12,436 matches
-
rosiglitazonă . La fiecare clasă de organ , aparat și sistem , reacțiile adverse sunt prezentate în tabel în ordine descrescătoare a frecvenței pentru schema de tratament cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei clase de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descreșterii gravității . 30 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate pe baza datelor din studiile clinice Reacții adverse Frecvența reacțiilor adverse în funcție de schema de tratament frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente Tulburări metabolice și frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente frecvente hiperlipemie creștere în
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
zahărului din sânge ( hipoglicemie ) : Dacă luați Avandia cu alte medicamente pentru diabet , este probabil ca zahărul din sânge să scadă sub nivelul normal . Primele simptome ale scăderii nivelului zahărului din sânge sunt : • tremurături , transpirații , stări de slăbiciune • nervozitate , palpitații • foame . Gravitatea lor poate crește , ducând la confuzie și pierderea conștienței . Informați medicul cât mai repede posibil dacă aveți oricare dintre aceste simptome . Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament . Afecțiuni hepatice : Înainte de a începe să luați Avandia vi
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Mai puțin frecvente - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De regulă , aceste simptome sunt tranzitorii . Foarte rare - retinopatie diabetică Controlul glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
1 % la paciente . Nu s- au raportat creșteri semnificative clinic ale creatininemiei . 10 Tabel 5 . Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile clinice privind cancerul mamar ( 50 mg/ m la intervale de 4 săptămâni ) ( paciente tratate cu Caelyx ) în funcție de gravitate , de denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Cancer mamar Cancer mamar
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Vezi Tabelul 6 pentru lista reacțiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx . Tabel 6 Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile clinice privind cancerul ovarian ( 50 mg/ m la intervale de 4 săptămâni ) ( paciente tratate cu Caelyx ) în funcție de gravitate , de denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Cancer ovarian Cancer ovarian
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
nevralgia , neuropatia periferică , neuropatia periferică senzitivă , trombocitopenia , reducerea fracției de ejecție și astenia . Tabel 7 . Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile clinice pentru mielom multiplu ( Caelyx 30 mg/ m în asociere cu bortezomib la fiecare 3 săptămâni ) , în funcție de gravitate , de denumirea conform convenției MedDRA pe aparate , sisteme și organe și de termenii preferați Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) CIOMS III RA pe aparate și Gradele III
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de toxicitate al Caelyx pare să fie foarte asemănător cu cel raportat la pacienții cărora li se administrează timp îndelungat perfuzii cu clorhidrat de doxorubicină standard . În cazul Caelyx , încapsularea clorhidratului de doxorubicină în lipozomi polietilenglicați determină următoarele efecte de gravitate diferită . Cardiotoxicitate : Studiile efectuate la iepure au arătat că , în comparație cu preparatele convenționale de clorhidrat de doxorubicină , cardiotoxicitatea Caelyx este mai mică . Toxicitate cutanată : În studiile efectuate după administrarea repetată a Caelyx la șobolan și câine în doze cu relevanță clinică
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
În studiile de toxicitate privind administrarea unor doze repetate la câine , după administrarea lipozomilor polietilenglicați ( placebo ) s- a observat un răspuns acut manifestat prin hipotensiune arterială , mucoase palide , salivație , vărsături și perioade de hiperactivitate , urmate de hipoactivitate și letargie . 23 Gravitatea răspunsului hipotensor a fost redusă printr- un pretratament cu antihistaminice . Toxicitate locală : Studiile privind toleranța subcutanată au evidențiat că , spre deosebire de clorhidratul de doxorubicină standard , Caelyx provoacă iritații locale mai ușoare sau leziuni ale țesutului după o eventuală extravazare . Mutagenitate și
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite <
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 38 Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și <
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și <
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate și organe , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și <
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemia În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
pentru a forma cisteina și o sare de cisteină- cisteamină ( di - sulfură mixtă ) . Această sare este apoi îndepărtată din celule de un sistem care transportă un alt aminoacid ( lizina ) . Concentrația de cistină din organe este redusă și astfel se limitează gravitatea afectării acestor organe . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
osoasă . Aceste simptome au fost , de obicei , de durată scurtă , de intensitate ușoară sau moderată și s- au remis în timpul continuării tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . În cadrul fiecărei grupe de frecvență reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări musculo- scheletice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări vasculare Rare ( > 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]