122,033 matches
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Trevaclyn este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentrația de colesterol “ rău ” . Acesta acționează astfel prin scăderea în sânge a concentrațiilor de colesterol total , LDL colesterol , substanțe grase denumite trigliceride și apo B ( o parte
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Operations UK Limited Priory Street Ware Hertfordshire SG12 0DG United Kingdom B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Regatul Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ MULTIPLU , PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate lapatinib 2 . Un comprimat filmat conține ditosilat
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Regatul Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON ( AMBALAJ PENTRU 14 ZILE , FĂCÂND PARTE DIN AMBALAJUL MULTIPLU PENTRU 28 DE ZILE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate filmate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Regatul Unit al Marii Britanii 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Tyverb 250 mg 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tyverb 250 mg comprimate lapatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Ltd
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
faptul că agomelatina nu are niciun efect asupra recaptării de monoamine și nicio afinitate față de receptorii alfa și beta adrenergici , histaminergici , colinergici , dopaminergici și ai benzodiazepinelor . Agomelatina resincronizează ritmul circadian la modelele animale care prezintă afectarea ritmului circadian . Agomelatina intensifică eliberarea dopaminei și noradrenalinei în cortexul frontal și nu influențează concentrațiile extracelulare de serotonină . Agomelatina a demonstrat un efect de tip antidepresiv la modelele animale de depresie ( testul de neajutorare învățată , testul de disperare , testul de stres cronic ușor ) , precum și la
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Les Laboratoires Servier Industrie , 905 , route de Saran - 45520 Gidy , Franța Servier ( Ireland ) Industries Ltd , Gorey Road - Arklow - Co . Wicklow , Irlanda Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A . , ul . Annopol 6B - 03- 236 Warszawa , Polonia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier F- 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Valdoxan 25 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate Agomelatină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . Lot 5 . 17 B . 18 PROSPECT
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
PE PIA EU/ 1/ 01/ 173/ 001- 003 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI 6 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 25/ 01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
01/ 2008 . 7 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 8 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Shire Pharmaceuticals Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie s men ioneze numele i adresa produc
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
Ltd , Hampshire Internațional Business Park , Chineham , Basingstoke , Hampshire RG24 8EP , Marea Britanie Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG Scholtzstrasse 3 D- 21465 Reinbek Germania Prospectul tip riț al medicamentului trebuie s men ioneze numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei respective B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei respective B CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND UTILIZAREA ÎN SIGURAN EFICIENT A MEDICAMENTULUI 9 ANEXĂ III 10 A . 11 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 A . Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VASOVIST 0
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
CHMP ) a concluzionat că , în pofida datelor limitate disponibile , beneficiile medicamentului Ventavis sunt mai mari decât riscurile în tratarea pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificat în clasa funcțională III NYHA , pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ventavis . Ventavis a fost aprobat în „ Circumstanțe excepționale ” deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
336/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 24 aprilie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire , PO9 2NG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure că sistemul
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire , PO9 2NG Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență este stabilit și în funcțiune , înainte de punerea pe piață a produsului . Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 311/ 02 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 50 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1/ 05/ 311/ 02 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Septembrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 50 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]