13,140 matches
-
protează ( IP ) Ritonavir 500 mg 750 mg TID X doză unică 6 doze Indinavir 800 mg 750 mg TID X doză unică 7 zile ↑ 51 % Cmin Siguranța asocierii la 8 indinavir + nelfinavir nu ore a fost stabilită . ↑ 500 % Saquinavir capsule moi 1200 mg doză unică 750 mg TID X 4 zile ↑ 392 % Amprenavir 750 mg TID 189 % dozei pentru niciun medicament Nu necesită ajustarea dozei Delavirdină 400 mg TID Nevirapină ↓ 31 % 750 mg TID ↑ 207 % Scădera dozei de rifabutină la 150
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
s- a stabilit relevanța clinică a acestor observații . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Indinavir : Nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării acestei asocieri . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Saquinavir capsule moi : Pentru mai multe informații vezi Tabelele 1 și 2 . Amprenavir : Nu este necesară nicio ajustare a dozelor ambelor medicamente atunci când nelfinavirul este administrat în asociere cu amprenavir . Pentru mai multe informații vezi Tabelele 1 și 2 . Inhibitori analogi non- nucleozidici
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
protează ( IP ) Ritonavir 500 mg 750 mg TID X doză unică 6 doze Indinavir 800 mg 750 mg TID X doză unică 7 zile 51 % Cmin Siguranța asocierii la 8 indinavir + nelfinavir nu ore a fost stabilită . ↑ 500 % Saquinavir capsule moi 1200 mg doză unică 750 mg TID X 4 zile ↑ 392 % Amprenavir 750 mg TID 189 % dozei pentru niciun medicament Nu necesită ajustarea dozei Delavirdină 400 mg TID Nevirapină ↓ 31 % 750 mg TID ↑ 207 % Scădera dozei de rifabutină la 150
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
2008 , Astellas Pharma Europe B . V . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vibativ , destinat tratamentului infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Ce este Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale pielii și „ țesuturilor moi ” de sub piele . „ Complicat ” se referă la faptul că infecția este greu de tratat deoarece s- a extins la țesuturile profunde de sub piele , fiind astfel posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau pentru că pacientul prezintă alte afecțiuni care ar putea
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vibativ a fost comparat cu vancomicina ( un alt antibiotic ) în două studii principale care au implicat un total de 2 079 de adulți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi cauzate de bacterii Gram - pozitive . Studiile s- au efectuat în zone în care infecția cu MRSA este frecventă . Antibioticele au fost administrate timp de până la 14 zile . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți ale căror infecții au
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Vibativ nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există nici un beneficiu suplimentar al Vibativ față de vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea , Comitetul
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
a activității electrice cardiace ) . De asemenea , CHMP a avut motive de îngrijorare cu privire la fabricarea medicamentului , stabilitatea acestuia și prezența de impurități . La momentul respectiv , CHMP a fost de părere că beneficiile Vibativ în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți nu depășeau riscurile acestuia . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Vibativ . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
la amprenavir sub nivelul expunerii la om după tratamentul cu fosamprenavir în asociere cu ritonavir la dozele recomandate . În studiile de toxicitate după doze repetate , la șobolani și câini adulți , fosamprenavirul a determinat tulburări gastro- intestinale ( hipersalivație , vărsături și scaune moi sau apoase ) și modificări hepatice ( creșterea greutății ficatului , creșterea activității enzimelor hepatice plasmatice și modificări microscopice , inclusiv necroză hepatocitară ) . 22 În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu fosamprenavir la șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
amprenavir sub nivelul expunerii la om după tratamentul cu fosamprenavir în asociere cu ritonavir la dozele recomandate . 46 În studiile de toxicitate după doze repetate , la șobolani și câini adulți , fosamprenavirul a determinat tulburări gastro- intestinale ( hipersalivație , vărsături și scaune moi sau lichide ) și modificări hepatice ( creșterea greutății ficatului , creșterea activității enzimelor hepatice plasmatice și modificări microscopice , inclusiv necroză hepatocitară ) . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu fosamprenavir la șobolani , fertilitatea masculină nu a fost afectată , dar la femele
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mai mult de 1 din 10 persoane ) : • Diaree • Creșteri ale trigliceridelor ( un tip de grăsimi din sânge ) . Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane : • Senzație de rău ( greață sau vărsături ) , dureri de stomac , scaune moi • Erupții pe piele ( roșii , reliefate sau cu senzație de mâncărime ) - dacă erupția pe piele este severă , ar putea fi necesar să opriți administrarea acestui medicament . • Dureri de cap , senzație de amețeală • Senzație de oboseală • Creșteri ale enzimelor produse de ficat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mai mult de 1 din 10 persoane : • Diaree • Creșteri ale trigliceridelor ( un tip de grăsimi din sânge ) . Reacții adverse frecvente Acestea pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane : • Senzație de rău ( greață sau vărsături ) , dureri de stomac , scaune moi • Erupții pe piele ( roșii , reliefate sau cu senzație de mâncărime ) - dacă erupția pe piele este severă , 76 • Dureri de cap , senzație de amețeală • Senzație de oboseală • Creșteri ale enzimelor hepatice numite transaminaze , creșteri ale unei enzime pancreatice numită lipază • Furnicături
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
în această populație , cum sunt hepatitele cu virus C- HVC sau B- HVB . 4. 6 Sarcina și alăptarea Cidofovirul este embriotoxic la șobolani și iepuri la doze subterapeutice . La iepuri au apărut anomalii congenitale fetale externe , scheletice și ale țesuturilor moi , cu o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE nu trebuie folosit în timpul sarcinii . Femeile de
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
79 - Ritonavir 600 mg de două ori pe 1, 07 ) Cmin de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 76- 1, 14 ) Cmax de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 78- 1, 07 ) Saquinavir/ ritonavir Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi , și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină . Saquinavir/ ritonavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Cmax de ritonavir ↔ 0, 93 ( 0, 78- 1, 07 ) Nevirapină : Administrarea concomitentă de ritonavir nu determină modificări relevante din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de nevirapină . Saquinavir/ ritonavir Datele limitate disponibile cu privire la administrarea concomitentă de saquinavir capsule gelatinoase moi și ritonavir , nu sugerează nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic între saquinavir administrat concomitent cu ritonavir și nevirapină . Saquinavir/ ritonavir și VIRAMUNE pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor . Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
sar coarda, fac flotări, ridică haltere, sar coarda, fac flotări, ridică haltere, iar și iar, într-un ritm care se accelerează treptat. Fețele lor se strâng și se dilată, corpurile lor respiră oboseală, picioarele amețesc, brațele se întăresc și devin moi. În Parallel, corpurile își expun violent capacitatea de rezistență, ceea ce face ca între fragilitatea extremă care dă probe de anduranță și forțarea limitelor de suportabilitate să existe un permanent contrapunct. Cea de-a doua parte a spectacolului este structurată în jurul
De ce tații merg în rai și mamele în bucătărie? () [Corola-website/Science/295795_a_297124]
-
doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4 capsule/ ~6, 50 ml de două ori pe zi în loc de 3 capsule/ 5 ml de două ori pe zi ) . Este necesară precauție ( 400/ 100 mg de două ori pe Concentrațiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir/ ritonavir capsule moi Lopinavir/ ritonavir comprimate/ Efavirenz sau soluție orală cu 33 % ( 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]