13,216 matches
-
mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că intenționează să retragă cererea de autorizație de introducere pe piață pentru IPLEX , utilizat în tratarea pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și în tratarea pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți față de hormonul de creștere . Ce este IPLEX ? IPLEX este o soluție injectabilă care conține substanța activă mecasermin rinfabate 60 mg/ ml . Care a fost utilizarea preconizată pentru IPLEX ? IPLEX era destinat utilizării
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
În urma examinării datelor în momentul retragerii cererii , CHMP s- a arătat îngrijorat și a exprimat un aviz provizoriu conform căruia IPLEX nu poate fi aprobat pentru tratamentul pacienților cu insensibilitate primară la hormonul de creștere și al pacienților cu deleția genei hormonului de creștere , care au dezvoltat anticorpi neutralizanți la hormonul de creștere . Care au fost temerile majore exprimate de CHMP ? CHMP s- a arătat profund îngrijorat cu privire la modul de fabricare a medicamentului și și- a exprimat îndoiala în privința faptului că
Ro_506 () [Corola-website/Science/291265_a_292594]
-
HIV- 2 cu etravirină nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și/ sau inhibitori de protează . În plus , etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3 față de 60 % din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial a fost analizată în special cu etravirina administrată în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și/ sau inhibitori de protează . În plus , etravirina demonstrează un raport între valoarea genei mutante și valoarea genei sălbatice în CE50 ≤ 3 față de 60 % din cele 6171 de izolate clinice rezistente la INNRT . Rezistență Eficacitatea etravirinei în relație cu rezistența la INNRT la momentul inițial a fost analizată în special cu etravirina administrată în asociere cu darunavir/ ritonavir
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
de sapropterină peste doza maximă recomandată de 20 mg/ kg și zi . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Hiperfenilalaninemia ( HFA ) se caracterizează printr- o creștere anormală a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și de obicei se datorează unor mutații autozomal recesive implicând genele care 6 codifică enzima fenilalaninhidroxilaza ( în cazul fenilcetonuriei , FCU ) sau enzimele implicate în biosinteza 6R- tetrahidrobiopterinei ( 6R- BH4 ) sau regenerarea acesteia ( în cazul deficitului de BH4 ) . Deficitul de BH4 este un grup de afecțiuni care se datorează unor mutații sau
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
codifică enzima fenilalaninhidroxilaza ( în cazul fenilcetonuriei , FCU ) sau enzimele implicate în biosinteza 6R- tetrahidrobiopterinei ( 6R- BH4 ) sau regenerarea acesteia ( în cazul deficitului de BH4 ) . Deficitul de BH4 este un grup de afecțiuni care se datorează unor mutații sau deleții în genele care codifică una din cele cinci enzime responsabile pentru biosinteza sau reciclarea BH4 . În ambele cazuri , fenilalanina nu poate fi transformată efectiv în aminoacidul tirozină , ceea ce duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină . Scopul administrării de Kuvan la pacienții cu
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
sunt riscurile asociate cu LUMIGAN ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu LUMIGAN ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt hiperemia conjunctivală ( creșterea aportului sanguin la nivel ocular , care duce la iritarea și înroșirea ochilor ) și creșterea genelor și prurit ocular . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu LUMIGAN , a se consulta prospectul . LUMIGAN nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat
Ro_601 () [Corola-website/Science/291360_a_292689]
-
leagă în proporție mare de proteine , nu este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 17 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV-
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanței active . 5 . Proprietăți farmacodinamice 5. 1 Grupa farmacoterapeutică : antivirale , codul ATC : J05A E01 40 Mecanism de acțiune : Proteaza HIV este o enzimă virală esențială necesară pentru clivajul specific al genelor virale gag și poliproteinelor gag- pol . Saquinavir inhibă selectiv proteaza HIV , de aceea previne formarea particulelor virale infecțioase mature . Activitatea antivirală in vitro : Saquinavir demonstrează activitate antivirală împotriva unui panel de tulpini obținute în laborator și izolatelor clinice de HIV-
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu valori anormale ale alanin aminotransferazei ( ALT ) , aspartat aminotransferazei ( AST ) și/ sau bilirubinei , nu s- au raportat reacții adverse asupra funcției hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost . Înaintea inițierii tratamentului , pacienții trebuie informați despre posibilitatea creșterii genelor , închiderii la culoare a pielii pleoapelor și hiperpigmentării irisului deoarece acestea s- au observat în timpul tratamentului cu bimatoprost și GANFORT . Unele dintre aceste modificări pot avea caracter permanent și pot conduce la apariția de diferențe de aspect între ochi atunci când
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
clinice cu GANFORT ( în cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității ) : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) : cefalee Tulburări oculare Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) : hiperemie conjunctivală , creșterea genelor . Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) : cheratită punctiformă superficială , eroziune corneeană , senzație de arsură , prurit ocular , senzație de înțepătură la nivelul ochiului , senzație de corp străin , xeroftalmie , eritem palpebral , dureri oculare , fotofobie , secreții oculare , tulburări de vedere , prurit palpebral
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
substanțele active și este probabil să apară și după administrarea de GANFORT : Bimatoprost Infecții și infestări : infecție ( în principal , răceli și infecții ale tractului respirator superior ) . Tulburări ale sistemului nervos : amețeală Tulburări oculare : conjunctivită alergică , cataractă , închiderea la culoare a genelor , hiperpigmentarea irisului , blefarospasm , retracția pleoapelor , hemoragie retiniană , uveită . Tulburări vasculare : hipertensiune arterială . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , edem periferic . Investigații diagnostice : rezultate anormale ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) . Timolol Tulburări psihice : insomnie , coșmaruri , scăderea libidoului Tulburări
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
reacții alergice severe • afecțiuni hepatice sau renale • factori de risc cunoscuți pentru edemul macular ( edem al retinei în interiorul globului ocular , care conduce la agravarea tulburărilor de vedere ) , de exemplu , chirurgia cataractei GANFORT vă poate determina închiderea la culoare și creșterea genelor , poate duce și la închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei . Și culoarea irisului vi se poate închide în timp . Aceste modificări pot fi permanente . Modificarea poate fi mai vizibilă dacă vă tratați un singur ochi . GANFORT nu trebuie folosit
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Pot apare la mai mult de 1 pacient din 10 Apare până la 9 pacienți din 100 Apare până la 9 pacienți din 1000 GANFORT poate provoca următoarele reacții adverse la nivel ocular : Foarte frecvente : roșeață oculară , gene mai lungi Frecvente : senzație de arsură , de mâncărime sau de înțepătură , sensibilitate la lumină , dureri oculare , senzație de ochi lipicioși , senzație de ochi uscați , senzație de corp străin în ochi , mici fisuri pe suprafața ochiului , cu sau fără inflamare , dificultatea
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
ochi , mici fisuri pe suprafața ochiului , cu sau fără inflamare , dificultatea de a vedea clar , roșeață și mâncărimi la nivelul pleoapelor , închiderea la culoare a pielii pleoapelor 22 Mai puțin frecvente : lăcrimare excesivă , pleoape umflate sau dureroase , ochi obosiți , creșterea genelor sub piele , dureri de cap , scurgeri din nas , creștere de fire de păr în jurul ochiului Cu frecvență necunoscută : edem macular cistoid ( edem al retinei în interiorul globului ocular , care conduce la agravarea tulburărilor de vedere ) Următoarele reacții adverse s- au observat
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
care conduce la agravarea tulburărilor de vedere ) Următoarele reacții adverse s- au observat după administrarea de bimatoprost sau de timolol și de aceea este posibil să apară și după administrarea de GANFORT : Reacții alergice oculare , cataractă , închiderea la culoare a genelor , închiderea la culoare a irisului , amețeală , tensiune arterială crescută , creșterea valorilor analizelor sanguine care evidențiază modul de funcționare al ficatului , răceală , afectarea frecvenței cardiace , insuficiență cardiacă , accelerarea frecvenței cardiace , tensiune arterială scăzută , erupții cutanate , tuse , uscăciunea gurii , căderea părului , coșmaruri
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
sau în esuturile uterine sau mamare . Că i ac iunile estrogenilor , ac iunile biologice ale raloxifenului sunt mediate de legarea cu înalt afinitate de receptorii estrogenici i de reglarea expresiei genice . Aceast legare determin expresia diferen iat a unor multiple gene reglate de estrogeni , în diferite esuturi . Datele recente sugereaz c receptorul estrogenic poate s regleze expresia genelor pe cel pu în dou c i distincte , care au specificitate de ligand , esut i/ sau gen . a ) Efecte osoase Sc derea disponibilit
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
mediate de legarea cu înalt afinitate de receptorii estrogenici i de reglarea expresiei genice . Aceast legare determin expresia diferen iat a unor multiple gene reglate de estrogeni , în diferite esuturi . Datele recente sugereaz c receptorul estrogenic poate s regleze expresia genelor pe cel pu în dou c i distincte , care au specificitate de ligand , esut i/ sau gen . a ) Efecte osoase Sc derea disponibilit îi estrogenilor care apare la menopauz duce la cre teri marcate ale resorb iei osoase , pierderi osoase
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
hormon natural endogen înrudit cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ , RXRγ ) . După activare , acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice . Reglarea expresiei genelor specifice de către alitretinoină controlează procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice . Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cu vitamina A , și se leagă și activează toate subtipurile cunoscute de receptori retinoizi intracelulari ( RARα , RARβ , RARγ , RXRα , RXRβ , RXRγ ) . După activare , acești receptori funcționează ca ligand dependent de factorii de transcriere care reglează expresia genelor specifice . Reglarea expresiei genelor specifice de către alitretinoină controlează procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice . Eficiența gelului Panretin în tratarea leziunilor SK poate fi legată și de abilitatea demonstrată a alitretinoinei de a inhiba in vitro creșterea celulelor din SK
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
febrile . Valorile crescute ale COX- 2 sunt întâlnite în numeroase leziuni pre- maligne ( cum este polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
febrile . Valorile crescute ale COX- 2 sunt întâlnite în numeroase leziuni pre- maligne ( cum este polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
polipoza adenomatoasă colorectală ) și în cancerele epiteliale . Polipoza adenomatoasă familială ( PAF ) este o boală genetică rezultată ca urmare a alterării genetice autozomal dominante a unei gene supresoare a tumorilor , gena APC ( adenomatous polyposis coli ) . Polipii care au suferit mutații ale genei APC exprimă în exces COX- 2 și netratați continuă să se formeze și să se dezvolte în colon sau rect cu un risc de evoluție spre cancer colorectal de 100 % . COX- 2 este probabil implicată și în ovulație , nidare și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
inițial , LUMIGAN nu a avut efecte adverse asupra funcției hepatice de- a lungul a 24 de luni . 4. 3 Contraindicații 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Înaintea inițierii tratamentului , pacienții trebuie informați asupra posibilității de creștere a genelor , închidere la culoare a pielii pleoapelor și pigmentare accentuată a irisului deoarece acestea au fost observate în timpul tratamentului cu LUMIGAN . Unele din aceste modificări pot avea caracter permanent și pot conduce la diferențe de aspect între ochi atunci când este tratat
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]