122,033 matches
-
SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 116 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 333 and 324 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry Road , Carolina , Puerto Rico 00985 Recuperarea granulelor : Eli Lilly and Company , Lilly
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Fegersheim , Franța . Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co . KG , Teichweg 3 , 35396 Giessen , Germania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală Nu este cazul . 117 ANEXA III 118 A . 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 020 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 021 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 125 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 023 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 136 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 024 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 019 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 025 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 029 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 151 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 015 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 154 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 026 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 156 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 016 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 159 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 027 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 161 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 017 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 164 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 028 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 166 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 018 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 169 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 030 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . Respectați instrucțiunile de armare . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 171 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 031 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 174 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 032 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 176 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]