12,407 matches
-
entecavir și la 68 % dintre pacienții tratați cu lamivudină , la sfârșitul tratamentului . Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) : tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n = 325 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 89 % pentru normalizarea valorilor ALT , comparativ cu 77 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 84 % pentru normalizarea valorilor ALT la pacienții tratați cu lamivudină ( n = 313 ) . Pentru 26 pacienți tratați cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n = 325 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 89 % pentru normalizarea valorilor ALT , comparativ cu 77 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 84 % pentru normalizarea valorilor ALT la pacienții tratați cu lamivudină ( n = 313 ) . Pentru 26 pacienți tratați cu entecavir și 28 pacienți tratați cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tratați cu entecavir și 28 pacienți tratați cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 96 % dintre pacienții tratați cu entecavir și 64 % dintre pacienții tratați cu lamivudină au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR , la 26 sfârșitul tratamentului . Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) s- a produs la 27 % dintre pacienții tratați cu entecavir și la 21 % dintre pacienții tratați cu lamivudină , la sfârșitul tratamentului . Pentru pacienții care au îndeplinit criteriile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
negativ nu au prezentat răspuns . Pacienți care nu au răspuns la lamivudină : Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) : tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n=141 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 30 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și de 85 % pentru normalizarea valorilor ALT și de 17 % pentru seroconversiea AgHBe . Pentru 77 pacienți care au continuat tratamentul cu entecavir peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 40 % dintre ei au prezentat ADN VHB
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
PCR și de 85 % pentru normalizarea valorilor ALT și de 17 % pentru seroconversiea AgHBe . Pentru 77 pacienți care au continuat tratamentul cu entecavir peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 40 % dintre ei au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 81 % au prezentat normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) , la sfârșitul tratamentului . Vârstnici : Nu au existat diferențe aparente ale eficacității entecavirului în funcție de sex ( aproximativ 25 % femei în studii clinice ) sau vârstă ( aproximativ 5 % pacienți cu vârsta
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu HIV/ VHB cărora li se administrează concomitent HAART : studiul 038 a inclus 67 pacienți cu AgHBe pozitiv și 1 pacient cu AgHBe negativ , infectați concomitent cu HIV . Pacienții au avut o infecție HIV controlată , stabilă ( ARN HIV < 400 multiplicări/ ml ) cu recurența viremiei VHB la administrarea unui regim HAART conținând lamivudină . Terapiile anterioare nu au inclus emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . La momentul inițial , pacienții tratați cu entecavir au avut o valoare mediană a duratei terapiei anterioare cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de studiu deschis , au fost toți tratați ulterior cu entecavir încă o perioadă de 24 săptămâni . La 24 săptămâni reducerea încărcăturii virale VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20 log multiplicări/ ml normalizarea valorilor ALT s- a produs la 37 % dintre pacienții cu valori serice anormale ale ALT la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
VHB a fost semnificativ mai mare cu entecavir ( - 3, 65 , comparativ cu o creștere de 0, 11 log multiplicări/ ml ) . Pentru pacienții repartizați inițial pentru tratamentul cu entecavir , reducerea ADN VHB la 48 săptămâni a fost de - 4, 20 log multiplicări/ ml normalizarea valorilor ALT s- a produs la 37 % dintre pacienții cu valori serice anormale ale ALT la momentul inițial . Pacienți infectați concomitent cu HIV/ VHB cărora nu li se administrează concomitent HAART : entecavirul nu a fost evaluat la pacienții
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
peste valorile cele mai mici , confirmată prin măsurători succesive sau la sfârșitul intervalului de timp stabilit . e Apariția rETV în orice an ; recădere virologică în anul respectiv . Printre pacienții rezistenți la lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml în săptămâna 48 . Acești 14 pacienți au prezentat o rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sfârșitul intervalului de timp stabilit . e Apariția rETV în orice an ; recădere virologică în anul respectiv . Printre pacienții rezistenți la lamivudină cu valoarea inițială ADN VHB < 107 log multiplicări/ ml , 64 % ( 9/ 14 ) au atins ADN VHB < 300 multiplicări/ ml în săptămâna 48 . Acești 14 pacienți au prezentat o rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât populația de studiu ( a se vedea tabelul ) . De asemenea , pacienții rezistenți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
rată mai mică a rezistenței genotipice la entecavir ( probabilitatea cumulată 18, 8 % până la sfârșitul anului 5 de urmărire ) decât populația de studiu ( a se vedea tabelul ) . De asemenea , pacienții rezistenți la lamivudină care au atins ADN VHB < 104 log multiplicări/ ml prin metoda PCR în săptămâna 24 au prezentat o rată mai mică de rezistență decât cei la care nu s- a întâmplat acest lucru ( probabilitate cumulată la 5 ani 17, 6 % [ n=50 ] față de respectiv 60, 5 % [ n=135
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
compensate ) . Valorile mari ( > 10 ) ale scorului de necroinflamație Knodell au fost asociate cu ameliorări histologice mai mari la pacienții netratați anterior cu nucleozide . Valorile inițiale ALT ≥ 2 x LSVN și valorile inițiale ADN VHB < 9, 0 log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virusologic ( 48 săptamâni ADN VHB < 400 multiplicări/ ml ) la pacienții cu AgHBe pozitiv netratați anterior cu nucleozide . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților au prezentat răspuns histologic și virologic
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la pacienții netratați anterior cu nucleozide . Valorile inițiale ALT ≥ 2 x LSVN și valorile inițiale ADN VHB < 9, 0 log 10 multiplicări/ ml au fost asociate cu o rată crescută a răspunsului virusologic ( 48 săptamâni ADN VHB < 400 multiplicări/ ml ) la pacienții cu AgHBe pozitiv netratați anterior cu nucleozide . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților au prezentat răspuns histologic și virologic la tratament . 41 Netratați anterior cu nucleozide AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) ETV LVD
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
0, 5 mg o dată pe zi 100 mg o dată pe zi 0, 5 mg o dată pe zi o dată pe zi 314a 296a 287a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67 % * 36 % 90 % * 72
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 72 % * 39 % 8 % 354 - 6, 86 * 62 % 35 % 10 % 355 - 5, 39 70 % * 36 % 12 % 325 - 5, 04 * 61 % 38 % 15 % 313 - 4, 53 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 67 % * 36 % 90 % * 72 % Normalizarea valorilor ALT( ≤ 1 ori LSVN ) 68 % * 60 % 78 % * 71 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 21 % 18 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
71 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 21 % 18 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) Experiența la pacienții care nu răspund la lamivudină : Într- un studiu randomizat , dublu- orb , la pacienți care nu răspund la lamivudină , cu AgHBe pozitiv ( 026 ) , cu 85 % dintre pacienți prezentând mutații rLVD la momentul inițial , pacienții care erau tratați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu lamivudină Cu AgHBe pozitiv ( studiul 026 ) ETV 1, 0 mg o dată pe zi LVD 100 mg o dată pe zi n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
n 124a 116a Ameliorare histologicăb Îmbunătățirea scorului de fibroză Ishak Agravarea scorului de fibroză Ishak n Reducerea încărcăturii virale ( log multiplicări/ ml ) c 55 % * 34 % * 11 % 141 - 5, 11 * 28 % 16 % 26 % 145 - 0, 48 ADN VHB nedetectabil ( < 300 multiplicări/ ml la PCR) c 19 % * 1 % Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) 61 % * 15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 8 % 3 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
15 % Seroconversia AgHBe * valoarea p comparativ cu lamivudina < 0, 05 a 8 % 3 % pacienți cu histologie evaluabilă la momentul inițial ( Scorul necroinflamator Knodell la momentul inițial ≥ 2 ) b a obiectiv principal . c testul Roche Cobas Amplicor PCR ( LLOQ = 300 multiplicări/ ml ) 42 virologică a VHB ( ADN VHB < 0, 7 MEq/ ml la bADN ) și dispariția AgHBe ( la pacienții cu AgHBe pozitiv ) sau valori serice ale ALT < 1, 25 ori LSVN ( la pacienți cu AgHBe negativ ) . Pacienții care au
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
serologice sau biochimice , au continuat tratamentul orb . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : Cu AgHBe pozitiv ( studiul 022 ) : tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n = 354 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 80 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR de 87 % pentru normalizarea valorilor ALT , 31 % pentru seroconversia AgHBe și de 2 % pentru seroconversia AgHBs ( 5 % pentru dispariția AgHBs ) . Pentru lamivudină ( n = 355 ) , ratele de răspuns cumulativ au fost de 39 % pentru ADN VHB < 300
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ml la PCR de 87 % pentru normalizarea valorilor ALT , 31 % pentru seroconversia AgHBe și de 2 % pentru seroconversia AgHBs ( 5 % pentru dispariția AgHBs ) . Pentru lamivudină ( n = 355 ) , ratele de răspuns cumulativ au fost de 39 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR , 79 % pentru normalizarea valorilor ALT , 26 % pentru seroconversia AgHBe și 2 % pentru seroconversia AgHBs ( 3 % pentru dispariția AgHBs ) . La sfârșitul tratamentului printre pacienții care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă medie de 96 săptămâni ) , 81 % din
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
dispariția AgHBs ) . La sfârșitul tratamentului printre pacienții care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă medie de 96 săptămâni ) , 81 % din 243 pacienți tratați cu entecavir și 39 % din 164 pacienți tratați cu lamivudină au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR , în timp ce normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) s- a produs la 79 % dintre pacienții tratați cu entecavir și la 68 % dintre pacienții tratați cu lamivudină , la sfârșitul tratamentului . Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) : tratamentul cu entecavir timp
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
entecavir și la 68 % dintre pacienții tratați cu lamivudină , la sfârșitul tratamentului . Cu AgHBe negativ ( studiul 027 ) : tratamentul cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n = 325 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 89 % pentru normalizarea valorilor ALT , comparativ cu 77 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 84 % pentru normalizarea valorilor ALT la pacienții tratați cu lamivudină ( n = 313 ) . Pentru 26 pacienți tratați cu entecavir
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu entecavir timp de până la 96 săptămâni ( n = 325 ) a determinat rate de răspuns cumulativ de 94 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 89 % pentru normalizarea valorilor ALT , comparativ cu 77 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 84 % pentru normalizarea valorilor ALT la pacienții tratați cu lamivudină ( n = 313 ) . Pentru 26 pacienți tratați cu entecavir și 28 pacienți tratați cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
tratați cu entecavir și 28 pacienți tratați cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 96 % dintre pacienții tratați cu entecavir și 64 % dintre pacienții tratați cu lamivudină au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR , la sfârșitul tratamentului . Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) s- a produs la 27 % dintre pacienții tratați cu entecavir și la 21 % dintre pacienții tratați cu lamivudină , la sfârșitul tratamentului . Pentru pacienții care au îndeplinit criteriile de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]