13,721 matches
-
terapie imunosupresoare să nu se obțină un răspuns imun adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Infanrix Penta nu este recomandat adulților , nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării și nici studii adecvate privind afectarea funcției de reproducere la animale . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice Profilul de siguranță prezentat în continuare este bazat pe date de la mai mult de 10000
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
măgărească ) : Tusea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde și denumirea populară de ,, tuse măgărească ” . Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . 19 • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este o infecție virală cu efecte variabile . Deseori provoacă numai îmbolnăviri ușoare , dar la
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Studii privind reproducerea , efectuate la maimuțe cynomolgus , utilizându- se doze de Herceptin de până la 25 de ori mai mari decât doza de întreținere săptămânală la om , de 2 mg/ kg , nu au evidențiat afectarea fertilității sau efecte nocive asupra fătului . S- a observat că trastuzumab traversează bariera placentară în cursul dezvoltării fetale timpurii ( zilele 20- 50 de gestație ) și târzii ( zilele 120- 150 de gestație ) . Nu se cunoaște dacă Herceptin dăunează fătului când este
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
inițial , comparativ cu 0. 6 % în brațul observațional . Toxicitate renală și hepatică La 12 % dintre pacienții în stadiul metastatic tratați numai cu Herceptin a fost observată toxicitate hepatică gradele 3 și 4 OMS , . Această toxicitate a fost asociată cu progresia afectării hepatice la 60 % dintre pacienți . Gradele 3 și 4 OMS de toxicitate hepatică au fost raportate cu o frecvență mai mică la pacienții tratați cu Herceptin și paclitaxel în comparație cu cei tratați numai cu paclitaxel ( 7 % față de 15 % ) . La pacienții tratați
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat ( HERA ) , cu scopul de a compara , pe o perioadă de un an
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat ( HERA ) , cu scopul de a compara , pe o perioadă de un an , tratamentul cu Herceptin , administrat o dată
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
albe ) , constipație , senzație de arsuri la stomac ( dispepsie ) , infecții , inclusiv infecții ale vezicii urinare și pielii , herpes , inflamarea sânilor , inflamarea pancreasului sau ficatului , tulburări renale , tonus/ tensiune musculară crescută ( hipertonie ) , tremurături , amorțeală sau furnicături în degetele de la mâini sau picioare , afectarea unghiilor , căderea părului , incapacitatea de a dormi ( insomnie ) , somnolență , sângerări ale nasului , acnee , mâncărimi , uscăciunea gurii și a pielii , ochi uscați sau lăcrimare exagerată , transpirație , senzație de slăbiciune și de rău general , anxietate , depresie , tulburări de gândire , amețeli , pierderea poftei
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
experiența după punerea pe piață a IDflu . 4 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie tranzitorie Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 12 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
La unii fetuși cu greutate corporală scăzută au fost constatate scăderi ale osificării oaselor frontale și parietale ( 4 fetuși din 151 ) , efect considerat , în general , reversibil , iar efectele legate de anticorpi nu au putut fi excluse . Nu au existat alte afectări ale morfologiei fetale externe , viscerale sau scheletale . InductOs nu a fost testat din punct de vedere al carcinogenității în condiții in vivo . Dibotermina alfa a demonstrat efecte variabile asupra liniilor celulare tumorale umane , în condiții in vitro . Cu toate că datele in
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Altele : Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
cu boală renală în stadiu terminal , 10 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale . Studiile la cobai indică un potențial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată . În modelele la șobolan privind rezistența față de infecția gripală , s- a observat afectarea producerii de IFN- γ . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Carbonat de sodiu Manitol Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
cu boală renală în stadiu terminal , 22 comparativ cu pacienții cu funcție renală normală . Hemodializa nu modifică semnificativ clearance- ul enfuvirtide . Mai puțin de 13 % din doză a fost eliminată în timpul dializei . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale . Vârstnici : Farmacocinetica enfuvirtidei la pacienții vârstnici peste 65 de ani nu a fost studiată în mod oficial . Sex și Greutate : Analiza datelor legate de concentrația plasmatică la pacienții din studiile clinice indică faptul că , la femei , clearance- ul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale . Studiile la cobai indică un potențial al enfuvirtide de a determina hipersensibilitate de contact întârziată . În modelele pe șobolan privind rezistența față de infecția gripală , a fost observată afectarea producerii de IFN- γ . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Carbonat de sodiu Manitol Acid clorhidric Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 23 6. 3
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
reacțiile adverse și vaccin . 71 HBVAXPRO este în general bine tolerat . Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt reacții la locul de injectare : durere , roșeață și creșterea consistenței zonei . Alte reacții adverse sunt raportate foarte rar : număr scăzut de trombocite , afectarea ganglionilor limfatici , reacții alergice , tulburări ale sistemului nervos cum ar fi senzații de înțepături , paralizie facială , inflamarea nervilor incluzând Sindrom Guillan- Barré , inflamarea nervului optic care duce la vedere neclară , inflamarea creierului , exacerbarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , dureri de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
dintre reacțiile adverse și vaccin . HBVAXPRO este în general bine tolerat . Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt reacții la locul de injectare : durere , roșeață și creșterea consistenței zonei . Alte reacții adverse sunt raportate foarte rar : număr scăzut de trombocite , afectarea ganglionilor limfatici , reacții alergice , tulburări ale sistemului nervos cum ar fi senzații de înțepături , paralizie facială , inflamarea nervilor incluzând Sindrom Guillan- Barré , inflamarea nervului optic care duce la vedere neclară , inflamarea creierului , exacerbarea sclerozei multiple , scleroză multiplă , convulsii , dureri de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
sistemului imunitar Reacții alergice , care în cazuri rare au mers până la șoc , edem angioneurotic Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a INTANZA . Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie 12 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fie atent observați pentru a observa apariția semnelor de toxicitate determinată de fentanil . La pacienții cu un indice de masă corporală mai mare de 40 nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța . IONSYS trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu afectare a auzului , care pot să nu fie capabili să sesizeze semnalele audibile emise de sistem . Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța la pacienții cu fibroză chistică . Siguranța sistemului IONSYS nu a fost stabilită la pacienții cu status fizic clasa
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
terapie imunosupresoare să nu se obțină un răspuns imun adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Infanrix hexa nu este recomandat adulților , nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării și nici studii adecvate privind afectarea funcției de reproducere la animale . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : Profilul de siguranță prezentat este bazat pe date de la mai mult de 16000 subiecți . Așa
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
terapie imunosupresoare să nu se obțină un răspuns imun adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Infanrix hexa nu este recomandat adulților , nu există date adecvate privind administrarea la om în cursul sarcinii sau alăptării și nici studii adecvate privind afectarea funcției de reproducere la animale . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice : Profilul de siguranță prezentat este bazat pe date de la mai mult de 16000 subiecți . Așa
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale . • Infecția cu B . pertussis ( tusea măgărească ) : Tusea poate dura 1- 2 luni sau mai mult . De asemenea , tusea convulsivă poate determina otite , bronșite cu o evoluție mai îndelungată , pneumonie , convulsii , afectare cerebrală și chiar moarte . • Hepatita B : este determinată de virusul hepatitei B . Acesta provoacă inflamația și tumefacția ficatului . • Poliomelita ( Polio ) : Poliomielita , denumită uneori simplu “ polio ” este o infecție virală cu efecte variabile . Deseori provoacă numai îmbolnăviri ușoare , dar la anumite
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]