122,033 matches
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . - Celelalte componente sunt copolimer de metacrilat de amoniu de tip B , hidrogenofosfat de Cum arată Circadin și conținutul ambalajului Comprimatele Circadin 2 mg , cu eliberare prelungită , sunt disponibile sub formă de comprimate rotunde , biconvexe , de culoare albă sau aproape albe . Fiecare cutie cuprinde o folie termosudată cu 20 sau 21 de comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
numai la adulți . În studii privind interacțiunile la voluntari sănătoși , Cholestagel nu a prezentat nici un efect asupra biodisponibilității digoxinei , metoprololului , chinidinei , acidului valproic și warfarinei . Cholestagel a scăzut cu aproximativ 31 % și respectiv 11 % , Cmax și ASC ale verapamilului cu eliberare prelungită . Deoarece există un grad înalt de variabilitate a biodisponibilității verapamilului , semnificația clinică a acestui rezultat nu este clară . Foarte rar s- au raportat concentrații plasmatice reduse de fenitoină la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel cu fenitoină . Terapie
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
europa . eu / 8 ANEXA II B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Ireland Ltd . , IDA Industrial Park , Old Kilmeaden Road , Waterford , Irlanda • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de introducere pe piață a medicamentului autorizat prin această decizie
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 001 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 002 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 003 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) FĂRĂ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 268/ 004 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 20 B . 21 PROSPECT : Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Copalia . Informații suplimentare despre Copalia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Copalia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . SP Labo N. V . , Industriepark 30 , 2220 , Heist- op- den- Berg , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
interacțiunile sunt puțin probabile în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/ conjugate pe altă cale . Cu toate acestea , pot să apară interacțiuni cu medicamentele utilizate frecvent , inclusiv cu cele care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili . Nu se recomandă administrarea Cetrotide 0, 25 mg în perioada sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează , în funcție de doză , fertilitatea , performanțele de reproducere și sarcina . Nu s-
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
interacțiunile sunt puțin probabile în cazul asocierii cu medicamente care sunt metabolizate la nivelul citocromului P450 sau sunt glucuronate/ conjugate pe altă cale . Cu toate acestea , pot să apară interacțiuni cu medicamentele utilizate frecvent , inclusiv cu cele care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă administrarea Cetrotide 3 mg în perioada sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . Studiile la animale au arătat că cetrorelix influențează , în funcție de doză , fertilitatea , performanțele de reproducere
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI : 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 ANEXA III 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
2 . Înainte să utilizați Cetrotide 3 . Cum să utilizați Cetrotide 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cetrotide 6 . 1 . CE ESTE CETROTIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cetrotide 0, 25 mg inhibă efectele hormonului natural numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant ( LHRH ) . LHRH reglează secreția unui alt hormon , numit hormonul luteinizant ( LH ) care induce ovulația în timpul ciclului menstrual . Cetrotide 0, 25 mg inhibă ovulația prematură , care nu este de dorit să apară în timpul tratamentului hormonal de stimulare ovariană
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați Cetrotide 3 . Cum să utilizați Cetrotide 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cetrotide 6 . 1 . CE ESTE CETROTIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cetrotide 3 mg inhibă efectele hormonului natural numit hormon de eliberare a hormonului luteinizant ( LHRH ) . LHRH reglează secreția unui alt hormon , numit hormonul luteinizant ( LH ) care induce ovulația în timpul ciclului menstrual . Cetrotide 3 mg inhibă ovulația prematură , care nu este de dorit să apară în timpul tratamentului hormonal de stimulare ovariană , deoarece
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
47 A . Sanofi Winthrop Industrie 56 , Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS la fiecare 12 luni . 48 ANEXA III
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 001 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 002 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 52 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 003 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 004 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 005 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 006 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie{ număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie{ număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 007 30 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 010 50 comprimate EU/ 1/ 99/ 118/ 008 100 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie{ număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 118/ 009 3 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 100 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a hotărât că beneficiile Crixivan sunt mai importante decât riscurile sale în utilizarea în asociere cu analogi nucleozidici antiretrovirali pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de patru ani și mai mult infectați cu HIV- 1 . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Crixivan . Crixivan a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece în momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]