122,033 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentrația de colesterol “ rău ” . Acesta acționează astfel prin scăderea în sânge a concentrațiilor de colesterol total , LDL colesterol , substanțe grase denumite trigliceride și apo B ( o parte
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
EU/ 1/ 01/ 175/ 018- 021 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 26 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito , 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 26 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito , 131 I- 80058 Torre Annunziata - Napoli Italia B . 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trazec 60 mg comprimate
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo 2 cu dozajele comprimatelor de Stalevo , pot fi trecuți direct pe tratamentul cu comprimatele de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de levodopa/ benserazidă în seara premergătoare , apoi începerea administrării Stalevo a doua zi dimineață . Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Stalevo care să furnizeze aceeași cantitate de levodopa sau o cantitate cu puțin
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg . La acești pacienți se
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo 14 cu dozajele comprimatelor de Stalevo , pot fi trecuți direct pe tratamentul cu comprimatele de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de levodopa/ benserazidă în seara premergătoare , apoi începerea administrării Stalevo a doua zi dimineață . Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Stalevo care să furnizeze aceeași cantitate de levodopa sau o cantitate cu puțin
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg . La acești pacienți se
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică maximă recomandată de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo 26 cu dozajele comprimatelor de Stalevo , pot fi trecuți direct pe tratamentul cu comprimatele de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de levodopa/ benserazidă în seara premergătoare , apoi începerea administrării Stalevo a doua zi dimineață . Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Stalevo care să furnizeze aceeași cantitate de levodopa sau una o cantitate cu
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg . La acești pacienți se
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
inițial . Aceasta se traduce printr- o creștere medie a perioadei ON zilnice de 35 min . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Conform acestei doze zilnice de carbidopa , doza zilnică de Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg maximă recomandată este de 7 comprimate pe zi . De obicei , Stalevo trebuie utilizat la pacienții tratați cu dozele echivalente de levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard și cu entacaponă . Cum se face trecerea pacienților de pe tratamentul cu preparatele conținând levodopa/ inhibitor DDC ( carbidopa sau benserazidă ) și entacaponă comprimate pe Stalevo De exemplu , un pacient care ia un comprimat de 200 mg/ 50 mg levodopa/ carbidopa
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de Stalevo trebuie ajustată pentru a corespunde , cât mai mult posibil , dozei zilnice totale de levodopa utilizată în prezent . c . În cazul inițierii tratamentului cu Stalevo la pacienții tratați în prezent cu entacaponă și levodopa/ benserazidă într- o formulare cu eliberare standard , se recomandă întreruperea administrării de levodopa/ benserazidă în seara premergătoare , apoi începerea administrării Stalevo a doua zi dimineață . Se recomandă începerea tratamentului cu o doză de Stalevo care să furnizeze aceeași cantitate de levodopa sau o cantitate cu puțin
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg . La acești pacienți se
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de 18 % în grupul tratat cu entacaponă și de 5 % în cel tratat cu placebo . Deoarece efectele comprimatelor de Stalevo sunt echivalente cu cele ale comprimatelor de entacaponă 200 mg administrate în mod concomitent cu preparatele de carbidopa/ levodopa cu eliberare standard disponibile pe piață , în doze corespunzătoare , aceste rezultate pot fi utilizate și pentru descrierea efectelor Stalevo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale ale substanțelor active Absorbție/ Distribuție : Există variații substanțiale inter - și intra - individuale în ceea ce privește absorbția levodopa , carbidopa și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]