13,224 matches
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . 14 acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . 26 acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . 38 acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . La acești pacienți , dozajul trebuie condus cu atenție . Cu toate acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . La acești pacienți , dozajul trebuie condus cu atenție . Cu toate acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
nu există experiență privind utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . La acești pacienți , dozajul trebuie condus cu atenție . Cu toate acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Ajustarea dozei zilnice , inclusiv reducerea dozei , trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice . Pacienți cu insuficiență hepatică : nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări . La acești pacienți , dozajul trebuie condus cu atenție . Cu toate acestea , doza zilnică maximă de 30 mg trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : nu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
aripiprazol la femeile gravide . Studiile la animale nu pot exclude potențialul toxic asupra dezvoltării ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele trebuie sfătuite să- și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol . 102 Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale , acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt . Aripiprazolul s- a excretat în laptele femelelor
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru hemostază locală . Soluții clare sau ușor opalescente . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EVICEL este folosit ca tratament adjuvant în chirurgie , în cazurile în care tehnicile chirurgicale sunt insuficiente , pentru ameliorarea hemostazei ( vezi pct . 5. 1 ) . EVICEL este indicat și ca adjuvant al suturii pentru hemostază în chirurgia vasculară . 4. 2 Doze și mod de administrare Folosirea EVICEL este rezervată numai pentru chirurgii cu experiență . Volumul de EVICEL care
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
antiseptice ) . Aceste substanțe trebuie îndepărtate pe cât posibil înainte de aplicarea produsului . 3 Siguranța în administrare a soluțiilor de etanșare/ hemostaticelor pe bază de fibrină în sarcină sau alăptare nu a fost confirmată în studii clinice controlate . Studiile preclinice , la animale , sunt insuficiente pentru a evalua siguranța în administrare cu privire la funcția de reproducere , dezvoltarea embrionului sau fătului , evoluția sarcinii și evoluția perinatală și postnatală . Prin urmare , produsul trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează numai dacă este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia hemopatiilor maligne . Fasturtec trebuie utilizat numai imediat înainte și în timpul inițierii chimioterapiei , deoarece în prezent există date insuficiente pentru a se recomanda în cure multiple . Doza de Fasturtec recomandată este de 0, 20 mg/ kg și zi . Fasturtec se administrează o singură dată pe zi în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute după diluare în 50 ml soluție
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
de hipersensibilitate severe , inclusiv anafilaxie ( vezi pct . 4. 8 ) . În asemenea cazuri , tratamentul cu Fasturtec trebuie întrerupt imediat și definitiv și trebuie instituit tratamentul adecvat . Este necesară prudență la pacienții cu istoric de alergii atopice . În prezent , sunt disponibile date insuficiente despre pacienții retratați pentru a se putea recomanda cure repetate de tratament . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată methemoglobinemie . La pacienții la care a apărut methemoglobinemie , Fasturtec trebuie întrerupt imediat și definitiv și trebuie instituite măsurile terapeutice
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
ani la momentul diagnosticului inițial ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu leucemie acută . Adulți ( inclusiv vârstnici ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii : Doza recomandată este de 52 mg/ m de suprafață corporală , administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic , 5 zile consecutive
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) și trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Până în prezent , datele referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu un clearance scăzut al creatininei sunt insuficiente pentru a recomanda o reducere a dozei la acești pacienți . Totuși , aceste date limitate indică posibilitatea acumulării clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a clearance- ului creatininei ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
prin rinichi . De aceea , clofarabina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Până în prezent , datele referitoare la farmacocinetica clofarabinei la pacienții cu un clearance scăzut al creatininei sunt insuficiente pentru a recomanda o reducere a dozei la acești pacienți . Totuși , aceste date limitate indică posibilitatea acumulării clofarabinei la pacienții cu o valoare scăzută a 4 clearance- ului creatininei ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Utilizarea concomitentă a medicamentelor
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
fost stabilită nici o relație între expunerea la clofarabină sau clofarabin trifosfat pe de o parte și eficacitate sau toxicitate pe de cealaltă parte . Grupuri populaționale speciale : Adulți ( cu vârste > 21 și < 65 ani ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții adulți . Cu toate acestea , parametrii farmacocinetici ai clofarabinei la pacienții adulți cu LAM recidivantă sau refractară la tratament , în urma administrării unei doze unice de 40 mg/ m de clofarabină
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cu LLA sau LAM recidivantă sau refractară la tratament , în urma administrării dozei de 52 mg/ m de clofarabină prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore , timp de 5 zile consecutive . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : Datele existente în prezent sunt insuficiente pentru determinarea gradului de siguranță și eficacitate al clofarabinei la pacienții vârstnici . 12 Pacienți cu insuficiență renală : Nu există experiență referitoare la pacienții cu insuficiență renală ( valoarea creatininei serice ≥ 2 x LSVN conform vârstei ) , iar clofarabina se excretă în principal
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]