120,922 matches
-
8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) . În cadrul
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
în funcție de tipul de raportor ( pacient sau personal medical ) , gravitate , grad de așteptare și dacă este spontan sau solicitat . Prezentarea datelor va lua în considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe aparate , - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Nu este necesară nici o enumerare în linie- aceasta poate
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Vezi punctul 4. 4 * În timpul supravegherii după punerea pe piață au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) 9 4. 9
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 5 coagulare intravasculară diseminată , așa cum
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 15 coagulare intravasculară diseminată , așa cum
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) 25 coagulare intravasculară diseminată , așa cum
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 35 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului , reacțiile adverse sunt rare ( < 1/ 1000 doze standard ) . După analiza pe clase de organe , aparate și sisteme , frecvența raportărilor reacțiilor adverse după punerea pe piață a medicamentului , incluzând reacțiile grave și mai puțin grave , este indicată în tabelul de mai jos : 45 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate câteva
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
tratați cu Privigen . Dintre aceștia , 72 au încheiat cele douăsprezece luni de tratament . Studiul asupra PTI a fost efectuat la 57 de pacienți . RAM raportate în cele două studii sunt prezentate în tabelul de mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe , și în funcție de frecvența de apariție . Frecvența a fost evaluată utilizând următoarele criterii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) în studiile clinice cu Privigen Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Categoria frecvenței RAM Mai puțin Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Mai
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
intestinale Foarte frecvente Durerei abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor Frecvență Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Frecvente Creșterea valorilor GGT , creșterea valorilor CPK , creșterea valorilor trigliceridelor , creșterea valorilor GPT ; creșterea valorilor GOT , creșterea valorilor amilazei , creșterea valorilor acidului uric , scăderea kaliemiei și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
intestinale Foarte frecvente Dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor Frecvență Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Frecvente Creșterea valorilor GGT , creșterea valorilor CPK , creșterea valorilor trigliceridelor , creșterea valorilor GPT ; creșterea valorilor GOT , creșterea valorilor amilazei , creșterea valorilor acidului uric , scăderea kaliemiei și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 6 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și simptome gastro- intestinale , cum sunt : greață , vărsături , diaree , crampe abdominale și balonare Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Chisturi ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Acnee Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Ginecomastie Varicocele Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trompelor uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . Neoplasmul aparatului reproducător 16 Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate fi ușor crescută față de incidența după concepția spontană . Aceasta se datorează diferențelor dintre caracteristicile parentale ( de exemplu : vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . Evenimente tromboembolice La femeile cu factori
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și simptome gastro- intestinale cum sunt : greață , vărsături , diaree , crampe abdominale și balonare Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Chisturi ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Acnee Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Ginecomastie Varicocele Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 26 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne și maligne , la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 26 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne și maligne , la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și simptome gastro- intestinale cum sunt : greață , vărsături , diaree , crampe abdominale și balonare Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Chisturi ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la locul injectării ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Acnee Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Ginecomastie Varicocele Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Reacții la locul injectării , ușoare până la severe ( durere , înroșire , hematom , edem și/ sau iritație la
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
uterine în antecedente , există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 36 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne și maligne , la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate . Incidența sarcinii ectopice după FIV a fost de 2 până la 5 % , comparativ cu 1 până la 1, 5 % la populația generală . 36 Neoplasmul aparatului reproducător Au fost raportate tumori ovariene sau alte tumori ale aparatului reproducător , benigne și maligne , la femei care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate . Nu este stabilit încă dacă tratamentul cu gonadotrofine a crescut riscul inițial al apariției acestor tumori la femeile infertile . Malformații congenitale Incidența malformațiilor congenitale după TRA poate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
toracice și mediastinale Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro- intestinale Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Durere abdominală și simptome gastro- intestinale cum sunt : greață , vărsături , diaree , crampe abdominale și balonare Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Chisturi ovariene Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) SHSO ușor sau moderat ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) SHSO sever ( vezi pct . 4. 4
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]