12,546 matches
-
asupra prădătorilor naturali, organisme-victimă, paraziți și concurenți, simbionți și organisme gazdă; 9. organisme în cazul cărora se știe că apare transferul materialului genetic în condiții naturale; 10. verificarea stabilității genetice a organismelor și a factorilor care o afectează; 11. trăsături patologice, ecologice și fiziologice: (a) clasificarea pericolelor, în conformitate cu regulile existente în Comunitate, în privința protecției sănătății umane și/sau a mediului; (b) timpul de generare în ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și asexuată; (c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
microorganism. Aceste informații se găsesc la secțiunile 1-3 (identitatea, proprietățile biologice și alte informații), pe baza cărora se poate realiza evaluarea efectelor asupra sănătății oamenilor și asupra mediului. Se solicită, de obicei, datele obținute recent din experimentări toxicologice și/sau patologice pe animale de laborator, cu excepția cazului în care solicitantul poate să justifice, pe baza informațiilor anterioare, că utilizarea microorganismului, în condițiile propuse, nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor sau asupra apei freatice sau o influență inacceptabilă asupra
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
studiile de bază, care trebuie să fie realizate pentru toate microorganismele. Va fi necesară aprecierea specialiștilor pentru a decide cu privire la programul de testare corespunzător de la caz la caz. De obicei, se solicită datele obținute recent în urma experimentărilor toxicologice și/sau patologice pe animale de laborator, cu excepția cazului în care solicitantul poate justifica, pe baza informațiilor anterioare, că utilizarea microorganismului, în condițiile prevăzute, nu are efecte dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor. Până la acceptarea liniilor directoare la nivel internațional, informațiile solicitate se
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
necesar, nivelul efectelor negative neobservate pentru toxine, - organele țintă, dacă acest lucru este relevant, - evoluția în timp și caracteristicile efectelor cu toate detaliile referitoare la modificările de comportament și posibilele modificări anatomopatologice macroscopice, evidențiate post-mortem, - efectele toxice specifice și modificările patologice produse, - dacă este relevant, persistența și caracterul reversibil al anumitor efecte toxice observate, în urma întreruperii dozării, - dacă este posibil, modul în care are loc acțiunea toxică și - pericolul relativ aferent diferitelor căi de expunere. În timpul studiului de toxicitate pe termen
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
adecvate privind expedierea și deplasarea porcilor conform acestui plan pentru prevenirea răspândirii bolii la ferme cu statut diferit; (c) privind ferma de origine a porcilor: - în ferma în cauză nu a fost înregistrată în ultimele 12 luni nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky. - în fermele situate pe o rază de 5 kilometri în jurul fermei de origine a porcilor nu a fost înregistrată în ultimele 12 luni nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky; cu toate acestea
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
înregistrată în ultimele 12 luni nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky. - în fermele situate pe o rază de 5 kilometri în jurul fermei de origine a porcilor nu a fost înregistrată în ultimele 12 luni nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky; cu toate acestea, prevederea nu se aplică dacă, în fermele menționate, au fost puse în aplicare măsuri de monitorizare și eradicare în mod regulat sub supravegherea autorității competente și conform planului de eradicare menționat la
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
măsuri de monitorizare și eradicare a bolii Aujeszky sub supravegherea autorității competente în ultimele 12 luni; (ii) au rămas pentru cel puțin 30 de zile înainte de expediere, iar în ferma de origine nu a fost detectată nici o probă clinică sau patologică a acestei boli la momentul completării certificatului de sănătate menționat în art. 7 sau - nu au fost vaccinați și provin dintr-o fermă în care: (i) în cadrul planului menționat la lit. (b) au fost puse în aplicare în mod regulat
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
menționat la lit. (b) au fost puse în aplicare în mod regulat măsuri de monitorizare și eradicare a bolii Aujeszky sub supravegherea autorității competente în ultimele 12 luni și în ultimele șase luni nu a fost înregistrată nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky; (ii) vaccinarea împotriva bolii Aujeszky și introducerea porcilor vaccinați au fost interzise de autoritatea competentă, de vreme ce ferma se află în plin proces de dobândire a celui mai înalt statut în ceea ce privește boala Aujeszky conform planului menționat
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
în statul membru sau regiunea de origine este pus în aplicare un plan pentru controlul și eradicarea bolii Aujeszky, plan care întrunește criteriile stabilite în art. 1 lit. (b), - în ultimele 12 luni nu a fost înregistrată nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky în ferma de origine a porcilor în cauză, - porcii trebuie să fi fost izolați în separeuri aprobate de autoritatea competentă timp de 30 de zile înainte de mutare și izolați pentru anihilarea oricărui risc de răspândire
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
în statele membre sau regiunile de origine este pus în aplicare un plan de control și eradicare a bolii Aujeszky, care întrunește criteriile stabilite la art. 1 lit. (b), - în ultimele 12 luni nu a fost înregistrată nici o probă clinică, patologică sau serologică a bolii Aujeszky în ferma de origine a porcilor în cauză, - într-un interval de 45-170 de zile înainte de expediere, în ferma de origine a fost efectuat un studiu serologic pentru boala Aujeszky, ale cărui rezultate au demonstrat
jrc5009as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90177_a_90964]
-
transfer digital". "Câlți" (1) este o legătură de "monofilamente". de obicei aproximativ paralele. "Toxinele" (1 2) reprezintă toxine în forma preparatelor sau mixturilor intenționat izolate, produse indiferent cum, altele decât toxinele prezente ca și contaminanți ai altor materiale ca specimene patologice, culturi, alimente sau rezerve de semințe de "mocroorganisme". "Laserul de transfer" (6) reprezintă "laser" în care specia de "lasing" este exercitată prin intermediul transferului de energie de coliziunea unui atom non-lasing sau moleculă cu un atom lasing sau specii de molecule
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă mai mulți receptori de tip tirozin kinază ( RTK - receptor tyrosine kinases ) implicați în creșterea tumorală , angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului . Sunitinib a fost identificat ca fiind un inhibitor al receptorilor pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFRα și PDGFRß ) , al receptorilor pentru factorul de creștere endotelial vascular ( VEGFR 1 , VEGFR 2 și VEGFR 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă mai mulți receptori de tip tirozin kinază ( RTK - receptor tyrosine kinases ) implicați în creșterea tumorală , angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului . Sunitinib a fost identificat ca fiind un inhibitor al receptorilor pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFRα și PDGFRß ) , al receptorilor pentru factorul de creștere endotelial vascular ( VEGFR 1 , VEGFR 2 și VEGFR 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
antidot specific pentru supradozajul cu SUTENT , iar tratamentul supradozajului trebuie să cuprindă măsurile generale de îngrijire . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sunitinib malat inhibă mai mulți receptori de tip tirozin kinază ( RTK - receptor tyrosine kinases ) implicați în creșterea tumorală , angiogeneza patologică și progresia metastatică a cancerului . Sunitinib a fost identificat ca fiind un inhibitor al receptorilor pentru factorul de creștere derivat din trombocite ( PDGFRα și PDGFRß ) , al receptorilor pentru factorul de creștere endotelial vascular ( VEGFR 1 , VEGFR 2 și VEGFR 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
o sângerare de la nivelul acestor vase sanguine sau o scurgere de lichid , se produce o scădere a vederii . Visudyne se folosește pentru două boli în care apare această afecțiune , forma umedă a degenerescenței maculare legate de vârstă ( DMLV ) și miopia patologică , o formă rară de miopie în care globul ocular continuă să crească și devine mai lung decât normalul . În forma umedă a DMLV , Visudyne se folosește când neovascularizația este predominant de tip „ clasic ” ( adică , la scanarea ochiului , vasele sanguine afectate
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
vasele sanguine afectate apar bine definite ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Visudyne ? Visudyne trebuie folosit doar de medicii oftalmologi ( specialiști în bolile de ochi ) cu experiență în tratamentul pacienților cu DMLV sau miopie patologică . Tratamentul cu Visudyne se realizează în două faze . Inițial , pacientul primește Visudyne în perfuzie intravenoasă ( picurare în venă ) în doză de 6 mg pe metru pătrat timp de 10 minute . A doua fază , la 15 minute de la începerea perfuziei , este
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
tratament fals ) . Dintre pacienții care au terminat studiile , 476 au fost tratați o perioadă mai lungă , până la 5 ani . Visudyne a fost de asemenea studiat timp de doi ani pe 120 de pacienți cu neovascularizare coroidiană submaculară generată de miopia patologică . Dintre aceștia , 67 au continuat tratamentul pentru o perioadă de până la 5 ani . În toate studiile , eficacitatea Visudyne a fost comparată cu cea a unui placebo . Măsura eficienței a fost constituită de procentul pacienților care au răspuns la tratament după
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
care au răspuns la tratament a fost de 61 % în cazul celor tratați cu Visudyne , comparativ cu 46 % pentru cei tratați cu placebo . Avantajul a fost menținut timp de până la 5 ani . În cazul pacienților cu neovascularizație cauzată de miopia patologică , după 12 luni , 86 % dintre pacienții tratați cu Visudyne au înregistrat o pierdere de mai puțin de 15 litere , față de 67 % dintre pacienții tratați cu placebo . Avantajul a fost menținut timp de până la 5 ani . În timp ce primul studiu despre boala
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Visudyne sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu neovascularizare coroidiană submaculară apărută datorită degenerescenței maculare exudative legată de vârstă , când leziunile sunt predominant de tip clasic , sau datorită miopiei patologice . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Visudyne . Alte informații despre Visudyne : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Visudyne , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
Times New Român', șerif;"><spân>și antiteza a Europei eroice. În modelul lui Huntington, trecerea se datoreaza înlocuirii „Cortinei de Fier” a politicii cu „Cortina de Catifea” a culturii. Ambele diviziuni sunt ireconciliabile, insă trecerea creează în plus o dimensiune patologica a „sfâșierii” unor țări aflate pe una sau ambele tipuri de granițe în trecut sau în prezent. În cazul României, cortina de catifea a culturii, așa cum o trasează Huntington, separă Transilvania, atribuită civilizației creștin-occidentale, de Moldova și Muntenia, atribuite ortodoxiei
Mai multe Europe. De la mistica uniunii la (geo)politica diferențelor () [Corola-website/Science/296076_a_297405]
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experiență în tratamentul pacienților cu degenerescență maculară senilă sau cu miopie patologică . Adulți și vârstnici : Tratamentul fotodinamic ( TFD ) cu Visudyne se realizează în două etape : Prima etapă constă în administrarea în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute a unei doze de Visudyne de 6 mg/ m , diluată în 30 ml soluție
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
9 % ) . Un procent mai mic din pacienții cărora li s- a administrat Visudyne au avut evenimente care au dus la deces ( n=4 [ 1, 8 % ] comparativ cu n=3 [ 2, 6 % ] ) ; niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului . Miopia patologică S- a efectuat un studiu multicentric , dublu orb , placebo controlat , randomizat ( BPD OCR 003 PM [ VIP - PM ] ) la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală determinată de miopia patologică . În acest studiu au fost înrolați un număr total de 120 pacienți ( 81
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
n=3 [ 2, 6 % ] ) ; niciun deces nu a fost considerat asociat tratamentului . Miopia patologică S- a efectuat un studiu multicentric , dublu orb , placebo controlat , randomizat ( BPD OCR 003 PM [ VIP - PM ] ) la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală determinată de miopia patologică . În acest studiu au fost înrolați un număr total de 120 pacienți ( 81 Visudyne , 39 placebo ) . În luna 12 a existat un beneficiu în favoarea Visudyne în ceea ce privește obiectivul principal de eficacitate ( procentul de pacienți care nu au putut să recunoască mai
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
necontrolat , cu Visudyne în funcție de necesitate , datele obținute în extensia pe termen lung indică faptul că rezultatele privind ameliorarea vederii din luna a 24- a pot fi menținute pentru o perioadă de până la 60 luni . În studiul VIP- PM privind miopia patologică , numărul mediu anual de tratamente a fost de 3, 5 în primul an după diagnosticare , de 1, 8 în cel de- al doilea an pentru faza randomizată placebo- controlată , de 0, 4 în cel de- al 3- lea an , de
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
în absența și nici în prezența luminii în seria uzuală de teste de genotoxicitate . La șoarece , s- au observat efecte imunomodulatoare . Expunerea la lumină a întregului organism pe parcursul a 3 ore de la administrarea verteporfinei a modificat favorabil evoluția câtorva stări patologice mediate imunologic și a diminuat răspunsul imun al pielii normale fără să determine reactivitate cutanată sau supresie imunitară nespecifică generalizată . 6 . 6. 1 Lista excipienților 10 6. 2 Incompatibilități Visudyne precipită în soluții saline . A nu se utiliza soluții saline
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]