122,033 matches
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 179 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 034 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 181 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 035 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 184 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 036 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima utilizare , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 186 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 037 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 189 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 038 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Dacă sigiliul a fost rupt înainte de prima folosire , luați legătura cu farmacistul . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
us od Pr Glaxo Wellcome Production t iz a 1 , rue de l’ Abbaye F- 76960 Notre Dame de Bondeville Franța tor B . au • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Nu este cazul . ai • ALTE CONDIȚII m Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa nu cum a fost descris în versiunea din iunie 2006
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
es EU/ 1/ 02/ 207/ 006 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 007 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 008 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
es EU/ 1/ 02/ 207/ 002 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 003 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 004 - 20 seringi preumplute ai m 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } nu 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE l Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . na i 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE dic 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE me ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
009 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 010 - 7 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 011 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 018 - 20 seringi preumplute nu Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 5
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
012 - 2 seringi preumplute ai EU/ 1/ 02/ 207/ 013 - 7 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 014 - 10 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 019 - 20 seringi preumplute Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . i dic 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE me 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 7
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
015 - 2 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 016 - 7 seringi preumplute m EU/ 1/ 02/ 207/ 017 - 10 seringi preumplute EU/ 1/ 02/ 207/ 020 - 20 seringi preumplute nu Serie { număr } l na 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE i dic Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . me 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE ul us od Pr SERINGĂ PREUMPLUTĂ t iz a 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE tor Quixidar 10
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 330 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 331 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANTEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
II ) SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 331 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANTEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos , PR 00777- 4060 Puerto Rico Amgen Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Puerto Rico Amgen Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în Modulul 1
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 001 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 002 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 337 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 339 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 346 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 033 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 351 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 034 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 005 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 006 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 354 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 356 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 035 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 007 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 008 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 359 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 361 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 036 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 009 cutie cu un blister cu 1 seringă preumplută EU/ 1/ 01/ 185/ 010 cutie cu un blister cu 4 seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 364 MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 366 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 037 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ FĂRĂ BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]