1,883 matches
-
administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Neoclarityn comprimate a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani . În plus față de clasificările stabilite ca sezoniere și perene , rinita alergică poate fi clasificată alternativ în rinită alergică intermitentă și rinită alergică persistentă , în funcție de durata simptomelor . Rinita alergică intermitentă se definește ca
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
această grupă de pacienți . Insuficiența renală : Experiența privind administrarea de celecoxib la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată este limitată , de aceea acești pacienți trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Experiența cu celecoxib la pacienții cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu pilot într- o populație foarte mică , în care pacienții au fost tratați cu celecoxib în doze de până la 16 mg/ kg și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
această grupă de pacienți . Insuficiența renală : Experiența privind administrarea de celecoxib la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată este limitată , de aceea acești pacienți trebuie tratați cu prudență ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Experiența cu celecoxib la pacienții cu PAF cu vârsta sub 18 ani este limitată la un singur studiu pilot într- o populație foarte mică , în care pacienții au fost tratați cu celecoxib în doze de până la 16 mg/ kg și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
este necesar , pentru a obține efectul optim de amplificare imagistică , fără a depăși 10 ml/ minut . Luminity nu trebuie utilizat cu tehnica imagistică fundamentală pentru ecocardiografia în condiții de stres din moment ce eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite . Copii și adolescenți : Luminity nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta sub 18 ani din moment ce eficacitatea și siguranța la acest grup de pacienți nu au fost stabilite . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu a fost studiată siguranța
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
un beneficiu semnificativ trebuie reevaluate , luându- se în considerare întreruperea tratamentului . Întrucât eficacitatea și siguranța utilizării Livensa nu au fost evaluate în studii cu durata de peste 1 an , se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la intervale de 6 luni . Copii și adolescenți : Nu există nici o indicație relevantă privind utilizarea Livensa la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Cancer de sân cunoscut , suspectat sau în antecedente , neoplazii dependente de estrogen cunoscute sau suspectate , precum și
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
cu insuficiență hepatică severă . 2 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți : Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , nu se recomandă utilizarea irbesartanului la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . La diagnosticarea sarcinii , tratamentul cu ARAII trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , se va iniția un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Copii și adolescenți : Irbesartanul a fost studiat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , dar până când vor fi disponibile date suplimentare , datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu insuficiență hepatică severă . 13 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți : Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , nu se recomandă utilizarea irbesartanului la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . La diagnosticarea sarcinii , tratamentul cu ARAII trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , se va iniția un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Copii și adolescenți : Irbesartanul a fost studiat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani dar până când vor fi disponibile date suplimentare , datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu insuficiență hepatică severă . 24 Pacienți vârstnici : Cu excepția pacienților cu vârsta peste 75 ani , la care tratamentul poate fi inițiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi , de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici . Copii și adolescenți : Datorită datelor insuficiente asupra siguranței și eficacității , nu se recomandă utilizarea irbesartanului la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . La diagnosticarea sarcinii , tratamentul cu ARAII trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , se va iniția un tratament alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Copii și adolescenți : Irbesartanul a fost studiat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani dar până când vor fi disponibile date suplimentare , datele actuale sunt insuficiente pentru a sustine extinderea utilizării la copii ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cazul administrării concomitente de medicamente influențate de inducerea enzimelor hepatice ( vezi pct . 4. 5 ) . Femei cu potențial fertil : Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficiente pe durata tratamentului cu mitotan ( vezi pct . 4. 6 ) . Copii și adolescenți : La copii și adolescenți , se poate observa retard neuropsihologic în timpul tratamentului cu mitotan . În astfel de cazuri , trebuie investigată funcția tiroidiană pentru identificarea unei eventuale disfuncții tiroidiene legate de tratamentul cu mitotan . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
fost studiat în mod adecvat la pacienți cu clearence- ul creatininei < 20 ml/ min . Nu sunt necesare precauții speciale de administrare la pacienții cu clearance- ul creatininei mai mare de 20 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți : Macugen nu a fost studiat la pacienți sub 18 ani . De aceea , utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Infecție oculară sau perioculară , activă sau suspectată . Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
acestea au reieșit din rapoartele spontane a căror incidență nu a putut fi determinată : Tulburări renale și ale căilor urinare : Alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală acută , la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Copii și adolescenți : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]