13,516 matches
-
numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile , și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Următoarele tipuri de reacții au fost raportate după punerea pe piață , în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile , și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse raportate în cadrul experienței după punerea pe piață Următoarele tipuri de reacții au fost raportate după punerea pe piață în cadrul experienței cu SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
un ciclu de 6 săptămâni . Medicul dumneavoastră va decide de câte cicluri terapeutice aveți nevoie . Dacă luați mai mult decât trebuie din SUTENT Dacă ați luat , din greșeală , prea multe capsule , spuneți- i medicului dumneavoastră imediat . Reacțiile adverse foarte frecvent raportate , care afectează probabil mai mult de 10 din 100 de persoane : • Durere/ iritație la nivel bucal , inflamație bucală , alterări ale gustului , jenă gastrică , greață , vărsături , diaree , constipație , dureri abdominale , pierderea/ scăderea apetitului , senzație de pierdere a puterii . • Modificări de culoare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
asociate cu Vimpat ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vimpat ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : amețeli , dureri de cap , diplopie ( vedere dublă ) și greață ( stare de rău ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vimpat , a se consulta prospectul . Folosirea Vimpat nu este recomandată în cazul pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lacosamidă sau oricare alt ingredient al acestui medicament , sau care au blocuri atrioventriculare de gradul doi sau trei ( un
Ro_1140 () [Corola-website/Science/291899_a_293228]
-
sanguine ) , neutropenia ( număr mic de neutrofile , un tip de globule albe ) și leucopenia ( număr mic de globule albe ) , efecte secundare la nivelul stomacului , inclusiv greața și vărsăturile , și reacții la locul de injectare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vidaza , a se consulta prospectul . Vidaza nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la azacitidină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Vidaza ? Alte informații despre Vidaza : 2/ 3 Documentele care
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
săptămâni ( administrate din săptămâna 96 sub forma combinației medicamentoase Truvada împreună cu efavirenz ) . Profilul de siguranță al emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil a fost asemănător experienței precedente pentru fiecare medicament administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate , considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină și/ sau fumarat de tenofovir disoproxil au fost greața ( 12 % ) și diareea ( 7 % ) . Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil a fi asociate tratamentului cu componentele Truvada , pe baza experienței studiilor clinice și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
depus mai pu în efort fizic decât de obicei . nu 5 . persoanele . Velosulin poate cauza hipoglicemie ( cantitate mic a zah rului în sânge ) . Vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de urgen . ic ed Reac îi adverse raportate mai pu în frecvent ( la mai pu în de 1 pacient din 100 ) m Tulbur ri de vedere . La începutul tratamentului cu insulin pot s apar tulbur ri de vedere , care dispar , de obicei , în timpul tratamentului . ul Modific ri la
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
adresa i- v medicului dumneavoastr în leg tur cu acest lucru . La începerea tratamentului cu insulin re inerea apei în organism poate produce umfl turi în jurul gleznelor sau a altor articulă îi . De obicei , acestea dispar repede . Reac îi adverse raportate foarte rar ( la mai pu în de 1 pacient din 10000 ) Retinopatie diabetic ( modific ri ale fundului de ochi ) . at dumneavoastr se îmbun ț e te foarte repede , retinopatia se poate înr ut i . Adresa i- v medicului dumneavoastr în
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți cu atenție . S- au raportat cazuri de tulburare mitocondrială la copii HIV negativi , care au fost expuși in utero și/ sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburările metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au raportat și unele tulburări neurologice tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Nu se cunoaște în prezent dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
adulților , având efecte secundare similare și eficacitate asemănătoare . Care sunt riscurile asociate cu Viracept ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Viracept ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Viracept , a se consulta prospectul . Viracept nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la nelfinavir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Viracept nu se administrează pacienților care iau oricare dintre medicamentele de mai jos
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
a se concentra și reacționa , este recomandat să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până la remiterea efectului . 4. 8 Reacții adverse Pe baza unei analize a tuturor pacienților care au primit monoterapie cu Vectibix ( N = 920 ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt reacțiile epiteliale care apar la aproximativ 90 % dintre pacienți . Aceste reacții sunt legate de efectele farmacologice ale Vectibix , și majoritatea sunt slab spre medii ca natură și aproximativ 10 % severe ( gradul 3 sau mai mare , NCI- CTC
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
sânge ) , dureri de cap , greață ( senzația de vomă ) , vărsături , alopecie ( căderea părului ) , proteinurie ( proteine în urină ) , nivel crescut de creatinină în sânge ( un produs de descompunere la nivelul mușchilor ) , astenie ( slăbiciune ) și febră . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Vistide , a se consulta prospectul . Vistide nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la cidofovir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu disfuncții renale , pacienților care iau
Ro_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245]
-
cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu 70 mg de două ori pe zi decât la pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi ; retenția de fluide a fost de asemenea raportată mai frecvent la pacienții tratați conform schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , comparativ cu administarea o dată pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Așadar , doza inițială de 100 mg o dată pe zi este doza inițială recomandată pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
superioare 95 % pentru toate modificările medii față de valorile inițiale au fost < 7 msec ( vezi pct . 4. 8 ) . Din cei 2182 pacienți la care s- a administrat dasatinib în studiile clinice de Fază II/ III , 18 au prezentat prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți intoleranți la imatinib au prezentat aceeași toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent cu 100 mg o dată pe zi ( vezi Anormalități ale testelor de laborator mai jos ) . Tabelul 2a : Reacții adverse la medicament raportate în studiul de LMC în fază cronică fază III de optimizare a dozei : 50 mg 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
modificările medii față de valorile inițiale ale intervalul QTcF au fost de 4- 6 msec , cu limita superioară a intervalului de încredere 95 % asociat < 7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu 70 mg de două ori pe zi decât la pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi ; retenția de fluide a fost de asemenea raportată mai frecvent la pacienții tratați conform schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , comparativ cu administarea o dată pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Așadar , doza inițială de 100 mg o dată pe zi este doza inițială recomandată pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
superioare 95 % pentru toate modificările medii față de valorile inițiale au fost < 7 msec ( vezi pct . 4. 8 ) . Din cei 2182 pacienți la care s- a administrat dasatinib în studiile clinice de Fază II/ III , 18 au prezentat prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500msec . Dasatinib trebuie administrat cu precauție la pacienții care au avut sau pot dezvolta prelungirea QTc . Aceștia includ pacienții cu hipopotasemie sau hipomagneziemie , pacienții cu sindrom de QT prelungit
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți intoleranți la imatinib au prezentat aceeași toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
a insuficienței cardiace congestive/ disfuncției cardiace a fost mai scăzută la pacienții tratați cu SPRYCEL 100 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu SPRYCEL 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2a ) . Mielosupresia a fost de asemenea raportată mai puțin frecvent cu 100 mg o dată pe zi ( vezi Anormalități ale testelor de laborator mai jos ) . Tabelul 2a : Reacții adverse la medicament raportate în studiul de LMC în fază cronică fază III de optimizare a dozei : 50 mg 100
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
modificările medii față de valorile inițiale ale intervalul QTcF au fost de 4- 6 msec , cu limita superioară a intervalului de încredere 95 % asociat < 7 msec . Din cei 2182 tratați cu SPRYCEL în studiile clinice , 18 au avut prelungirea QTc raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
raportată ca reacție adversă . Șaptesprezece pacienți ( < 1 % ) au avut QTcF > 500 msec ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Experiența referitoare la supradozajul cu SPRYCEL în studiile clinice este limitată la cazuri izolate . Cea mai mare doză ingerată raportată a fost de 280 mg pe zi , timp de o săptămână , fără simptome clinice asociate . Întrucât dasatinib este asociat cu mielosupresie severă ( vezi pct . 4. 4 ) , pacienții care au ingerat mai mult decât doza recomandată trebuie să fie monitorizați atent
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu 70 mg de două ori pe zi decât la pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi ; retenția de fluide a fost de asemenea raportată mai frecvent la pacienții tratați conform schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , comparativ cu administarea o dată pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Așadar , doza inițială de 100 mg o dată pe zi este doza inițială recomandată pentru
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]