1,485 matches
-
5), referitoare la planul de acțiune între 1990 și 1994, în contextul programului "Europa împotriva cancerului"; întrucât substanțele care figurează în anexa I la Directiva Consiliului 67/548/CEE(6) și sunt clasificate în categoriile 1 și 2 de substanțe cancerigene pot cauza cancer; întrucât, pentru îmbunătățirea protecției sănătății, astfel de substanțe și preparatele ce le conțin nu trebuie comercializate pentru uzul publicului larg; întrucât substanțele care figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE și sunt clasificate ca mutagene
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
tehnic; întrucât Comisia înaintează Parlamentului European și Consiliului, nu mai târziu de șase luni de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunității Europene a acestor alinieri la progresul tehnic, o propunere de directivă de reglementare a substanțelor recent clasificate ca substanțe cancerigene din categoriile 1 și 2, substanțe mutagene din categoriile 1 și 2 și substanțe toxice pentru făt din categoriile 1 și 2, pentru actualizarea prezentei directive; întrucât propunerea Comisiei menționată mai sus ține seama de riscurile și avantajele substanțelor recent
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
a) produse medicinale sau veterinare definite de Directiva 65/65/CEE, modificată ultima dată de Directiva 89/381/CEE; (b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE, modificată ultima dată de Directiva 89/679/CEE. APENDICE Punctul 29 - Substanțe cancerigene Lista 1, categoria 1 2-naftilamină; -naftilamină Nr. CAS 91-5999-8 bifenil-4-ilamină; xenilamină; 4-aminobifenil Nr. CAS 92-67-1 Benzidină; 4,4'-diaminobifenil Nr. CAS 92-87-5 trioxid de crom Nr. CAS 1333-82-0 acid arsenic și sărurile acestuia Nr. CAS - pentaoxid de arsen, oxid arsenic
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
va lua nici o măsură de control; întrucât emisiile COV contribuie la formarea de oxidanți fotochimici, cum ar fi ozonul, care, în concentrație ridicată, pot dăuna sănătății umane, vegetației și materialelor; întrucât unele emisii COV din carburanți sunt clasificate drept toxice, cancerigene sau teratogene; întrucât, la 2 aprilie 1992, Comunitatea a semnat Protocolul la Convenția din 1979 privind poluarea transfrontalieră pe termen lung a aerului referitoare la controlul emisiilor de compuși organici volatili (COV) sau fluxurile lor transfrontaliere, care prevede o reducere
jrc2506as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87660_a_88447]
-
B8. - Studiu de toxicitate de 90 de zile prin inhalare: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate subcronică prin inhalare. 5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea capacității genotoxice, - identificarea precoce a cancerigenilor genotoxici, - explicarea mecanismului de acțiune a anumitor cancerigeni. Pentru a evita orice răspuns care poate fi rezultatul artefactelor din sistemul de testare, trebuie să se evite utilizarea de doze excesiv de toxice în testele de mutageneză in vitro sau in vivo
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
prin inhalare: Directiva 87/302/CEE partea B, studiu de toxicitate subcronică prin inhalare. 5.4. Studii de genotoxicitate Scopul testului Aceste studii prezintă interes pentru: - prezicerea capacității genotoxice, - identificarea precoce a cancerigenilor genotoxici, - explicarea mecanismului de acțiune a anumitor cancerigeni. Pentru a evita orice răspuns care poate fi rezultatul artefactelor din sistemul de testare, trebuie să se evite utilizarea de doze excesiv de toxice în testele de mutageneză in vitro sau in vivo. Această procedură trebuie considerată ca fiind o orientare
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
considerare împreună cu alte date și informații pertinente privind substanța activă trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea pericolelor pentru om ca urmare a unor expuneri repetate la substanța activă, și trebuie să fie, în special, suficiente: - pentru identificarea efectelor cancerigene rezultate din expunerea la substanța activă, - determinarea speciilor și a specificității organice a tumorilor induse, - stabilirea relației doză-răspuns și - pentru cancerigenii care nu sunt genotoxici, identificarea dozei maxime fără efect nefast (doză prag). Situații în care este necesar testul Trebuie
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
ca urmare a unor expuneri repetate la substanța activă, și trebuie să fie, în special, suficiente: - pentru identificarea efectelor cancerigene rezultate din expunerea la substanța activă, - determinarea speciilor și a specificității organice a tumorilor induse, - stabilirea relației doză-răspuns și - pentru cancerigenii care nu sunt genotoxici, identificarea dozei maxime fără efect nefast (doză prag). Situații în care este necesar testul Trebuie să se determine toxicitatea pe termen lung și cancerogeneza fiecărei substanțe active. Dacă, în situații excepționale, se declară că testele menționate
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
1107/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de o expunere la agenți chimici, fizici și biologici în timpul lucrului și în conformitate cu Directiva Consiliului 90/394/CEE din 28 iunie 1990 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă 8 - pot fi depășite. Datele reale privind expunerea trebuie să fie, de asemenea, relatate dacă, pentru efectuarea estimării prevăzute la pct. 7.2.1.1., nu sunt disponibile nici un model de calcul adecvat și nici o dată
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
fitofarmaceutici, în conformitate cu Directiva 80/1107/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de o expunere la agenți chimici, fizici și biologici în timpul lucrului și în conformitate cu Directiva Consiliului 90/394/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă, pot fi depășite. Datele reale privind expunerea trebuie să fie, de asemenea, relatate dacă, pentru efectuarea estimării prevăzute la pct. 7.2.3.1., nu sunt disponibile nici un model de calcul adecvat și nici o dată adecvată
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
fitofarmaceutici, în conformitate cu Directiva 80/1107/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de o expunere la agenți chimici, fizici și biologici în timpul lucrului și în conformitate cu Directiva Consiliului 90/394/CEE privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni la locul de muncă, pot fi depășite. Condiții de testare În principiu, datele unui studiu de absorbție cutanată in vivo pe șobolan trebuie să fie relatate. Dacă, atunci când rezultatele estimării ce folosește datele referitoare la absorbția cutanată in vivo sunt
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
aceasta nu are o influență nefavorabilă asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului înconjurător. (5) Utilizarea furajelor contaminate cu dioxine poate antrena o contaminare a produselor alimentare de origine animală; dioxinele sunt clasificate de către organizațiile internaționale recunoscute ca produse cancerigene pentru om; aceste organizații internaționale recomandă să se ia măsuri pentru reducerea, în măsura posibilului, a absorbției dioxinelor din alimente. (6) Prezența contaminanților în aditivi trebuie evitată în măsura posibilităților. (7) În absența unor date științifice suficiente, nu este posibilă
jrc4350as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89515_a_90302]
-
există dispoziții care contravin celor din anexa V la prezenta directivă. Categorii de pericol ale substanțelor Concentrația luată în considerare pentru Preparate gazoase volum/volum % Alte preparate greutate/greutate % Foarte toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 Cancerigenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Mutagenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică pentru reproducere Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Nocivă ≥ 0,2 ≥ 1 Corozivă ≥ 0,02 ≥ 1 Iritantă ≥ 0,2 ≥ 1
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
0,02 ≥ 0,1 Mutagenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică pentru reproducere Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Nocivă ≥ 0,2 ≥ 1 Corozivă ≥ 0,02 ≥ 1 Iritantă ≥ 0,2 ≥ 1 Sensibilizantă ≥ 0,2 ≥ 1 Cancerigenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Mutagenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Toxică pentru reproducere Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Periculoasă pentru mediu N ≥ 0,1 Periculoasă pentru stratul de ozon ≥ 0,1 ≥ 0,1 Periculoasă pentru mediu ≥ 1 Articolul 4
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
stabilit o proprietate toxicologică pe baza celor două metode descrise în alin. (1) lit. (a) și (b), rezultatele obținute prin metodele descrise la alin. (1) lit. (b) sunt folosite pentru clasificarea preparatului, cu excepția cazurilor în care este vorba despre efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, și în care se aplică numai metoda descrisă la alin. (1) lit. (a) Orice proprietate toxicologică a preparatului care nu a fost evaluată după metoda de la alin. (1) lit. (b) trebuie să fie evaluată în conformitate cu
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau, în lipsă, în anexa II, partea B, la prezenta directivă; 2.3.3 denumirile substanțelor care au dus la clasificarea preparatului într-una sau mai multe din următoarele categorii de pericol: * cancerigenă categoriile 1, 2 sau 3, * mutagenă categoriile 1, 2 sau 3, * toxică pentru reproducere categoriile 1, 2 sau 3, * foarte toxică, toxică sau nocivă, în funcție de efectele neletale în urma unei singure expuneri, * toxică sau nocivă în funcție de efectele grave în urma expunerii repetate
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corozive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează conform art. 6 alin. (1) lit. (a) prin metoda clasică descrisă în părțile A și B din prezenta anexă, folosindu-se limitele de concentrație individuală. a) În
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
produs se exprimă: * fie printr-un simbol și unul sau mai mulți indicatori de risc, * fie prin categorii (categoria 1, categoria 2 sau categoria 3), de asemenea însoțite de indicatori de risc în cazul substanțelor și preparatelor care prezintă efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere. Prin urmare, este necesar să se țină seama, în afară de simbol, de toate frazele care semnalează riscuri deosebite și care sunt atribuiți fiecăreia dintre substanțele respective. Rezultatul evaluării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru sănătate se
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
7. Următoarele preparate sunt clasificate drept cancerigene: 7.1. preparatele din categoriile 1 sau 2 și încadrate la simbolul "T" și frazele R 45 sau R 49, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la frazele R 45 sau R 49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 și categoria 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
sau 2 și încadrate la simbolul "T" și frazele R 45 sau R 49, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la frazele R 45 sau R 49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 și categoria 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele respective; b) fie celei stabilite în partea B pct. 6 din
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
I la Directiva 67/548/CEE sau figurează fără limite de concentrație; 7.2. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul "Xn" și fraza R 40, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele respective; b) fie celei
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
de concentrație; 7.2. preparatele din categoria 3 și încadrate la simbolul "Xn" și fraza R 40, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele respective; b) fie celei stabilite în partea B pct. 6 din prezenta anexă (tabelul
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
preparatului. Tabelul V A Clasificarea substanței (gaz) Clasificarea preparatului gazos Sensibilizant și R 42 Sensibilizant și R 43 sensibilizant și R 42 concentrație ≥ 0,2 % R 42 obligatoriu sensibilizant și R 43 concentrație ≥ 0,2 % R 43 obligatoriu 6. Efecte cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere 6.1. Preparate altele decât cele gazoase Pentru substanțele care prezintă astfel de efecte, limitele de concentrație stabilite în tabelul VI, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. Acestora li se atribuie simbolurile
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
categoriile 1 și 2: T; R 61 Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3: Xn; R 62 Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: Xn; R 63 Tabelul VI Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 și R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
R 62 Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: Xn; R 63 Tabelul VI Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 și R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]