,524 matches
-
HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 37 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trebuie utilizate cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 48 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . 48 Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
aliskiren și hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate pot trece la un comprimat cu o combinație fixă de Rasilez HCT conținând aceleași doze ale componentelor . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , utilizarea de Rasilez HCT este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă ( rată de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
30 ml/ min/ 1, 73 m ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți vârstnici ( cu vârste peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
HCT la pacienți care au suferit recent un transplant renal . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență renală a căror RFG este ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m . Cu toate acestea , la pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( RFG ≥ 30 ml/ min . / 1, 73 m , dar < 60 ml/ min . / 1, 73 m ) , Rasilez HCT trebuie administrat cu prudență . 54 necesară prudență la administrarea de aliskiren în prezența afecțiunilor care predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
trebuie utilizate cu prudență la pacienți cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă , întrucât modificări minore ale echilibrului lichidian și electrolitic ar putea precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea Rasilez HCT la pacienți cu insuficiență hepatică . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este ketoconazolul , să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderați ai glicoproteinei P , cum este ketoconazolul ( vezi pct . 4. 5 ) . Stenoza valvei aortice și valvei mitrale , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Similar altor vasodilatatoare , se recomandă prudență deosebită în cazul pacienților care suferă de stenoză aortică sau mitrală sau de cardiomiopatie hipertrofică
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 56 Inhibitori moderați ai P- gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi : Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80 mg ) , la starea de echilibru , ASC și
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doza inițială . Distribuție După administrarea intravenoasă , volumul mediu de distribuție la starea de echilibru este de aproximativ 135 litri , indicând faptul că aliskirenul se distribuie în mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( recuperarea dozei radioactive orale
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
a demonstrat că Rasilez HCT este eficace ca tratament antihipertensiv administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
vârstă , indicele masei corporale și etnie . Farmacocinetica aliskirenului și hidroclorotiazidei nu este afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la moderată . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Nu sunt disponibile date privind pacienții cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
cu insuficiență hepatică severă tratați cu Rasilez HCT . Totuși , datorită componentei hidroclorotiazidă , Rasilez HCT este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 și 4. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea Rasilez HCT la pacienții cu insuficiență renală severă ( RFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Totuși , așa cum este de așteptat în cazul unui compus care este
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de adormire ) , migrenă , greață ( senzație de rău ) , diaree , constipație , dureri ale abdomenului superior ( dureri de stomac ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) , dureri de spate , fatigabilitate ( oboseală ) , creșteri ale nivelurilor enzimelor hepatice și anxietate . Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Thymanax . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
plasmatică maximă , măsurată prin teste imunologice , este de aproximativ 6- 10 UI/ ml , apărând în medie la aproximativ 3 ore de la administrare . După administrarea subcutanată a aceleiași doze , repetată de 4 ori la intervale de 48 ore , apare o acumulare moderată ( ASC de aproximativ 2, 5 ori mai mare ) . Indiferent de calea de administrare , modificări farmacodinamice accentuate sunt asociate cu administrarea de Rebif . După o doză unică , activitatea serică și intracelulară a 2- 5A sintetazei și concentrațiile plasmatice ale beta- 2
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]