13,255 matches
-
46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro - intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Exelon capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro - intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Exelon capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Aprepitantul suferă o metabolizare marcată . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg promedicament aprepitant marcat cu [ 14C ] la adulți tineri sănătoși , aprepitantul este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . Metabolizarea aprepitantului se produce , în principal , prin oxidarea inelului morfolinic și a catenelor sale , metaboliții rezultați având o activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că aprepitantul este metabolizat în
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
un beneficiu clinic care nu poate fi atins prin alte metode diagnostice imagistice disponibile , cu posibilitatea ca diagnosticul să poate fi realizat doar de LeukoScan singur la 70, 3 % din pacienți . Aceste beneficii sunt de asemenea însoțite de o reducere substanțială ( 85, 4 % ) a numărului de pacienți care ar mai necesită alte proceduri imagistice diagnostice . Deoarece LeukoScan interacționează cu CEA , trebuie ținut minte că ar putea interacționa cu tumorile producătoare de CEA . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au efectuat studii farmacocinetice
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
suferă o metabolizare extensivă . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , la adulți tineri sănătoși , aprepitant este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . În plasma umană au fost identificați 7 doisprezece metaboliți ai aprepitantului . Metabolizarea aprepitantului se produce , în principal , prin oxidarea inelului morfolinic și a catenelor sale , metaboliții rezultați având doar o activitate slabă . Studiile in vitro care
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
suferă o metabolizare extensivă . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , la adulți tineri sănătoși aprepitant este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . În plasma umană au fost identificați 12 metaboliți ai aprepitantului . Metabolizarea aprepitantului se produce , în principal , prin oxidarea inelului morfolinic și a catenelor sale , metaboliții rezultați având o activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
suferă o metabolizare extensivă . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , la adulți tineri sănătoși aprepitant este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . În plasma umană au fost identificați 12 metaboliți ai aprepitantului . Metabolizarea aprepitantului se produce , în principal , prin oxidarea inelului morfolinic și a catenelor sale , metaboliții rezultați având o activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
suferă o metabolizare extensivă . După administrarea intravenoasă a unei doze unice de 100 mg [ 14C ] - fosaprepitant , metabolit activ al aprepitantului , la adulți tineri sănătoși aprepitant este responsabil pentru aproximativ 19 % din radioactivitatea plasmatică determinată după 72 ore , ceea ce indică prezența substanțială a metaboliților în plasmă . În plasma umană au fost identificați 12 metaboliți ai aprepitantului . Metabolizarea aprepitantului se produce , în principal , prin oxidarea inelului morfolinic și a catenelor sale , metaboliții rezultați având o activitate slabă . Studiile in vitro care au utilizat
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
apare mai des în acest grup de vârstă , acești pacienți trebuie supravegheați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 ) . În studiile efectuate cu pacienți cu terapie de primă linie și pacienți care mai fuseseră tratați anterior , nu s- au constatat diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului în raport cu vârsta ; totuși , datele disponibile în bazele de date sunt limitate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunea MabCampath cu alte medicamente
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
apare mai des în acest grup de vârstă , acești pacienți trebuie supravegheați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 ) . În studiile efectuate cu pacienți cu terapie de primă linie și pacienți care mai fuseseră tratați anterior , nu s- au constatat diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului în raport cu vârsta ; totuși , datele disponibile în bazele de date sunt limitate . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deși nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunea MabCampath cu alte medicamente
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Nu au fost efectuate studii uzuale privind funcția de reproducere . Cu toate acestea , tratamentul pe termen lung al maimuțelor în perioada de sarcină și alăptare și al animalelor nou- născute până la adolescență , maturitate sexuală și reproducere nu a indicat tulburări substanțiale ale fertilității , sarcinii , nașterii , alăptării sau dezvoltării puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fenol Polisorbat 20 Citrat de sodiu și acid citric anhidru Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
3 , 9 sau 18 plasturi transdermici EVRA , fiecare în plic individual . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Aplicați plasturele transdermic imediat după scoaterea din plicul de protecție . După utilizare , plasturele transdermic mai conține cantități substanțiale de substanțe active . Substanțele hormonale active remanente în plasturele transdermic pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în apa din mediul înconjurător . 18 culoare a pliculețului . Eticheta- container trebuie apoi închisă , sigilând astfel plasturele transdermic folosit , în interiorul acesteia . Orice plasture transdermic
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor micofenolatului de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar pacienții
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Myfenax și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de ganciclovir , iar
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolatului de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Micofenolat mofetil TEVA și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
pct . 4. 2 ) și farmacocineticii ganciclovirului , se poate anticipa că administrarea în asociere a acestor medicamente ( care intră în competiție pentru mecanismele de secreție tubulară renală ) determină creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale AMFG și ale ganciclovirului . Nu se anticipează alterări substanțiale ale farmacocineticii AMF și nu sunt necesare ajustări ale dozelor de micofenolat de mofetil . La pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în asociere Micofenolat mofetil TEVA și ganciclovir sau promedicamentul acestuia , adică valganciclovir , trebuie respectate dozele recomandate de
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de vezică urinară hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( ≥ 18 ani ) Doza inițială recomandată este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați . În cazul pacienților care necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală . Emselex trebuie administrat o dată pe zi , cu lichide . Pacienți vârstnici( ≥ 65 ani ) Doza inițială recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați , pentru a se determina eficacitatea și siguranța . În cazul pacienților care prezintă un profil de tolerabilitate acceptabil , dar necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii Emselex nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare în
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
de vezică urinară hiperactivă . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( ≥ 18 ani ) Doza inițială recomandată este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați . În cazul pacienților care necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală . Emselex trebuie administrat o dată pe zi , cu lichide . Pacienți vârstnici( ≥ 65 ani ) Doza inițială recomandată pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
pentru pacienții vârstnici este de 7, 5 mg pe zi . După 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , pacienții trebuie reevaluați , pentru a se determina eficacitatea și siguranța . În cazul pacienților care prezintă un profil de tolerabilitate acceptabil , dar necesită o ameliorare substanțială a simptomelor , doza poate fi crescută la 15 mg zilnic , în funcție de reactivitatea individuală ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii Emselex nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Utilizare în
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
mod de administrare Doza recomandată de Enviage este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanțial ( 85- 90 % ) în decurs de două săptămâni după începerea tratamentului cu o doză de 150 mg o dată pe zi . Enviage poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Enviage
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]