13,371 matches
-
fără semne de leucemie ( no evidence of leukemia , NEL ) RHC ( LMC în fază cronică ) : Leucocite ( WBC ) ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm și ≤ 100000/ mm . c Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
fără implicare extramedulară . RHC ( LMC avansată / LAL Ph+ ) : WBC ≤ LSN instituțional , NAN ≥ 1000/ mm , plachete ≥ 100000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , blaști în măduva osoasă ≤ 5 % , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile în sângele periferic < 20 % și fără implicare extramedulară . NEL : aceleași criterii ca și la RHC dar NAN ≥ 500/ mm și < 1000/ mm , și/ sau plachete ≥ 20000/ mm și ≤ 100000/ mm . c Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
34 ( 42/ 124 ) 35 ( 43/ 124 ) 36 ( 44/ 123 ) 39 ( 50/ 127 ) Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără implicare extramedulară , b Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
123 ) 39 ( 50/ 127 ) Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără implicare extramedulară , b Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . 2 - În studiul pe LCM
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără implicare extramedulară , b Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) sau parțial ( > 0 % - 35 % ) . RCyM ( 0 % - 35 % ) combină atât răspunsurile complete cât și pe cele parțiale . 2 - În studiul pe LCM în fază avansată și LAL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în comparație cu doza de 5 mg . Care sunt riscurile asociate cu Volibris ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Volibris ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap ( inclusiv durere la nivelul sinusurilor și migrenă ) , edemul periferic ( umflarea , în special la nivelul gleznelor și picioarelor ) și retenția lichidiană . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Volibris , a se consulta prospectul . Volibris nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la soia , ambrisentan sau
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă , chinidină , terfenadină ) sau ischemie sau vasospasm periferic ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină ) . Rifampicina Rifampicina este un inductor puternic CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere cu aproximativ 82 % a ASC a amprenavirului , care poate duce la eșec terapeutic din punct de vedere virusologic și dezvoltarea rezistenței
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în APV30002 ; 0 % în APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml ) . Nu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă , chinidină , terfenadină ) sau ischemie sau vasospasm periferic ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină ) . Rifampicina Rifampicina este un inductor puternic CYP3A4 și s- a demonstrat că determină o scădere cu aproximativ 82 % a ASC a amprenavirului , care poate duce la eșec terapeutic din punct de vedere virusologic și dezvoltarea rezistenței
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au fost observate la mai puțin de 1 % dintre pacienții adulți ( < 1 % în APV30002 ; 0 % în APV 30003 ) . Lipodistrofie : terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 37 Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
30, 0 ) . Activitatea antivirală in vitro Activitatea antivirală a amprenavirului in vitro a fost evaluată împotriva HIV- 1 IIIB pe linii celulare limfoblastice ( MT- 4 , CEM- CCRF , H9 ) cu infecție atât acută cât și cronică și pe limfocitele din sângele periferic . Concentrația inhibitorie 50 % ( CI50 ) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0, 012 și 0, 08 μM 38 în celulele cu infecție acută și a fost de 0, 41 μM în cele cu infecție cronică ( 1 μM = 0, 50 μg/ ml
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
i o Sitagliptin cu agent PPARγ un γ ( pioglitazon ) 4 Tulbur ri metabolice i de nutri ie hipoglicemie * foarte frecvent frecvent mai pu în frecvent mai pu în frecvent frecvente mai pu în frecvente frecvent frecvent Tulbur ri generale edeme periferice În studii clinice cu TESAVEL în monoterapie i sitagliptin ca parte a terapiei asociate cu metformin sau pioglitazon , frecven ele de raportare a hipoglicemiei la administrarea sitagliptin au fost similare cu frecven ele din cazul pacien ilor trata i cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
2/ 179 ) în grupele RAC asociate ( p = 0, 0113 ) . Diferențele dintre evaluările răspunsului de către CIE , respectiv de către investigator , au fost o consecință a utilizării criteriilor Grupului Internațional de Lucru ( GIL ) care impun ameliorări ale numărului de celule sanguine din sângele periferic și menținerea acestor ameliorări timp de cel puțin 56 zile . S- a demonstrat , de asemenea , un beneficiu privind supraviețuirea la pacienți care nu au prezentat un răspuns complet/ parțial în urma tratamentului cu azacitidină . Ameliorarea hematologică ( majoră sau minoră ) , determinată de către
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Amețeală corelată cu hipotensiunea Sincopa este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . Incidența crescută a sincopelor poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu insuficienta eficiență a produsului ( vezi pct . 4. 4 ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . Așa cum era de așteptat , episoadele hemoragice ( mai ales hematoame ) au fost frecvente la acești pacienți , având în vedere procentul mare de pacienți care se afla
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
la toate persoanele . Foarte frecvente : afectează mai mult de 1 persoană din 10 . Frecvente : afectează de la 1 la 10 persoane din 100 . - Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . De
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în asociere . Pacienți cu insuficiență renală Nu există date disponibile cu privire la pacienții cu funcție renală sever afectată , tratați cu docetaxel . Apariția neurotoxicității periferice severe necesită o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost observată insuficiență cardiacă , în special după chimioterapia conținând o antraciclină ( doxorubicină sau epirubicină ) . Aceasta poate fi moderată până la severă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 65 ani sau peste , comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența 8 febrei , diareei , anorexiei și edemului periferic atribuite tratamentului a fost de ≥10 % mai mare la pacienții în vârstă de 75 ani sau peste , față de cei sub 65 ani . În studiul privind cancerul gastric , dintre 300 pacienți ( 221 pacienți în partea de fază III a studiului și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
5 % ) raportate într- un studiu de fază III la paciente cu cancer mamar cu eșec la tratamentul cu antraciclină ( vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină ) . Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la docetaxel : Tulburări ale sistemului nervos Apariția neurotoxicității periferice severe impune o reducere a dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Semnele neurosenzoriale ușoare până la moderate sunt caracterizate de parestezii , disestezii sau durere inclusiv sub formă de arsură . Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune . 10 Afecțiuni
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și , uneori , durere și onicoliză . Reacțiile la nivelul locului de perfuzie au fost în general ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ușoare și au constat în hiperpigmentare , inflamație , eritem sau uscăciune a pielii , flebită sau extravazare și ectazie venoasă . Retenția de lichide include evenimente ca edemul periferic și , mai puțin frecvent , efuziunea pleurală , efuziunea pericardică , ascita și creșterea în greutate . Edemul periferic debutează de obicei la extremitățile declive și poate deveni generalizat cu o creștere în greutate de 3 kg sau peste . Retenția de lichide este cumulativă ca incidență și severitate ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
lt; 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]