13,262 matches
-
zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Acestea includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
care a debutat cu mult timp in urm , simptomele de avertizare pot s dispar . 38 Trecerea unui pacient pe un alt produs sau alt tip de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Schimb rile survenite în concentra ie , marc ( produc tor ) , tip ( insulin cu ac iune rapid , cu ac iune intermediar , cu ac iune prelungit , etc . ) , specie ( animal , uman sau analog de insulin ) i/ sau metod de fabrică ie ( tehnologie ADN recombinant fă de insulină de origine animal
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
duce la modific ri ale dozei . Dac este necesar modificarea dozei când pacien îi sunt transfera i pe Insulatard , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice , poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii Insulatard . Ca iva pacien i care au avut reac îi hipoglicemice dup ce au fost transfera i de pe insulin de origine animal pe insulin uman au raportat simptome precoce de avertizare
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malforma îi congenitale i deces intrauterin . De aceea , se recomand supravegherea atent a paciențelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii , cât i în perioada de concep ie . 39 Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i al treilea trimestru . Tratamentul cu insulin al mamei care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
care al pteaz nu prezint riscuri pentru sugar . Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de Insulatard . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . Aceasta poate constitui un risc în situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
situa iile în care aceste capacit i sunt de importan special ( de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . Din studiile clinice efectuate i din experien a acumulat ulterior punerii pe pia a medicamentului , reiese c frecven a de apari ie a acestei
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
reiese c frecven a de apari ie a acestei reac îi adverse variaz în cadrul populă iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Insulatard , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că < 1/ 10000 , inclusiv raport ri izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De regul , aceste simptome sunt
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
a omiterii rot rii locului de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Tulbur ri generale i la locul administr rii Mai pu în frecvente - reac îi la locul inject rii 40 Reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) pot s apar în timpul tratamentului cu insulin . Obi nuit , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Foarte rare - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s apar edeme . Obi nuit
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ale sistemului imunitar Mai pu în frecvente - urticarie , erup îi cutanate tranzitorii Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i de respira ie , palpita îi , sc derea tensiunii arteriale i le în/ pierderea con tien ei . Reac iile de hipersensibilitate generalizat pot fi poten ial letale . 4. 9 Supradozaj Un supradozaj specific cu insulin nu poate fi definit . Totu i , hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secven iale : • Episoadele hipoglicemice u oare pot fi tratate prin administrarea
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ț/ 2 ) este o m sur a absorb iei mai mult decat eliminarea per se a insulinei din plasm ( în sânge insulină are un ț/ 2 de câteva minute ) . 5. 3 Date preclinice de siguran 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Clorur de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamin Ap pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilit i 6. 3 Perioadă de valabilitate 30
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
07 octombrie 2002 Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 43 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 44 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei( lor ) biologic active
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
InnoLet : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Insulatard Penfill i FlexPen Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk Production SAS 45 , Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres Fran a B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
PE MAS , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZ 3 ml 6 . ALTE INFORMA ÎI Novo Nordisk A/ S 73 B . 74 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Insulatard 40 UI/ ml suspensie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i acest medicament . - P stră i acest prospect . S- ar putea s fie necesar s - l reciti i . - Dac ave i orice întreb ri suplimentare , adresa i- v medicului dumneavoastr
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr . Nu trebuie s - l da i altor persoane . Le poate face r u , chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr . - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului medical specializat în tratarea diabetului zaharat sau farmacistului . 1 . CE ESTE INSULATARD I PENTRU
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele alergiei vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Insulatard Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru semnele alergiei vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile . Dac sim i i c ve i avea o reac ie hipoglicemic ( concentra ie mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Insulatard Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i consumat alcool : aten
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
mic a zah rului din sânge ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . Ave i grij deosebit când utiliza i Insulatard Dac ave i probleme cu rinichii , ficatul , glandele suprarenale , hipofiza sau tiroidă ; Dac a i consumat alcool : aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consumă i niciodat alcool pe stomacul gol ; Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă obi nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă i s utiliza i insulin ; Dac c l tori i în str în țațe : c l toriile în zone cu diferen de fus orar pot influen a necesarul dumneavoastr de insulin i momentul injec iilor . Utilizarea altor medicamente Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta poate influen a doză dumneavoastr de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ave i episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I INSULATARD Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
hipoglicemie înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge . Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include : transpira îi reci , piele palid i rece , dureri de cap , b ț i rapide ale inimii , senza ie de r u , senza ie intens de foame , tulbur ri de vedere trec toare , somnolen , oboseal i sl biciune neobi nuite , nervozitate sau tremor , stare de nelini te , confuzie , dificult i de concentrare . Dac prezenta i oricare dintre aceste semne
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
hipoglicemie informa i medicul dumneavoastr . Doză i momentul administr rii insulinei , dieta sau exerci iul fizic pot necesită ajust ri . 77 Utilizarea glucagonului V pute i reveni mai repede din starea de incon tien dac vi se administreaz o injec ie cu glucagon de c tre o persoan instruit . Dac vi se injecteaz glucagon ve i avea nevoie de glucoz sau de o gustare dulce cât mai curând posibil dup ce v rec p ta i con tien a . Dac nu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]