122,033 matches
-
în urină ( în principal sub formă de metaboliți ) . Majoritatea dozei a fost excretată în interval de 96 ore . Timpul de înjumătățire aparent ( t // 2 ) după o doză de 40 mg laropiprant administrată împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant a fost de aproximativ 17 ore . Starea de echilibru farmacocinetic se obține în 2 zile după începerea administrării laropiprantului o dată pe zi , cu o acumulare minimă în ASC ( aproximativ de 1, 3 ori ) și Cmax
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . Nu există nicio diferență în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Trevaclyn . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Trevaclyn : Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
fi protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
unei unități dozate . Blister din Aluminiu/ Aluminiu cu folie perforabilă ce conține 7 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 168 comprimate cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată 13 . 14 . 15 . 16 . Trevaclyn 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]