12,524 matches
-
și cu consumul de energie . Hipoglicemia poate fi asociată cu neliniște , confuzie , palpitații , cefalee , hipersudorație și vărsături . Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr . 97 Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon , urmată de hidrocarbonați orali atunci când starea clinică a pacientul s- a ameliorat suficient . Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos . Dacă pacientul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 12 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 16 La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme și ribavirină 1000/ 1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s- a observat neutropenie moderată ( ANC : 0, 749 - 0, 5 x 109/ l ) în 24 % din cazuri ( 216/ 887 ) și severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 38 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . 42 La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme și ribavirină 1000/ 1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s- a observat neutropenie moderată ( ANC : 0, 749 - 0, 5 x 109/ l ) în 24 % din cazuri ( 216/ 887 ) și severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 64 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme și ribavirină 1000/ 1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s- a observat neutropenie moderată ( ANC : 0, 749 - 0, 5 x 109/ l ) în 24 % din cazuri ( 216/ 887 ) și severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . 68 Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru preparate injectabile
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului și timp de încă 7 luni după terminarea acestuia . Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pegasys are influență mică sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , confuzie , somnolență sau oboseală trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 4. 8 Reacții adverse Experiența din studiile clinice Hepatită C cronică : Frecvența
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și severitatea reacțiilor adverse cel mai frecvent raportate cu Pegasys sunt similare cu cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 90 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu Pegasys 180 micrograme și ribavirină 1000/ 1200 miligrame timp de 48 de săptămâni s- a observat neutropenie moderată ( ANC : 0, 749 - 0, 5 x 109/ l ) în 24 % din cazuri ( 216/ 887 ) și severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . 94 Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid acetic apă pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
l și / sau numărul de trombocite > 20 x 109/ l . 3 . Dacă valorile hemoleucogramei rămân scăzute , poate fi necesară reducerea dozei la 400 mg o dată pe zi . * NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non- hematologică , moderate sau severe , semnificative clinic , trebuie întreruptă administrarea , aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi , după remisiunea manifestărilor toxice . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , trebuie avută în vedere creșterea din nou
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
puternici ai CYP3A4 , categorie în care sunt incluse ketoconazolul , itraconazolul , voriconazolul , ritonavirul , moxifloxacina , claritromicina și telitromicina ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . De asemenea , poate fi de așteptat creșterea expunerii la nilotinib în cazul utilizării acestuia concomitent cu inhibitori moderați ai CYP3A4 . Trebuie avută în vedere utilizarea concomitentă a altor medicamente care nu inhibă sau inhibă în mică măsură CYP3A4 . 5 Substanțe care pot determina scăderea concentrațiilor plasmatice ale nilotinibului Rifampicina , un puternic inductor al CYP3A4 , scade Cmax a nilotinibului
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
LGC- FC și , de 138 ( 2- 503 ) pentru pacienții cu LGC- FA . Cele mai frecvente evenimente adverse non- hematologice , determinate de medicamentul administrat , au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
au fost erupții cutanate , prurit , greață , fatigabilitate și cefalee . Majoritatea acestor evenimente adverse au fost ușoare sau moderate ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent de relația de cauzalitate existentă . Manifestările toxice hematologice apărute ca urmare a tratamentului au inclus
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]