KorAP: Find »[drukola/base=eliberare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...4769 4770 4771 ...4882 >

122,033 matches

Corola-website/Science/290876_a_292205

disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 34 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 35 A . DEȚINĂTORUL( RII ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( a

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
și adresa producătorului( lor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Merz Pharma GmbH & Co . KGaA Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( a se vedea Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
008 56 comprimate filmate . EU/ 1/ 02/ 218/ 014 98 comprimate filmate . EU/ 1/ 02/ 218/ 003 100 comprimate filmate . EU/ 1/ 02/ 218/ 009 112 comprimate filmate . 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg comprimate 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 50 ȘI 98 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR ) AL UNUI

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg comprimate 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ AMBALAJ MULTIPLU ( 20 x 50 COMPRIMATE ȘI 10 x 98 COMPRIMATE

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 010 20 x 50 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 015 10 x 98 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 004 20 g . EU/ 1/ 02/ 218/ 005 50 g . EU/ 1/ 02/ 218/ 006 100 g 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg/ g soluție 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON DE 50

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg/ g soluție 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 10 X 50 g PICĂTURI

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 10 mg/ g soluție 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 28COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI - SCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 016 28 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 023 28 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Comprimate Axura 5 mg , 10 mg , 15 mg , 20 mg 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 027 56 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 028 98 comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 20 mg comprimate 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Axura 20 mg comprimate 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIȘULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ( 20 X 42 g COMPRIMATE ) ÎNVELIT

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218/ 022 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate EU/ 1/ 02/ 218/ 029 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU FOLIE TERMOSUDATĂ Axura 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . EXP { LL/ AAAA } A

Ro_116 (2009) [Corola-website/Science/290876_a_292205]
Corola-website/Science/290831_a_292160

285/ 029- 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 27 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
TEXTULUI 61 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 62 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII 63 ANEXA III 64 A . ETICHETAREA 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în

Ro_71 (2009) [Corola-website/Science/290831_a_292160]
Corola-website/Science/290943_a_292272

2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road - Allston , MA 02134 - SUA Genzyme Ltd . 37 Hollands Road - Haverhill

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
europa . eu / . 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genzyme Corporation 500 Soldiers Field Road - Allston , MA 02134 - SUA Genzyme Ltd . 37 Hollands Road - Haverhill , Suffolk CB9 8PU - Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Corola-website/Science/290996_a_292325

uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Dafiro sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Dafiro . Informații suplimentare despre Dafiro : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Dafiro , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru

Ro_237 (2009) [Corola-website/Science/290996_a_292325]
Corola-website/Science/290999_a_292328

de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Daronrix sunt mai mari decât riscurile acestuia și că medicamentul s- a demonstrat adecvat pentru a fi utilizat ca și vaccin mostră în condițiile declanșării unei pandemii de gripă . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Daronrix . Daronrix a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că nu se cunoaște tulpina de virus gripal care poate provoca o pandemie , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete despre viitorul vaccin

Ro_240 (2009) [Corola-website/Science/290999_a_292328]
Corola-website/Science/291002_a_292331

în ceea ce privește folosirea lui ca agent de diagnostic pentru diferențierea tremorului esențial de sindroamele parkinsoniene legate de boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă și pentru diferențierea demenței cu corpi Lewy de cea din boala Alzheimer . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru DaTSCAN . Alte informații despre DaTSCAN : Comisia Europeană a acordat GE Healthcare Limited o autorizație de comercializare pentru DaTSCAN , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 27 iulie 2000 . Autorizația de comercializare a fost

Ro_243 (2009) [Corola-website/Science/291002_a_292331]
Corola-website/Science/290909_a_292238

A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 28 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Germania

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 28 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să continue să depună anual RPAS , în afară de cazul în care CHMP nu decide altfel . DAPP trebuie să se asigure

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]
Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 003 1 comprimat filmat EU/ 1/ 03/ 265/ 004 3 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . bonviva 150 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Ro_149 (2009) [Corola-website/Science/290909_a_292238]