1,253 matches
-
epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Tratamentul
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Dacă nu a fost utilizată imediat , condițiile și timpul de depozitare înaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazurilor în care diluția se face în condiții aseptice validate și controlate . RoActemra este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă , care nu conține conservanți . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Păstrați flaconul ( flacoanele ) în ambalajul original pentru a
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă 14 din flacon și
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egală cu volumul de concentrat de RoActemra necesară pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă din flacon și introdusă
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Precauții speciale privind manipularea și eliminarea reziduurilor 1 . Se calculează doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Se calculează volumul total necesar de soluție reconstituită de Remicade . 30 2 . În condiții aseptice , se reconstituie în fiecare flacon de Remicade 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Se îndepărtează sigiliul flaconului și se șterge suprafața cu un tampon
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
micrometri sau mai puțin ) . Întrucât soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore de la momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată între 2șC și 8șC . A nu se păstra nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
24 ore la 25°C dar , din motive bacteriologice , se recomandă să se utilizeze cât mai curând posibil . Administrarea perfuziei trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituire și diluare . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2°C - 8șC . Medicul dumneavoastră sau un alt cadru medical se va ocupa de manipularea și păstrarea Remicade . Remicade nu vi se
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
eu 50 URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ȘI PERSONALULUI MEDICAL : 1 . Calculați doza și numărul de flacoane de Remicade necesare . Fiecare flacon de Remicade conține 100 mg infliximab . Calculați volumul total necesar de soluție reconstituită Remicade . 2 . În condiții aseptice , reconstituiți fiecare flacon de Remicade cu 10 ml apă pentru preparate injectabile , utilizând o seringă prevăzută cu un ac de calibrul 21 ( 0, 8 mm ) sau mai mic . Îndepărtați sigiliul flaconului și ștergeți suprafața cu un tampon îmbibat cu alcool
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
micrometri sau mai puțin ) . Deoarece soluția nu conține conservanți , se recomandă ca administrarea perfuziei să fie începută cât mai repede posibil , în decurs de 3 ore după momentul reconstituirii și al diluării . Când reconstituirea și diluarea au loc în condiții aseptice , soluția perfuzabilă de Remicade poate fi utilizată în interval de 24 ore dacă este păstrată la temperaturi între 2șC și 8șC . Nu păstrați nicio cantitate de soluție perfuzabilă pentru a o utiliza mai târziu . 5 . Nu s- au efectuat studii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) , utilizând dispozitivul de transfer steril furnizat . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată cu acul cu filtru steril în seringa sterilă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Bayer . Pulberea KOGENATE Bayer trebuie reconstituită numai cu solventul furnizat ( 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile ) în seringa preumplută și dispozitivul de transfer inclus ( Bio- Set ) . Reconstituirea trebuie efectuată în conformitate cu regulile de bună practică , în special cele privind condițiile aseptice . Rotiți flaconul ușor , până la dizolvarea completă a pulberii . După reconstituire , soluția este limpede . Nu utilizați KOGENATE Bayer dacă observați particule vizibile sau dacă soluția este tulbure . După reconstituire , soluția va fi aspirată înapoi în seringă . Utilizați setul pentru puncție venoasă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]