KorAP: Find »[drukola/base=eliberare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...4798 4799 4800 ...4882 >

122,033 matches

Corola-website/Science/291545_a_292874

cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford

Ro_786 (2009) [Corola-website/Science/291545_a_292874]
din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck

Ro_786 (2009) [Corola-website/Science/291545_a_292874]
aluminiu perforabilă în ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168 , 196 comprimate cu eliberare modificată , ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane

Ro_786 (2009) [Corola-website/Science/291545_a_292874]
Corola-website/Science/291504_a_292833

ml : EU/ 1/ 07/ 398/ 005 10 x 20 ml : EU/ 1/ 07/ 398/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23/ 07/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 20 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament eliberare pe bază de prescripție

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
EU/ 1/ 07/ 398/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23/ 07/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 20 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . Înaintea lansării , DAPP trebuie să furnizeze tuturor medicilor

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 20 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Mallinckrodt Medical Imaging Ireland Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irlanda CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . Înaintea lansării , DAPP trebuie să furnizeze tuturor medicilor care ar putea prescrie acest medicament , o copie a RCP împreună cu o scrisoare de prezentare , care să evidențieze informațiile privind siguranța , incluse la punctele 4. 3

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 012 ( 10 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 013 ( 1 x 30 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 014 ( 10 x 30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru seringi preumplute cu 15 ml , 20 ml și 30 ml . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 012 ( 10 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 013 ( 1 x 30 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 014 ( 10 x 30 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru seringă preumplută cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 004 ( 10 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 005 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 006 ( 10 x 20 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Text pentru ambalajul primar pentru flacoane cu 15 ml și 20 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 004 ( 10 x 15 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 005 ( 1 x 20 ml ) EU/ 1/ 07/ 398/ 006 ( 10 x 20 ml ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Text pentru ambalajele primare pentru flacon cu 10 ml Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon Gadoversetamidă i . v

Ro_745 (2009) [Corola-website/Science/291504_a_292833]
Corola-website/Science/291566_a_292895

PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam

Ro_807 (2009) [Corola-website/Science/291566_a_292895]
PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Prepandrix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen

Ro_807 (2009) [Corola-website/Science/291566_a_292895]
PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă IM 2 . MODUL

Ro_807 (2009) [Corola-website/Science/291566_a_292895]
Corola-website/Science/291534_a_292863

A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 005- 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 009- 011 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 56 B. PROSPECTUL 57 PROSPECT : Parareg 30 mg , comprimate filmate Parareg 60 mg , comprimate filmate Parareg 90 mg , comprimate filmate Cinacalcet Citiți cu atenție și

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]