12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 266 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DATSCAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
tratamentului cu DaTSCAN , a se consulta prospectul . DaTSCAN nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la ioflupan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la femeile însărcinate . De ce a fost DaTSCAN aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat ca beneficiile DaTSCAN sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește folosirea lui ca agent de diagnostic pentru diferențierea tremorului esențial de sindroamele parkinsoniene legate de boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă și pentru
Ro_243 () [Corola-website/Science/291002_a_292331]
-
10000 ) Tulburări gastro- intestinale : Tulburări ale sistemului imunitar : duodenită reacții de hipersensibilitate angioedem , edem facial , urticarie Pacientele cu antecedente de boală gastro- intestinală , inclusiv pacientele cu ulcer peptic fără sângerare recentă sau spitalizare și pacientele cu dispepsie sau reflux controlat medicamentos au fost incluse în studiul cu tratament administrat o dată pe lună . La aceste paciente , nu au existat diferențe între incidențele evenimentelor adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
sistemului imunitar : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : duodenită reacții de hipersensibilitate angioedem , edem facial , urticarie Pacientele cu antecedente de boală gastro- intestinală , inclusiv pacientele cu ulcer peptic fără sângerare recentă sau spitalizare și pacientele cu dispepsie sau reflux controlat medicamentos au fost incluse în studiul cu tratament administrat o dată pe lună . La aceste paciente , nu au existat diferențe între incidențele evenimentelor adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 678 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) CYSTADANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
fi nevoie de întreruperea tratamentului cu Cystadane . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Cystadane , a se vedea prospectul . Cystadane nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la betaină . De ce a fost aprobat Cystadane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , deși există puține studii pentru Cystadane , medicamentul este folositor în homocistinurie , atunci când se asociază altor tratamente deja existente , cum ar fi suplimentul vitaminic și dieta specială . Comitetul menționează că Cystadane nu reprezintă un
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice 24417800-8 Soluții de glucoză
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
2935+2941+3001-3006 24416000-3 Produse farmaceutice 2935+2941+3003[.1-.4+.9]+3004[.1-.4+.9] 24416100-4 Medicamente 3001-3006 24416200-5 Preparate farmaceutice 3006 24416300-6 Contraceptive 3006 24416310-9 Contraceptive orale 3006 24416320-2 Contraceptive chimice 1702[.3-.9]+3003+3004 24417000-0 Soluții medicamentoase 3006 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 3002.90.90 24419100-5 Toxine 3002.90.9 24419200-6 Antiseptice 3006+3407+3822 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 3006[.2-.4]+3407+3822 24421100-2 Reactivi 3006.40.00 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . 25 Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată de către enzimele citocromului P450 , ceea ce sugerează faptul că este puțin probabil ca administrarea lenalidomidei în asociere cu medicamente care inhibă enzimele citocromului P450 să provoace interacțiuni medicamentoase metabolice la om . Studiile in vitro indică faptul că lenalidomida nu are un efect inhibitor asupra CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 sau CYP3A . Warfarina Administrarea unor doze multiple de 10 mg lenalidomidă nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii unor
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
CYP2C8 . Concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate în principal de CYP2C9 , pot să fie crescute în cazul administrării concomitente de sitaxentan de sodiu . Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4/ 5 nu se așteaptă să producă interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic . Sitaxentanul sodic nu influențează transportorul de p- glicoproteină , dar este postulat a fi un substrat al proteinelor transportoare POTA . Efectele altor medicamente asupra Thelin Inhibitori ai Polipeptidelor Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) : Administrarea concomitentă
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 93 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRITANRIX HEPB Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
născuții prematuri cu vârstă foarte mică , există riscul ca acești nou- născuți să prezinte apnee ( pauze scurte de respirație ) . Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare . De ce a fost aprobat Tritanrix HepB ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive și hepatitei B . Comitetul a recomandat acordarea autorizației
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 338 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) TRIZIVIR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
infecții , pacienții trebuie monitorizați atent în ceea ce privește infecțiile , inclusiv tuberculoza , în timpul și până la 5 luni după tratamentul cu Trudexa . Trudexa nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la adalimumab sau orice alt ul De ce a fost aprobat Trudexa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile od medicamentului Trudexa sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul artritei reumatoide moderate spre severă , artritei psoriazice și a spondilitei anchilozante la adulții la care alte tratamente au fost neadecvate . a redus
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
European Medicines Agency Londra , 30 mai 2008 Ref . doc . EMEA/ 402815/ 2008 Denumire comună internațională ( DCI ) : tigeciclină La 22 aprilie 2008 , Wyeth Europa Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație pentru o nouă indicație pentru Tygacil , pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate . Ce este Tygacil ? Tygacil este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare
Ro_1097 () [Corola-website/Science/291856_a_293185]
-
motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună și 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar . În plus s - au raportat , rar , cazuri de hepatită cu debut întârziat
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
motorii responsivă la levodopa , care nu răspund sau prezintă intoleranță la alți inhibitori COMT . Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acuratețe debutul hepatitei fulminante . Cu toate acestea , se consideră că , în general , depistarea timpurie a afectării hepatice medicamentoase și întreruperea imediată a medicației suspectate sporește șansele de vindecare . Afectarea hepatică a apărut cel mai adesea între 1 lună și 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar . În plus s- au raportat , rar , cazuri de hepatită cu debut întârziat
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]