13,516 matches
-
a produs și a fost descoperită, cu o descriere detaliată a conținutului și clasificării materialului în cauză. Daunele aduse intereselor UE sau unuia sau mai multor state membre și acțiunile luate pentru a preveni repetarea faptelor respective trebuiesc, de asemenea, raportate. 9. Autoritatea deținătoare trebuie să anunțe destinatarii și să dea instrucțiuni corespunzătoare. 10. Orice persoană, care este responsabilă de compromiterea informațiilor clasificate ale UE, este supus unor acțiuni disciplinare conform normelor și regulamentelor în vigoare. Aceste acțiuni nu aduc prejudicii
jrc4938as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90106_a_90893]
-
4) Anumite puncte prevăzute în art. 11 din Directivă 96/62/CE, coroborat cu anexele I, ÎI, III, IV și V la Directivă 1999/30/CE, în art. 3, 5 și 9 alin. (6) din Directivă 1999/30/ CE trebuie raportate anual. (5) În conformitate cu Directivă 1999/30/ CE, prevederile privind raportarea în temeiul Directivei Consiliului 80/779/CEE privind valorile limită de calitate a aerului și valorile orientative pentru dioxidul de sulf și pulberile în suspensie din atmosferă 3, Directivei Consiliului
jrc5055as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90223_a_91010]
-
analitic. Trebuie să se țină seama de "Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurements"(d) dezvoltată sub auspiciile IUPAC/ISO/AOAC. Rezultatul analitic trebuie raportat corectat sau necorectat. Maniera de raportare și nivelul de recuperare trebuie raportat. 3.5. Standarde calitative de laborator Laboratoarele trebuie să se conformeze Directivei 93/99/CEE. 3.6. Exprimarea rezultatelor Rezultatele trebuie exprimate în aceleași unități precum nivelurile maxime prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 466/2001. BIBLIOGRAFIE (a) Proiect de normă
jrc5097as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90265_a_91052]
-
ecuația Horwitz 2 × valoarea derivată din ecuația Horwitz DSRr de precizie se poate calcula ca fiind 0,66 × precizia DSRR la concentrația respectivă. Note: ― Valorile se aplică atât pentru B1 cât și pentru suma B1 + B2 + G1 + G2, ― dacă trebuie raportată suma aflatoxinelor individuale B1 + B2 + G1 + G2, atunci răspunsul fiecăreia dintre acestea la sistemul analitic trebuie să fie cunoscut sau echivalent, ― nu sunt precizate limitele de detecție ale metodelor utilizate, întrucât valorile de precizie sunt date pentru concentrația relevantă, ― valorile
jrc3679as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88839_a_89626]
-
de raportare privind prada și activitatea de pescuit se aplică: (i) zonelor de pescuit pentru crab, speciile Paralomis (ordinul Decapoda, subordinul Reptantia) din subzona antarctică FAO 48.3. Informațiile privind prăzile recoltate între 31 iulie și 25 august 1997 trebuie raportate Comisiei până la 25 septembrie 1997; (ii) zonelor de pescuit pentru Champsocephalus gunnari și Dissostichus eleginoides și altor specii de apă adâncă din sectorul antarctic FAO 58.5.2. 3. Sistemul lunar de raportare privind prada se aplică: (i) zonelor de
jrc3717as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88878_a_89665]
-
de Comitetul Științific trebuie să cuprindă, dacă este cazul: (i) o descriere a prăzii și a informațiilor biologice, ecologice și de mediu aferente, necesare pentru realizarea evaluărilor descrise la art. 16 din regulament, precum și data până la care informațiile convenite trebuie raportate anual CCRAVM; (ii) un plan pentru conducerea activității de pescuit pe parcursul fazei de explorare pentru a permite obținerea datelor relevante în scopul evaluării potențialului respectivei activități de pescuit și a conexiunilor ecologice existente între populațiile recoltate, dependente și înrudite precum și
jrc3717as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88878_a_89665]
-
informată. Imediat ce îi este notificată posibilitatea ca o astfel de încălcare a securității să fi survenit, fiecare autoritate de securitate are sarcina de a raporta imediat acest lucru Biroului de securitate al Comisiei. Cazurile care implică informații RESTRICȚIONAT UE trebuie raportate doar dacă prezintă caracteristici neobișnuite. Când este informat despre o încălcare a securității, membrul Comisiei însărcinat cu probleme de securitate: (a) anunță autoritatea de origine care a furnizat informațiile clasificate în cauză; (b) solicită autorităților de securitate competente inițierea unei
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
reziduale în ziua urmatoare , trebuie să fie extrem de precauți la coducerea vehiculelor , folosirea utilajelor grele sau la realizarea oricărei alte activități care poate fi periculoasă sau care necesită concentrare mentală completă . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt amețeli , greață și cefalee , toate apărând la 10 % până la 20 % dintre pacienți . Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10, 000 până la
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) la pacienții tratați cu sitagliptin în asociere cu metformin , în cadrul studiilor clinice dublu- orb , față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt prezentate mai jos ( Tabelul 1
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la pacienții tratați cu sitagliptin ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt cefalee , hipoglicemie , constipație și amețeli . În plus față de reacțiile adverse legate de medicament descrise mai sus , evenimentele adverse ( raportate indiferent de relația de cauzalitate cu medicamentul ) , care au apărut în proporție de cel puțin 5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu sitagliptin , au inclus infecții ale tractului respirator superior și nazo- faringite . Evenimente adverse suplimentare , care au apărut
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
adăugat la tratamentul neîntrerupt cu metformin , sitagliptinul a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În acest studiu clinic , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Într- un studiu clinic cu design factorial cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , administrarea inițială de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi în asociere cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
s- au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate , cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalența Velmetia cu sitagliptinul și metforminul administrate concomitent ( vezi pct . 5. 2 ) . Sitagliptin și metformin Reacțiile adverse considerate ca fiind în relație cu medicația și raportate ca apărând în exces ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) la pacienții tratați cu sitagliptin în asociere cu metformin , în cadrul studiilor clinice dublu- orb , față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt prezentate mai jos ( Tabelul 1
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
la pacienții tratați cu sitagliptin ( > 0, 2 % și diferență > 1 pacient ) față de cei cărora li s- a administrat placebo , sunt cefalee , hipoglicemie , constipație și amețeli . În plus față de reacțiile adverse legate de medicament descrise mai sus , evenimentele adverse ( raportate indiferent de relația de cauzalitate cu medicamentul ) , care au apărut în proporție de cel puțin 5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu sitagliptin , au inclus infecții ale tractului respirator superior și nazo- faringite . Evenimente adverse suplimentare , care au apărut
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
adăugat la tratamentul neîntrerupt cu metformin , sitagliptinul a determinat îmbunătățiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici , în comparație cu placebo . Modificarea greutății corporale față de momentul inițial a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin comparativ cu placebo . În acest studiu clinic , incidența hipoglicemiei raportate a fost similară la pacienții tratați cu sitagliptin , comparativ cu placebo . Într- un studiu clinic cu design factorial cu durata de 24 săptămâni , controlat cu placebo , administrarea inițială de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi în asociere cu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o relație de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie avertizați asupra posibilității creșterii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o relație de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie avertizați asupra posibilității creșterii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o relație de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie avertizați asupra posibilității creșterii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o relație de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie avertizați asupra posibilității creșterii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . La pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hemofilie A și B tratați cu inhibitori de proteaze s- au raportat creșterea incidenței sângerărilor , incluzând hematoame cutanate spontane și hemartroze . La astfel de pacienți s- a administrat suplimentar factor de coagulare VIII . La mai mult de jumătate din cazurile raportate , s- a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s- a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt . S- a sugerat o relație de cauzalitate , deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie avertizați asupra posibilității creșterii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pacienți , 48 săptămâni durata mediană și 101 săptămâni durata maximă ) . La pacienții la care s- a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi sau REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , singurele reacții adverse , de orice severitate , raportate foarte frecvent și pentru care există cel puțin o relație posibilă de cauzalitate între apariția aceastora și administrarea schemelor terapeutice care includ REYATAZ și unul sau mai mulți INRT , au fost greața ( 20 % ) , diareea ( 10 % ) și icterul ( 12 % ) . Dintre pacienții
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al VIAGRA eate bazat pe datele obținute de la 8691 de pacienți care au primit regimul de dozare recomandat în cadrul a 67 de studii controlate cu placebo . Cel mai frecvent raportate reacții adverse în studiile clinice la pacienții care au primit sildenafil au fost cefaleea , hiperemia facială , dispepsia , tulburările vizuale , congestia nazală , amețeala , și distorsiuni vizuale ale culorilor . Reacțiile adverse în cadrul supravegherii după punerea pe piată au fost obținute pe o
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]